Фламакс и аналоги препарата назначаются при возникновении воспалительного процесса в опорно-двигательном аппарате, мышечных, зубных болях, невралгии, мигрени, болях при онкологии.

Описание и назначение

Фламакс относится к группе НПВП и является производным пропионовой кислоты. Основным действующим веществом является кетопрофен, подавляющий активность фермента циклооксигеназы, ингибирующей синтез простагландинов.

Лекарство оказывает противовоспалительное, болеутоляющее и жаропонижающее действие. Фламакс обладает достаточно высокой абсорбцией и биодоступностью (90%). Наивысшая концентрация лекарства в организме отмечается через 1–2 часа после перорального приема.

Метаболизм осуществляется в печени, препарат выводится с мочой.

Формы выпуска препарата и цены в российских аптеках:

• капсулы (50 мг, упаковка 25 шт.), цена — 80–120 рублей;
• таблетки Фламакс Форте (100 мг, 20 шт.), цена — 125–170 рублей;
• раствор для внутривенных и внутримышечных инъекций (50мг/мл, 5 или 10 ампул по 2 мл), цена — 100–200 рублей;
• ректальные свечи (30 мг, для детей).

Показания для использования препарата:

• при воспалениях и нарушениях в работе опорно-двигательного аппарата (остеоартроз, артриты различного происхождения);
• при нервно-мышечных болях (невралгиях, миалгиях, бурсите, радикулите);
• при головных и стоматологических болях;
• при болях онкологического происхождения;
• при болевых синдромах, обусловленных последствиями травм и хирургических операций;
• при менальгии.

Перорально лекарство принимают вместе с едой. При болях ревматического характера доза варьируется от 1–2 капсул утром и вечером до 4 в течение дня.

В особо тяжких случаях, характеризующихся обширным болевым синдромом, назначают внутримышечные и внутривенные инъекции.

Максимальная суточная доза перорального приема препарата составляет 300 мг, внутримышечно — уколы по 1 ампуле 1–2 раза в сутки.

Внутривенное введение препарата осуществляется только в стационаре.

Противопоказания и побочные эффекты

Противопоказания для использования препарата:

• заболевания ЖКТ (язвенные обострения, кровотечения);
• почечная и печеночная недостаточность;
• болезни почек, гиперкалиемия;
• непереносимость или гиперчувствительность к НПВП;
• дисфункции системы кровообращения (нарушение свертываемости крови, гемофилия);
• бронхиальная астма;
• возраст до 15 лет;
• период вынашивания и кормления ребенка.

С осторожностью лекарство следует применять при табакокурении, алкогольной зависимости, сахарном диабете, поражениях печени (цирроз), анемии.Побочные эффекты применения лекарства могут проявляться расстройствами ЖКТ (тошнота, рвота, диарея), нарушениями в работе нервной системы, почек и органов кровообращения (кровохаркание, кровотечения), аллергическими реакциями.

В инструкции по использованию препарата содержатся особые указания относительно совместного применения Фламакса с антикоагулянтами и тромболитиками. В этих случаях повышен риск развития кровотечений. Использование препарата при инфекционном заражении может маскировать симптомы заболевания.

При возникновении побочных негативных действий лекарства рекомендуется снизить суточную норму потребления. Корректировка требуется при возникновении приступов ишемической болезни сердца, артериальной гипертензии, людям пожилого возраста.

Прием препарата следует вести под строгим врачебным контролем.

Аналогичные препараты

Фламакс можно заменить различными лекарствами, действующим веществом в которых также является кетопрофен.

Рассмотрим некоторые заменяющие препараты российского и зарубежного производства.

Российские аналоги

1. Кетопрофен. Выпускается в таблетках, капсулах и ампулах под различными наименованиями российскими производителями (ОАО «Эском Нпк», ОАО «Органика», ЗАО «Биоком»). Состав и механизм действия идентичен оригиналу. Цены на указанные препараты составляют от 60 до 135 рублей. Это самые дешевые аналоги Фламакса. Также выпускается в форме геля и мази для местного применения.
2. Артрум. Производитель — ОАО «Биосинтез». Выпускается в виде таблеток, имеющих пролонгированное действие (150 мг, упаковки 10, 20, 30 шт. ), раствора для инъекций (50 мг/мл, 10 ампул по 2 мл), ректальных свечей и геля. Стоимость препарата в таблетках составляет 80–250 рублей, в ампулах — от 99 рублей.

