Лекарства

Холудексан: инструкция по применению, цена, отзывы врачей и аналоги

Холудексан: инструкция по применению, цена, отзывы врачей и аналоги

  • Ливодекса
  • Урдокса
  • Урсосан
  • Урсодекс
  • Урсофальк
  • Урсодез
  • Эксхол

Другие желчегонные средства

При выборе аналогов обращайте внимание на дозировку и количество таблеток в упаковке.

Цена

Средняя цена онлайн*, 584 р.

Где купить:

Инструкция по применению

Благотворно влияющие на работу печени лекарственные средства называют гепатопротекторами. Одним из препаратов, входящих в эту группу, является Холудексан, применение которого позволяет:

  • растворить желчные камни;
  • снизить уровень холестерина и липидов;
  • в некоторой степени стимулировать работу иммунной системы организма.

Форма выпуска и состав

Холудексан: инструкция по применению, цена, отзывы врачей и аналоги

Достигаемый при приеме препарата терапевтический эффект обеспечивается активностью его действующего компонента – урсодезоксихолевой кислоты, которая в небольшом объеме синтезируется организмом человека и является нетоксичной.

Вспомогательные вещества, содержащиеся в составе Холудексана:

  • кукурузный крахмал;
  • магния стеарат;
  • кремния диоксид коллоидный;
  • калия сорбат.

Оболочка капсул включает в себя Е124, Е122.

Показания к применению

Холудексан: инструкция по применению, цена, отзывы врачей и аналоги

  • неосложненной желчнокаменной болезнью с холестериновыми камнями (назначение препарата целесообразно в случае, если удалить камни хирургическим путем или эндоскопическими методами по объективным причинам невозможно);
  • токсическими поражениями печени (в том числе и теми, что развиваются на фоне приема лекарственных средств);
  • дискинезиями желчевыводящих путей;
  • муковисцидозом;
  • алкогольной болезнью печени;
  • первичным билиарным циррозом печени;
  • первичным склерозирующим холангитом;
  • хроническим и острым гепатитом различной этиологии (токсической, вирусной и др.);
  • билиарным рефлюкс-эзофагитом и рефлюкс-гастритом.

Кроме того, Холудексан может быть рекомендован к применению в целях предотвращения возможного камнеобразования после холецистэктомии (операция, которая проводится с целью удаления желчного пузыря), а также для сокращения риска поражений печени во время приема цитостатиков либо гормональных контрацептивов.

Способ применения и дозировка

Холудексан: инструкция по применению, цена, отзывы врачей и аналоги

Точная дозировка препарата, а также длительность приема определяются индивидуально врачом. Оптимальный режим дозирования устанавливается исходя из показания, послужившего основанием для назначения Холудексана.

  • Билиарный рефлюкс-эзофагит и рефлюкс-гастрит
  • Рекомендуется принимать по1 капсуле Холудексана (300 мг), осуществлять прием лекарства необходимо перед сном.
  • Продолжительность терапии может сотавлять от 10-14 дней до полугода (при необходимости терапия продлевается до 2 лет).
  • Алкогольная болезнь печени, атрезия желчных путей, токсические поражения печени, первичный билиарный цирроз
  • Суточный объем лекарства зависит от массы тела пациента, обычно он рассчитывается таким образом: 10-15 мг на 1 кг массы (в некоторых случаях суточная доза Холудексана повышается до 20 мг на 1 кг массы).
  • Продолжительность лечения составляет, как правило, от 6 месяцев до 1 года (по рекомендации врача срок терапии увеличивается, так, при лечении билиарного цирроза прием препарата может продлеваться до нескольких лет).
  • Первичный склерозирующий холангит
  • Рекомендуется рассчитывать суточную дозу по следующей схеме: 12-15 мг на 1 кг массы тела (по усмотрению врача этот объем может повышаться до 20 мг на 1 кг массы тела).
  • Лечение длительное и продолжается от 6 месяцев до нескольких лет.
  • Муковисцидоз
  • Рекомендуется принимать по 20-30 мг Холудексана на 1 кг массы тела в сутки.
  • Терапия продолжается от 6 месяцев до нескольких лет.
  • Желчнокаменная болезнь, хронические заболевания печени

Суточная доза Холудексана может составлять от 10 мг на 1 кг массы тела до 12-15 мг на 1 кг массы (2-5 капсул). Точный объем лекарства может быть определен только врачом, в соответствии с состоянием пациента и особенностями его организма.

Прием лекарства осуществляется без перерывов на протяжении длительного периода времени (от нескольких месяцев до нескольких лет). Рекомендуется проводить терапию до момента полного рассасывания холестериновых камней, а затем еще 3 месяца, чтобы снизить риск повторного камнеобразования.

  1. Холецистэктомии, профилактика холелитиаза
  2. Обычно рекомендуется принимать Холудексан дважды в сутки по 1 капсуле.
  3. Терапия проводится в течение нескольких месяцев.
  4. Неалкогольный стеатогепатит
  5. Суточная доза определяется исходя из расчета 13-15 мг на 1 кг массы тела.
  6. Лечение может осуществляться в течение 6 месяцев, но в некоторых случаях срок терапии увеличивается и достигает нескольких лет.
  7. При назначении Холудексана детям, возраст которых более 3 лет, точная дозировка также определяется врачом индивидуально и составляет обычно 10-20 мг на 1 кг массы тела в сутки.

Побочные эффекты

Нежелательные проявления, вызванные приемом Холудексана, встречаются достаточно редко, как правило, это:

  • запоры, рвота, тошнота, диарея;
  • аллергические реакции;
  • боли в спине;
  • повышение активности печеночных трансаминаз (носит преходящий характер).

Возможно также кальцинирование камней, однако такой побочный эффект встречается крайне редко.

Противопоказания

Холудексан: инструкция по применению, цена, отзывы врачей и аналоги

  • нефункционирующий желчный пузырь (включая эмпиему желчного пузыря);
  • желудочно-кишечный и желчно-кишечный свищ;
  • почечная недостаточность;
  • печеночная недостаточность;
  • острый и хронический (в фазе обострения) панкреатит;
  • острый холангит;
  • острые воспалительные заболевания кишечника, желчных протоков и желчного пузыря;
  • желчекаменная болезнь с нехолестериновыми камнями и повышенным содержанием кальция;
  • острый холецистит;
  • цирроз печени в стадии декомпенсации;
  • обтурация желчевыводящих путей;
  • непереносимость компонентов препарата.

Детям 3-4 лет препарат необходимо принимать под контролем взрослых, так как возможны затруднения с проглатыванием капсул.

Лекарственное взаимодействие

Всасываемость Холудексана может снижаться под воздействием антацидов (лекарственные средства, которые блокируют действие соляной кислоты желудочного сока).

Отмечается также, что действие гиполипидемических препаратов (неомицин, прогестины и др.) может пагубно сказаться на способности Холудексана растворять холестериновые камни.

Сроки и условия хранения

Срок годности Холудексана составляет 3 года, хранить капсулы следует при температуре 15-25 °С в месте, недоступном для детей.

Отзывы

(Оставьте Ваш отзыв в х)

* — Среднее значение среди нескольких продавцов на момент мониторинга, не является публичной офертой

Холудексан аналоги

Для составления списка дешевых аналогов дорогих лекарств мы используем цены, которые нам предоставляют более 10000 аптек по всей России.

База лекарств и их аналогов обновляется ежедневно, поэтому информация предоставленная на нашем сайте является всегда актуальной по состоянию на текущий день. Если вы не нашли интересующий вас аналог, пожалуйста, воспользуйтесь поиском выше и выберите из списка интересующее вас лекарство.

На странице каждого из них вы найдете все возможные варианты аналогов искомого лекарства, а также цены и адреса аптек в которых оно есть в наличии.

  • Инструкцияпо медицинскому применению препаратаХолудексан
  • Лекарственная форма:Капсулы
  • Состав

1 капсула препарата содержит:Активное вещество: урсодезоксихолевая кислота — 300,0 мг;Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный (гранулированный) — 10,364 мг, крахмал кукурузный — 66,016 мг (включая дополнительные 4,00 мг для компенсации влаги), кремния диоксид коллоидный (аэросил 200) — 5,50 мг, магния стеарат — 2,0 мг, калия сорбат — 0,34245 мг;Состав желатиновой капсулы: желатин — 96,254 мг, титана диоксид — 1,585 мг, краситель азорубин — 0,116 мг, краситель пунцовый [Понсо 4R] (только для крышечки) — 0,044 мг.

Описание: Твердые желатиновые капсулы размером 0, корпус розового цвета, крышечка красного цвета. Содержимое капсул — гранулированный порошок белого или почти белого цвета.

Фармакотерапевтическая группаГепатопротекторное средство.

Код ATX А05АА02

Фармакологические свойстваФармакодинамика

Холудексан — гепатопротекторное средство, оказывает так же желчегонное, холелитолитическое, гиполипидемическое, гипохолестеринемическое и некоторое иммуномодулирующее действие.

Обладая высокими полярными свойствами, урсодезоксихолевая кислота (УДХК) образует нетоксичные смешанные мицеллы с аполярными (токсичными) желчными кислотами, что снижает способность желудочного рефлюктата повреждать клеточные мембраны при билиарном рефлюкс-гастрите и рефлюкс-эзофагите.

Кроме того, УДХК образует двойные молекулы, способные включаться в состав клеточных мембран (гепатоцитов, холангиоцитов, эпителиоцитов ЖКТ (желудочно-кишечный тракт)), стабилизировать их и делать невосприимчивыми к действию цитотоксичных мицелл.

Уменьшая концентрацию токсичных для печеночной клетки желчных кислот и стимулируя холерез, богатый бикарбонатами, УДХК эффективно способствует разрешению внутрипеченочного холестаза.

Уменьшает насыщенность желчи холестерином за счет угнетения ею абсорбции в кишечнике, подавления синтеза в печени и понижения секреции в желчь; повышает растворимость холестерина в желчи, образуя с ним жидкие кристаллы; уменьшает литогенный индекс желчи.

Результатом является растворение холестериновых желчных камней и предупреждение образования новых конкрементов. Иммуностимулирующее действие обусловлено угнетением экспрессии антигенов HLA-1 на мембранах гепатоцитов и HLA-2 на холангиоцитах, нормализацией естественной киллерной активности лимфоцитов и др. Достоверно задерживает прогрессирование фиброза у больных первичным билиарным циррозом, муковисцидозом и алкогольным стеатогепатитом; уменьшает риск развития варикозного расширения вен пищевода. УДХК замедляет процессы преждевременного старения и гибели клеток (гепатоцитов, холангноцитов и др.).

Фармакокинетика

УДХК абсорбируется в тонкой кишке за счет пассивной диффузии (около 90 %), а в подвздошной кишке посредством активного транспорта. Максимальная концентрация в плазме крови (Сmax) при приеме внутрь 50 мг через 30, 60, 90 мин — 3,8 ммоль/л, 5,5 ммоль/л и 3,7 ммоль/л соответственно. Сmax достигается через 1-3 ч. Связь с белками высокая — до 96-99 %. Проникает через плацентарный барьер.

При систематическом приеме Холудексана УДХК становится основной желчной кислотой в сыворотке крови и составляет около 48 % от общего количества желчных кислот в крови. Терапевтический эффект препарата зависит от концентрации УДХК в желчи.Метаболизируется в печени (клиренс при первичном прохождении через печень) в тауриновый и глициновый конъюгаты.

Образующиеся конъюгаты секретируются в желчь. Около 50-70% общей дозы препарата выводится желчью.

Незначительное количество невсосавшейся УДХК поступает в толстый кишечник, где подвергается расщеплению бактериями (7-дегидроксилирование); образующаяся литохолевая кислота частично всасывается из толстой кишки, но сульфатируется в печени и быстро выводится в виде сульфолитохолилглицинового или сульфолитохолилтауринового конъюгата.

Показания к применениюНеосложненная желчнокаменная болезнь (билиарный сладж; растворение холестериновых желчных камней в желчном пузыре при невозможности их удаления хирургическим или эндоскопическим методами; профилактика рецидивов камнеобразования после холецистэктомии)Хронический активный гепатитТоксические (в т.ч.

лекарственные) поражения печениАлкогольная болезнь печени (АБП)Неалкогольный стеатогепатитПервичный билиарный цирроз печениПервичный склерозирующий холангитМуковисцидозАтрезия внутрипеченочных желчных путей, врожденная атрезия желчного протокаДискинезии желчевыводящих путейБилиарный рефлюкс-гастрит и рефлюкс-эзофагитПротивопоказанияГиперчувствитепьность к препарату, рентгенположительные (с высоким содержанием кальция) желчные камни, нефункционирующий желчный пузырь, желчно-желудочный свищ, острый холецистит, острый холангит, цирроз печени в стадии декомпенсации, острые инфекционные заболевания желчного пузыря, желчных протоков и кишечника, выраженная печеночная и/или почечная недостаточность, обтурация желчевыводящих путей, эмпиема желчного пузыря, детский возраст до 3-х лет.С осторожностьюХотя УДХК не имеет возрастных ограничений в применении, с осторожностью применяют капсулы Холудексан у детей в возрасте от 3-х до 4-х лет, т.к. возможно затруднение при проглатывании капсул.

Читайте также:  Диета при стеатогепатите

Беременность и период лактацииЖенщинам детородного возраста в период применения препарата рекомендуют применять негормональные средства контрацепции. Применение УДХК при беременности возможно только в том случае, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода (адекватных строго контролируемых исследований применения УДХК у беременных женщин не проводилось). Данные о выделении УДХК с грудным молоком в настоящее время отсутствуют. При необходимости применения УДХК в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Применение в педиатрииТак как возможно затруднение при проглатывании капсул, препарат не должен применяться в данной лекарственной форме у детей в возрасте до 3 лет; у детей в возрасте от 3-х до 4-х лет применяется с осторожностью.

Способ применения и дозыХолудексан принимают внутрь, запивая достаточным количеством воды, при билиарном рефлюкс-гастрите и рефлюкс-эзофагите -1 раз в сутки, перед сном, при диффузных заболеваниях печени — 2-3 раза в сутки вместе с едой.

Хронические заболевания печени, желчнокаменная болезнь (холестериновые желчные камни и билиарный сладж) — непрерывно в течение длительного времени (от нескольких месяцев до нескольких лет) в суточной дозе — от 10 мг/кг до 12-15 мг/кг (2-5 капсул).

Длительность приема для растворения камней — до полного растворения плюс еще 3 месяца для профилактики рецидивов камнеобразования.При билиарном рефлюкс-гастрите и рефлюкс-эзофагите — по 300 мг (1 капсула) в сутки, перед сном. Курс лечения — от 10-14 дней до 6 месяцев, при необходимости — до 2 лет.

После холецистэктомии, для профилактики повторного холелитиаза — 300 мг 2 раза в сутки в течение нескольких месяцев.Токсические, лекарственные поражения печени, АБП и атрезия желчных путей -10-15 мг/кг/сут в течение 6-12 месяцев и более.

Первичный билиарный цирроз — 10-15 мг/кг/сут (при необходимости — до 20 мг/кг) от 6 месяцев до нескольких лет.Первичный склерозирующий холангит -12-15 мг/кг/сут (до 20 мг/кг) от 6 месяцев до нескольких лет.Неалкогольный стеатогепатит -13-15 мг/кг/сут от 6 месяцев до нескольких лет.

Муковисцидоз — 20-30 мг/кг/сут (до 20 мг/кг) от 6 месяцев до нескольких лет.Детям старше 3-х лет УДХК назначают индивидуально, из расчета 10-20 мг/кг/сут.

Передозировка

Случаи передозировки УДХК не известны.

Побочные действияБоль в спине, тошнота, рвота, диарея (может быть дозозависимой), запоры, преходящее (транзиторное) повышение активности «печеночных» трансаминаз, аллергические реакции, редко — кальцинирование желчных камней, обострение ранее имевшегося псориаза, алопеция.

Взаимодействие с другими лекарственными средствамиАнтациды, содержащие алюминий и ионообменные смолы (колестирамин), снижают абсорбцию препарата.

Гиполипидемические лекарственные средства (особенно клофибрат), эстрогены, неомицин или прогестины увеличивают насыщение желчи холестерином и могут снижать способность растворять холестериновые желчные конкременты.

Повышает эффект пероральных гипогликемических препаратов.

Особые указанияПри приеме препарата с целью растворения желчных камней необходимо соблюдение следующих условий: камни должны быть холестериновыми (рентгенонегативными), их размер не должен превышать 15-20 мм, желчный пузырь должен оставаться функциональным и должен быть наполнен камнями не более чем наполовину, проходимость пузырного и общего желчного протока должна быть сохранена. При длительном (более 1 месяца) приеме препарата каждые 4 недели в первые 3 месяца лечения, в дальнейшем — каждые 3 месяца проводить биохимический анализ крови для определения активности «печеночных» трансаминаз. Контроль эффективности лечения следует проводить каждые 6 месяцев по данным ультразвукового и рентгенологического исследования желчевыводящих путей.

После полного растворения камней рекомендуется продолжить применение Холудексана в течение по крайней мере 3 месяцев, для того, чтобы способствовать растворению остатков камней, размеры которых слишком малы для их обнаружения, и для профилактики рецидива камнеобразования.

Если в течение 6 месяцев после начала терапии частичного растворения камней не произошло, маловероятно, что лечение будет эффективным.Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмамиПрепарат не оказывает негативного влияния на способность управлять транспортными средствами и/или другими механизмами.

Форма выпускаКапсулы 300 мг.

10 капсул в блистере из алюминиевой фольги и поливинилхлоридной пленки.2 блистера помещают в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.

Срок годности3 года.

Не применять по истечении срока годности.

Условия храненияХранить при температуре от 15 до 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия отпуска из аптекПо рецепту.

ПроизводительДержатель регистрационного удостоверения:

«Уорлд Медицин Лимитед», Великобритания“World Medicine Limited”,23 The Kilns, Thaxted Road, Saffon Walden, EssexCB10 2UQ, United Kingdom.Претензии направлять в адрес представителя производителя в России:ООО «ТРОКАС ФАРМА», Россия,141402, Московская область,г. Химки, ул. Спартаковская д.5/7, помещение № 8.

Холудексан в Москве

Фармакологическое действие

Холудексан — гепатопротекторное средство, оказывает так же желчегонное, холелитолитическое, гиполипидемическое, гипохолестеринемическое и некоторое иммуномодулирующее действие.

Обладая высокими полярными свойствами, урсодезоксихолевая кислота (УДХК) образует нетоксичные смешанные мицеллы с аполярными (токсичными) желчными кислотами, что снижает способность желудочного рефлюктата повреждать клеточные мембраны при билиарном рефлюкс-гастрите и рефлюксэзофагите.

Кроме того, УДХК образует двойные молекулы, способные включаться в состав клеточных мембран (гепатоцитов, холангиоцитов, эпителиоцитов ЖКТ), стабилизировать их и делать невосприимчивыми к действию цитотоксичных мицелл.

Уменьшая концентрацию токсичных для печеночной клетки желчных кислот и стимулируя холерез, богатый бикарбонатами, УДХК- эффективно способствует разрешению внутрипеченочного холестаза.

Уменьшает насыщенность желчи холестерином за счет угнетения его абсорбции в кишечнике, подавления синтеза в печени и понижая секреции в желчь; повышает растворимость холестерина в желчи, образуя с ним жидкие кристаллы; уменьшает литогенный индекс желчи. Результатом является растворение холестериновых желчных камней и предупреждение образования новых конкрементов.

Иммуностимулирующее действие обусловлено угнетением экспрессии антигенов HLA-1 на мембранах гепатоцитов и HLA-2 на холангиоцитах, нормализацией естественной киллерной активности лимфоцитов и др. Достоверно задерживает прогрессирование фиброза у больных первичным билиарным циррозом, муковисцидозом и алкогольным стеатогепатитом; уменьшает риск развития варикозного расширения вен пищевода. УДХК замедляет процессы преждевременного старения и гибели клеток (гепатоцитов, холангиоцитов и др.)

Фармакокинетика

УДХК абсорбируется в тонкой кишке за счет пассивной диффузии (около 90%), а в подвздошной кишке посредством активного транспорта: Cmax при приеме внутрь 50 мг через 30, 60, 90 мин — 3,8 ммоль/л, 5.5 ммоль/л и 3.7 ммоль/л соответственно. Cmax достигается через 1-3 ч.

Связь с белками высокая — до 96-99 %. Проникает через плацентарный барьер. При систематическом приеме Холудексана-УДХК становится основной желчной кислотой в сыворотке крови и составляет около 48 % от общего количества желчных кислот в крови. Терапевтический эффект препарата зависит от концентрации. УДХК в желчи.

Метаболизируется в печени (клиренс при первичном прохождений через печень) в тауриновый и глициновый конъюгаты. Образующиеся конъюгаты секретируются в желчь. Около-50-70% общей дозы препарата выводится желчью.

Незначительное количество невсосавшейся УДХК поступает в толстый/ кишечник; где подвергается расщеплению бактериями: (дегидроксилирование); образующаяся литохолевая кислота частично всасывается из толстой кишки, но сульфатируется в печени и быстро выводится в виде сульфолитохолил глицинового, или сульфолитохолилтауринового конъюгата.

  • Показания
  • — неосложненная желчнокаменная болезнь (билиарный сладж; растворение холестериновых желчных камней в желчном пузыре при невозможности их удаления хирургическим или эндоскопическим методами; профилактика рецидивов камнеобразования после холецистэктомии);
  • — хронический активный гепатит;

— токсические (в т.ч. лекарственные) поражения печени;

  1. — алкогольная болезнь печени (АБП);
  2. — неалкогольный стеатогепатит;
  3. — первичный билиарный цирроз печени;
  4. — первичный склерозирующий холангит;
  5. — муковисцидоз;
  6. — атрезия внутрипеченочных желчных путей, врожденная атрезия желчного протока;
  7. — дискинезии желчевыводящих путей;
  8. — билиарный рефлюкс-гастрит и рефлюкс-эзофагит.
  9. Режим дозирования
  10. Холудексан принимают внутрь, запивая достаточным количеством воды, при билиарном рефлюкс-гастрите и рефлюкс-эзофагите — 1 раз в сутки, перед сном, при диффузных заболеваниях печени — 2-3 раза в сутки вместе с едой.

Хронические заболевания печени, желчнокаменная болезнь (холестериновые желчные-камни и билиарный сладж) — непрерывно в течение длительного времени (от нескольких месяцев до нескольких лет) в суточной дозе — от 10 мг/кг до 12-15 мг/кг (2-5 капсул)! Длительность приема для растворения камней — до полного растворения плюс ещё 3 месяца для профилактики рецидивов камнеобразования.

При билиарном рефлюкс-гастрите и рефлюкс-эзофагите — по 300 мг (1 капсула) в сутки, перед сном. Курс лечения — от 10-14 дней до 6 месяцев, при необходимости до 2 лет.

  • После холецистэктомии, для профилактики повторного холелитиаза — 300 мг 2 раза в сутки в течение нескольких месяцев.
  • Токсические, лекарственные поражения печени, АБП и атрезия желчньгх путей — 10-15 мг/кг/сут в течение 6-12 месяцев и более.
  • Первичный билиарный цирроз — 10-15 мг/кг/сут (при необходимости — до 20 мг/кг) от 6 месяцев до нескольких лет.
  • Первичный склерозирующйй холангит — 12-15 мг/кг/сут,(до 20 мг/кг) от 6 месяцев до нескольких лет.
  • Неалкогольный стеатогепатит -13-15 мг/кг/сут от 6 месяцев-до нескольких лет.
  • Муковисцидоз — 20-30 мг/кг/сут (до 20 мг/кг) от 6 месяцев до нескольких лет.
  • Детям старше 3-х лет УДХК назначают индивидуально, из расчета 10-20 мг/кг/сут.
  • Побочное действие
  • Боль в спине, тошнота, рвота, диарея (может быть дозозависимой), запоры, преходящее (транзиторное) повышение активности печеночных трансаминаз, аллергические реакций; редко — кальцинирование желчных камней, обострение ранее имевшегося псориаза, алопеция.
  • Противопоказания к применению
  • — рентгенположительные (с высоким содержанием кальция) желчные камни;
  • — нефункционирующий желчный пузырь;
  • — желчно-желудочный свищ;
  • — острый холецистит;
  • — острый холангит;
  • — цирроз печени в стадии декомпенсации;
  • — острые инфекционные заболевания желчного пузыря, желчных протоков и кишечника;
  • — выраженная печеночная и/или почечная недостаточность;
  • — обтурация желчевыводящих путей;
  • — эмпиема желчного пузыря;
  • — детский возраст до 3-х лет;
  • — гиперчувствительность к препарату.

С осторожностью: хотя УДХК. не имеет возрастных ограничений в применении, с осторожностью применяют, капсулы Холудексан у детей ввозрасте от 3-х до 4-х лет, т.к. возможно затруднение при проглатывании капсул.

Читайте также:  Раствор люголя с глицерином: инструкция по применению и цена

Применение при беременности и кормлении грудью

Женщинам детородного возраста в период применения препарата рекомендуют применять негормональные средства контрацепции.

Применение УДХК при беременности возможно только в том случае, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода (адекватных строго контролируемых исследований применения УДХК у беременных женщин не проводилось).

Данные о выделении УДХК с грудным молоком в настоящее время отсутствуют. При необходимости применения УДХК в период лактаций следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания

  1. Применение у детей
  2. Так как возможно затруднение при проглатывании капсул, препарат не должен применяться в данной лекарственной форме у детей в возрасте до 3 лет; у детей в возрасте от 3-х до 4-х лет применяется с осторожностью.
  3. Передозировка
  4. Лекарственное взаимодействие

Случаи передозировки УДХК не известны.

Антациды, содержащие алюминий и ионообменные смолы (колестирамин), снижают абсорбцию препарата. Гиполипидемические лекарственные средства (особенно клофибрат эстрогены, неомицин или прогестины увеличивают насыщение желчи холестерином и могут снижать способность растворять холестериновые желчные конкременты. Повышает эффект пероральных гипогликемических препаратов.

https://www.youtube.com/watch?v=04LRUFNONpE

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Условия и сроки хранения

Хранить при температуре от 15 до 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте. Срок гдности — 3 года.

  • Применение при нарушениях функции печени
  • Применение при нарушениях функции почек
  • Особые указания

Противопоказан при выраженной печеночной недостаточности.Противопоказан при выраженной почечной недостаточности.

При приеме препарата с целью растворения желчных камней необходимо соблюдение следующих условий: камни должны быть холестериновыми (рентгенонегативными), их размер не должен превышать 15-20 мм, желчный пузырь должен оставаться функциональным и должен быть наполнен камнями не более чем на половину, проходимость пузырного и общего желчного протока должна быть сохранена. При длительном (более 1 месяца) приеме препарата каждые 4 недели в первые 3 месяца лечения, в дальнейшем — каждые 3 месяца проводить биохимический анализ крови для определения активности печеночных трансаминаз. Контроль эффективности лечения следует проводить каждые 6 месяцев по данным ультразвукового и рентгенологического исследования желчевыводящих путей. После полного растворения камней рекомендуется продолжить применение Холудексана в течение, по крайней мере, 3 месяцев, для того чтобы способствовать растворению остатков камней, размеры которых слишком малы, для их обнаружения, и для профилактики рецидива камнеобразования.

  1. Если в течение 6 месяцев после начала терапии частичного растворения камней не произошло, маловероятно, что лечение будет эффективным.
  2. Использование в педиатрии
  3. Так как возможно затруднение при проглатывании капсул, препарат не должен применяться в данной лекарственной форме у детей в возрасте до 3 лет; у детей в возрасте от 3-х до 4-х лет применяется с осторожностью.
  4. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
  5. Препарат не оказывает негативного влияния на способность управлять транспортными средствами и/или другими механизмами.

Информация о препарате Холудексан

Курсовой прием лекарственного средства помогает восстановить функциональное состояние печени и в значительной степени улучшить местный иммунитет. Холудексан относительно безопасен для организма и может быть использован в педиатрии. Некоторые формы патологий печени входят в список противопоказаний. Нарушение предписаний производителя повышает риск побочной симптоматики.

1. Инструкция

Данные о показаниях, лекарственном взаимодействии препаратов, противопоказаниях, а также побочных явлениях содержатся в специальном вкладыше, который вложен в каждую пачку.

Данную информацию в обязательном порядке нужно изучить, чтобы в дальнейшем не возникло никаких неприятных последствий.

Фармакологическое действие

В составе Холудексана присутствует урсодеоксихолевая кислота. Вещество обеспечивает основные фармакологические свойства препарата и оказывает мощное воздействие на состояние печени.

Препарат используется для лечения ряда заболеваний, в том числе с целью растворения холестериновых конкрементов.

В составе комплексной терапии рака толстой кишки медикамент применяется для снижения роста патогенных клеток.

Дополнительно лекарственное средство в значительной степени снижает риск варикозного расширения вен в тканях пищевода.

Фармакологические свойства:

  • цитопротективное действие на гепатоциты;
  • защита печеночных клеток от разрушающих факторов;
  • замедление процесса старения клеток печени;
  • повышение активности гепатоцитов;
  • снижение синтеза холестерина в печени;
  • разрешение внутрипеченочного холестаза;
  • уменьшение литогенности желчи;
  • стимулирование местного иммунитета;
  • купирование иммунопатологических реакций в печени;
  • нормализация состава желчи и желчегонный эффект;
  • угнетение абсорбции холестерина в кишечнике;
  • очищение печени от воздействия токсических веществ;
  • мембраностабилизирующее действие;
  • восстановление киллерной активности лимфоцитов;
  • снижение уровня липидов и холестерина;
  • растворение мелких холестериновых конкрементов.

Показания

Данный препарат может быть назначен при наличии таких заболеваний у человека, как:

  • Хроническая форма активного гепатита;
  • Неалкогольная форма стеатогепатита;
  • Желчнокаменное заболевание неосложненное (холестериновые камни при невозможности их удаления оперативным методом);
  • Токсическое (лекарственное, наркотическое, алкогольное) поражение печени;
  • Цирроз печени;
  • Муковисцидоз;
  • Рефлюкс-эзофагит;
  • Дискинезия желчевыводящих путей;
  • Холангит, атрезия;
  • Рефлюкс-гастрит (билиарный).

Холудексан может быть назначен для сведения к минимуму риска развития заболеваний печени во время приема антибиотиков или же гормональных контрацептивов. 

Способ применения

Подобрать нужную дозировку, а также продолжительность лечения может только специалист. Препарат в виде капсул следует глотать в целом виде, не нарушая ее оболочки. Лекарственный препарат следует запивать водой. Если тяжело принимать цельную таблетку, то с врачом нужно обсудить вопрос о приеме только содержимого капсулы.

 Применяется Дозировка 
При билиарном рефлюкс-эзофагите, а также рефлюкс-гастрите препарат необходимо принимать по 1 капсуле, т.е. 300 мг в вечерний промежуток времени перед тем, как лечь спать. Лечение следует продолжать на протяжении 10-180 дней. Если требуется, то терапию продлевают до двух лет.
Для лечения цирроза, токсического поражения, алкогольного заболевания печении, а также атрезии желчных путей  назначается препарат Холудексан в дозировке 15 мг на 1 кг веса пациента (если требуется, то дозировка увеличивается до 20 мг на кг). Продолжительность терапии, как правило, составляет 6-12 месяцев (если врач считает нужным, то терапия продлевается до двух лет).
При холангите назначается препарат Холудексан, опираясь на следующую схему: 12-15 мг на кг веса (если необходимо, то дозировка повышается до 20 мг на 1 кг). Лечение следует продолжать 6-24 месяца.
При муковисцидозе рекомендуется назначать лекарство Холудексан в дозировке 20-30 мг на 1 килограмм веса пациента. Лечение следует продолжать на протяжении полугода (если требуется, то терапия может быть увеличена до двух лет).
При желчнокаменном заболевании, а также при хронических болезнях печени назначается препарат в дозировке 10-15 мг на кг веса, т.е. в сутки можно выпить 2-5 капсул. Объем лекарства может определить только врач, опираясь на состояние больного. Лекарство следует принимать без перерывов на протяжении двух лет. Лечение следует проводить до полного растворения камней, а также в течение трех месяцев после их растворения.
При холецистэктомии, а также для профилактики холелитиаза рекомендуется принимать препарат по 1 капсуле. Лечение длится 1-2 месяца.

Если препарат Холудексан назначается маленьким детям, возраст которых более трех годиков, то дозировка подбирается индивидуально, однако, обычно она не превышает 10 мг на 1 кг веса.

Форма выпуска

Лекарственное средство Холудексан выпускается в форме капсул. Это желатиновые таблетки, которые имеют корпус розового цвета, а крышечка красного. 

  1. В составе средства содержится урсодезоксихолевая кислота, а также кукурузный крахмал (в виде гранул), магния стеарат, аэросил (кремния диоксид коллоидный), калия сорбат.
  2. В составе же оболочки содержится краситель азорубин, желатин, титана диоксид, пунцовый краситель (используется только для крышечки).

Лекарственное взаимодействие

Препарат Холудексан ни в коем случае нельзя сочетать с колестиполом, колестирамином, а также с иными антацидными лекарствами, которые в своем составе содержат алюминия гидроксид.

Это связано с тем, что данные средства снижают эффективность рассматриваемого препарата.

Если от приема данных средств не получается отказаться, то их нужно пить минимум за 2 часа до начала приема лекарства или после.

Лекарственное средство Холудексан в несколько раз усиливает всасывание цикслоспорина в кишечнике. У больных, которые принимали циклоспорин, нужно контролировать его концентрацию в крови и при необходимости корректировать дозировку.

В единичных случаях препарат может снижать всасывание ципрофлоксацина в крови человека. Активное вещество средства в несколько раз снижает Cmax в крови и AUC кальциевого антагониста нитрендипина.

Помимо этого, имеются данные о взаимодействие с дапсоном, эффективность которого снижалась в несколько раз.

Эстрогены, а также лекарства, которые снижают ХС в крови человека, например, клофибрат, могут способствовать появлению камней, снижая тем самым эффективность препарата Холудексан. 

2. Побочные эффекты

В единичных случаях организм пациента может дать ответную реакцию, которая может выражаться в таких проявлениях, как:

  • Диарея, боль в животе, спине, рвота;
  • Кальцинирование камней;
  • Декомпенсация цирроза печени;
  • Псориаз, алопеция;
  • Крапивница, кашель, заложенность носа, отек Квинке, насморк, покраснение на коже или какие-либо иные проявления аллергии.

Данные состояния, как правило, проходят сразу после отмены лекарственного средства.

Передозировка

Эпизодов тяжелых состояний, спровоцированных передозировкой Холудексаном, в медицинской практике не зафиксировано. В результате регулярного превышения дозировок может возникнуть диарея.

Если передозировки допущены при терапии хронических болезней, то повышается риск кальцинирования конкрементов, декомпенсации цирроза или резкие болевые приступы в зоне живота.

Лечение побочных проявлений проводится в соответствии с их симптоматикой.

Противопоказания

Не допускается назначение лекарства Холудексан при наличии таких заболеваний и состояний, как:

  • Дисфункция желчного пузыря;
  • Рентгенположительные камни;
  • Желудочный свищ;
  • Холецистит, холангит (острая форма);
  • Какие-либо инфекционные поражения желудка;
  • Декомпенсация цирроза;
  • Эпиема желчного пузыря;
  • Аллергия на компоненты, входящие в состав.

Помимо этого, данный препарат может быть назначен маленьким детям, возраст которых переступил четыре года.

Беременность

Препарат Холудексан не рекомендуется назначать во время беременности. Если отказаться не получается, то допускается прием средства, однако, девушка при этом постоянно должна находиться под наблюдением врача.

Помимо этого, от приема средства также лучше отказаться во время кормления малыша грудью. Это связано с тем, что препарат может проникать в молоко женщины. Если ни один из щадящих аналогов не подходит, то препарат можно принимать, но ребенок не должен получать естественного питание.

Читайте также:  Шампунь фридерм ph-баланс: отзывы, цена и инструкция по применению

А вы знали, что самыми распространенными заболеваниями XXI века есть проблемы с печенью? Подробнее:

3. Особые указания

Влияние на способность вождения автомобильных средств и управление механизмами

Холудексан не нарушает естественные психомоторные реакции и не создает угрозы негативного воздействия на нервную систему.

Беременность и лактация

Применение в детском возрасте

В педиатрии Холудексан разрешен для детей с трехлетнего возраста. До четырех лет препарат должен использоваться с осторожностью.

При нарушениях функции печени

Холудексан запрещен к приему во время обострения патологий, спровоцированных дисфункцией печени.

При нарушениях функции почек

Период обострения дисфункций почек является противопоказанием для использования Холудексана.

Условия отпуска из аптек

Необходим рецепт.

4. Хранение

Лекарство Холудексан следует хранить при температуре 10-25 градусов в месте, куда не попадет вода или солнечные лучи. При соблюдении данных условий препарат можно хранить на протяжении указанного периода времени.

Срок хранения препарата составляет не более трех лет. После истечения срока годности применение лекарства не допускается. Лекарственный препарат следует утилизировать.

5. Цена

Точную стоимость на препарат необходимо узнавать в аптеках своего города.

Стоимость на препарат Холудексан складывается, опираясь на наценку аптеки, а также региона продаж. Важно понимать, что в разных странах цена будет отличаться. Для примера рассмотрим Украину и Россию.

Россия

В Российской Федерации за упаковку препарата Холудексан в среднем придется заплатить 687 рублей.

Украина

На территории Украины за лекарство Холудексан в среднем придется заплатить 340,67 гривен.

Видео на тему: Питание при желчнокаменной болезни

6. Аналоги препарата

Препарат Холудексан имеет большое количество аналогов. Среди основных из них можно выделить такие лекарственные средства, как:

Эксхол, Силиверин, Гринтерол, Урсодеоксихолевая кислота, Урсофальк, Урсором С, Урсосан, Урсором Ромфарм, Урсоприм, Урсомик, Урсолит, Урсодез, Урсодекс, Урсо, Урсо 100, Ливодекса, Урдокса, Хенофальк, Урсолизин, Урсохол, Урсолан, Урсоност.

Некоторые из представленных аналогов намного дешевле оригинала. Однако стоит помнить, что подбором заменяющего средства может заниматься только специалист.

7. Отзывы

Однако у каждого человека организм функционирует по-особенному, поэтому одному средство поможет, а второму — нет. Отзывы врачей на форумах можно встретить крайне редко. Они, как правило, носят обобщающий характер.

В интернете также есть и отзывы беременных дам. Они отмечают, что во время приема средства их состояние стабилизировалось, не оказав воздействия на плод.

8. Итог

Перед началом лечения важно познакомиться не только с инструкцией, аналогами, ценами, отзывами, но и с советами, которые также содержат важную информацию.

  1. Если через 6 месяцев камни не уменьшились в размере, то прием лекарства следует прекратить;
  2. Если во время лечения появились какие-либо проявления, которых ранее не было, то прием нужно прекратить и обратиться в больницу для получения рекомендаций;
  3. Во время лечения необходимо забыть об алкоголе;
  4. Средство Холудексан не оказывает влияния на управление машиной.

Холудексан-реб капсулы : инструкция по применению

Препараты для лечения заболеваний печени и желчевыводящих путей. Препараты желчных кислот.

  • Код ATX: А05АА02.
  • Фармакологические свойства
  • Фармакодинамика

Небольшое количество урсодезоксихолевой кислоты обнаружено в человеческой желчи. После перорального применения лекарственное средство снижает насыщение желчи холестерином путем ингибирования абсорбции холестерина в кишечнике и уменьшением секреции холестерина в желчи.

Предположительно, в результате дисперсии холестерина и образования жидкостных кристаллов, происходит постепенное растворение холестериновых камней.

Согласно общепринятым данным эффект урсодезоксихолевой кислоты на болезни печени и холестатические заболевания достигается путем равного обмена липофильных, детергентноподобных токсических желчных кислот на гидрофильную, цитопротекторную, нетоксичную урсодезоксихолевую кислоту, что приводит к улучшению секреторной способности гепатоцитов и к иммунорегуляторным процессам.

Урсодезоксихолевая кислота оказывает прямое цитопротектное мембраностабилизирующее действие на гепатоциты, холангиоциты и эпителиоциты желудочно-кишечного тракта.

Образует двойные молекулы, которые взаимодействуют с липофильными мембранными структурами, встраиваются в мембраны клеток и стабилизируют их.

Защищает печеночные клетки и клетки желчных протоков от повреждающих факторов, делает их невосприимчивыми к действию цитотоксических мицелл.

Обладает иммуномодулирующей активностью, уменьшает выраженность иммунопатологических реакций в печени за счет снижения экспрессии антигенов гистосовместимости HLA-1 на гепатоцитах и HLA-2 на клетках желчных протоков и уменьшения воздействия иммуноглобулинов (в первую очередь IgM). Уменьшает образование цитотоксических Т-лимфоцитов.

  1. Стимулируя при холестазе экзоцитоз в гепатоцитах путем активации Са2+-зависимой α-протеинкиназы, урсодезоксихолевая кислота снижает концентрацию токсичных для гепатоцитов желчных кислот, индуцирует холерез с высоким содержанием бикарбонатов, что приводит к увеличению пассажа желчи.
  2. Снижая синтез холестерина в печени, а также его всасывание в кишечнике, урсодезоксихолевая кислота уменьшает литогенность желчи, снижает холато-холестериновый индекс, способствует растворению холестериновых конкрементов и предупреждает образование новых.
  3. Для успешного растворения желчных камней необходимо, чтобы камни были чисто холестериновыми, их размер не превышал 15-20 мм, а желчный пузырь (заполненный камнями не более чем наполовину) и желчевыводящие пути полностью сохраняли свою функцию.

Урсодезоксихолевая кислота достоверно задерживает прогрессирование фиброза у больных с первичным билиарным циррозом, муковисцидозом и алкогольным стеатогепатитом. Уменьшает риск развития варикозного расширения вен пищевода.

Регулирует нарушенные при патологии печени и других органов процессы апоптоза (старения и гибели клеток). Применение урсодезоксихолевой кислоты тормозит рост клеток рака толстой кишки.

Фармакокинетика

После приема лекарственного средства внутрь урсодезоксихолевая кислота всасывается в тонкой кишке за счет пассивной диффузии, а в подвздошной кишке — посредством активного транспорта. Максимальная концентрация в плазме достигается в пределах 30-60 минут после приема, уровень адсорбции составляет 60-80 %.

При регулярном приеме лекарственного средства урсодезоксихолевая кислота становится основной желчной кислотой в плазме крови, составляя около 48 % от общего количества желчных кислот в крови. Связывание с белками — 96-99 %.

Терапевтический эффект лекарственного средства зависит в основном от концентрации урсодезоксихолевой кислоты в желчи, а не в плазме крови. Максимальная концентрация урсодезоксихолевой кислоты в желчи отмечается при суточной дозе лекарственного средства 10-14 мг/кг массы тела.

При дальнейшем увеличении дозы концентрация урсодезоксихолевой кислоты в желчи не повышается. Урсодезоксихолевая кислота проникает через плацентарный барьер.

Около 60 % поступившей в организм дозы лекарственного средства подвергается «эффекту первого прохождения» через печень. В печени урсодезоксихолевая кислота конъюгирует с глицином или таурином, а затем секретируется с желчью.

Конъюгаты урсодезоксихолевой кислоты всасываются в тонкой кишке за счёт пассивных и активных механизмов.

Незначительное количество невсосавшейся урсодезоксихолевой кислоты подвергается расщеплению бактериями (7-дегидроксилированию) до литохолиевой кислоты, которая частично всасывается из толстой кишки, сульфатируется в печени и быстро выводится в виде сульфотилохолилглицинового или сульфотилхолилтауринового конъюгатов.

Урсодезоксихолевая кислота выводится в основном с калом. При применении в больших дозах повышается уровень выведения урсодезоксихолевой кислоты с мочой, хотя эта величина остаётся незначительной (менее 1 %), за исключением случаев тяжёлых холестатических поражений печени. Период полувыведения урсодеоксихолиевой кислоты составляет 3,5-5,8 дней.

  • Показания к применению
  • Способ применения и дозировка
  • Капсулу проглатывают целиком, не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости (можно с пищей или легкой закуской).
  • Возрастные ограничения для приема капсул Холудексан-Реб в дозировке 300 мг отсутствуют, но пациентам с массой тела менее 47 кг или которым трудно глотать капсулы, рекомендуется назначать урсодезоксихолевую кислоту в форме суспензии для приема внутрь.
  • Для растворения холестериновых желчных камней — примерно 10 мг урсодезоксихолевой кислоты / кг массы тела.

растворение холестериновых камней желчного пузыря. Холестериновые камни не должны выглядеть как затемнения на рентгенограмме и не должны превышать 15 мм в диаметре. Несмотря на наличие камней, функция желчного пузыря не должна быть нарушена; лечение гастрита с рефлюксом желчи; симптоматическое лечение первичного билиарного цирроза печени (ПБЦ) при отсутствии признаков декомпенсации.

Капсулы нужно глотать целыми, запивая водой, 1 раз в сутки вечером перед сном. Капсулы нужно принимать регулярно.

Необходимое для растворения желчных камней время обычно составляет 6-24 месяца. Если уменьшение размеров желчных конкрементов не наблюдается после 12 месяцев приема, продолжать терапию не следует.

Успех лечения нужно проверять каждые 6 месяцев с помощью ультразвукового или рентгеновского исследования. С помощью дополнительных исследований необходимо проверить, не состоялась ли со временем кальцификация камней. Если это случилось, лечение следует прекратить.

Гастрит с рефлюксом желчи — назначают 300 мг лекарственного средства перед сном. Курс лечения обычно составляет 10-14 дней. Длительность лечения зависит от состояния пациента. Врач должен принимать решение о длительности лечения в каждом случае индивидуально.

При симптоматическом лечении первичного билиарного цирроза печени (ПБЦ) — суточная доза зависит от массы тела и определяется из расчета 14±2 мг урсодезоксихолевой кислоты на кг массы тела.

В первые 3 месяца лечения Холудексан-Реб необходимо принимать, распределив суточную дозу на 3 приема (утро, полдень, вечер). При улучшении показателей функции печени суточную дозу можно принимать 1 раз вечером.

Необходимо контролировать регулярность приема. Использование лекарственного средства Холудексан-Реб при ПБЦ может быть неограниченным по времени.

В редких случаях у пациентов с данным заболеванием в начале лечения могут ухудшаться клинические симптомы, например, усиливаться зуд. В таком случае рекомендуется продолжать лечение, принимая по 1 капсуле в сутки, постепенно увеличивая дозу (на 1 капсулу еженедельно) до достижения рекомендованного режима дозирования.

Применение у лиц пожилого возраста: отсутствуют данные о необходимости коррекции дозы у лиц данной возрастной категории. Тем не менее, при лечении должны быть приняты меры предосторожности.

Дети: несмотря на то, что нет принципиальных возрастных ограничений для применения урсодезоксихолевой кислоты, капсулы не рекомендуется назначать детям с массой тела менее 47 кг и/или младше 6 лет из-за возможных затруднений при глотании. Если ребенок весит менее 47 кг или испытывает трудности с глотанием, рекомендуется применять урсодезоксихолевую кислоту в виде суспензии.