Зарубежные аналоги

1. Аркетал Ромфарм (Румыния). Выпускается в ампулах (0,05/мл, 10 ампул по 2 мл). Цена — от 160 рублей.
2. Артрозилен (Италия). Выпускается в капсулах (320 мг, 10 шт.), в виде раствора для инъекций (80 мг/мл, ампула 2 мл, 6 шт.), спрея и геля для наружного применения. Цена — от 170 до 400 рублей.
3. Кетонал (Словения). Капсулы (50 мг, 25 шт.), таблетки (100 и 150 мг по 20 шт.). Стоимость — 100–200 рублей. Также выпускается в виде геля (100 г — от 400 рублей) и термопластыря (10 шт. — от 700 рублей).
4. Кетонал (Швейцария). Капсулы (50 мг, 25 шт.), таблетки (100 и 200 мг, 20 шт.), раствор для инъекций (50 мг/мл, 2 мл, 10 ампул). Цена — 120–230 рублей.
5. ОКИ (Италия). Пакетики (80 мг, 2 г, 12 шт. ), ректальные свечи (160 мг, 10 шт.), флаконы (150 мл). Цена — 300–500 рублей.
6. Флексен (Италия). Капсулы (50 мг, 30 шт.), ректальные свечи (100 мг, 12 шт.). Цена — 150–160 рублей.
7. Быструмкапс (Сан-Марино). Капсулы (200 мг, 10 капсул). Цена 180–220 рублей.

Аналоги Артрозилена: описание средств, сравнение цен

• ЛСР-002674/08-100408
• Дексалгин
• Фламадекс
• S-( )-2-(3-бензоилфенил)пропионат 1,1,1-трис (гидроксиметил)метиламмония

раствор для внутривенного и внутримышечного введениядекскетопрофена трометамол — 73,8 мг (что соответствует 50,0 мг декскетопрофена);этанол (96 %), натрия хлорид, натрия гидроксид, вода для инъекций.прозрачный бесцветный раствор без запаха.нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП).М01АЕ17.Декскетопрофена трометамол — действующее вещество препарата — нестероидное противовоспалительное средство, оказывающее анальгезирующее, противовоспалительное и жаропонижающие действия. Механизм действия связан с ингибированием синтеза простагландинов на уровне циклооксигеназы 1 и 2.

Анальгезирующее действие наступает через 30 мин после парентерального введения. Продолжительность анальгезирующего эффекта после введения в дозе 50 мг составляет 4-8 ч.

При комбинированной терапии с анальгетиками опиоидного ряда декскетопрофена трометамол значительно (до 30-45 %) снижает потребность в опиоидах.

Фармакокинетика

Всасывание.

Максимальная концентрация в сыворотке (С) после внутримышечного введения декскетопрофена трометамола достигается в среднем через 20 мин (10-45 мин). Площадь под кривой «концентрация-время» (AUC) после однократного введения в дозе 25-50 мг пропорциональна дозе, как при внутримышечном, так и при внутривенном введении.

Распределение.

• Для декскетопрофена трометамола характерен высокий уровень связывания с белками плазмы (99 %). Среднее значение объема распределения (V ) составляет менее 0,25 л/кг, время полураспределения составляет около 0,35 ч.

Выведение.Главным путем выведения декскетопрофена является конъюгация его с глюкуроновой кислотой с последующим выделением через почки. Период полувыведения (T1/2) декскетопрофена трометамола составляет около 1-2,7 ч.У лиц пожилого возраста наблюдается удлинение периода полувыведения (как после однократного, так и после повторного внутримышечного или внутривенного введения) в среднем до 48 % и снижение общего клиренса препарата.

• Купирование болевого синдрома различного генеза (в т.ч. послеоперационные боли, боль при метастазах в кости, посттравматические
• боли, боль при почечных коликах, альгодисменорея, ишалгия, радикулит, невралгии, зубная боль);
• симптоматическое лечение острых и хронических воспалительных, воспалительно-дегенеративных и метаболических заболеваний опорно-двигательного аппарата (в т.ч. ревматоидный артрит, спондилоартрит, артроз, остеохондроз).

Противопоказания

• Повышенная чувствительность к декскетопрофену или другим НПВП или к любому из вспомогательных веществ, входящих в состав препарата;
• язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;
• желудочно-кишечные кровотечения в анамнезе, другие активные кровотечения (в т.ч.подозрение на внутричерепное кровотечение), антикоагулянтная терапия;
• желудочно-кишечные заболевания (болезнь Крона, неспецифический язвенный колит);
• тяжелые нарушения функции печени (10-15 баллов по шкале Чайлд-Пью);
• тяжелые нарушения функции почек (клиренс креатинина < 50 мл/мин);
• бронхиальная астма (в т.ч. в анамнезе);
• тяжелая сердечная недостаточность;
• лечение болевого синдрома при аортокоронарном шунтировании;
• геморрагический диатез или другие нарушения коагуляции;
• детский возраст.

противопоказан для невраксиального (эпидурального или подоболочечного, внутриоболочечного) введения из-за входящего в состав препарата этанола.

• аллергические состояния в анамнезе;
• нарушение системы кроветворения;
• системная красная волчанка или смешанные заболевания соединительной ткани;
• одновременная терапия другими лекарственными препаратами (см. Взаимодействие с другими лекарственными препаратами);
• предрасположенность к гиповолемии;
• ишемическая болезнь сердца;
• Пожилой возраст (старше 65 лет).

Применение препарата при беременности и в период лактации противопоказано.предназначен для внутривенного и внутримышечного введения. Рекомендуемая доза для взрослых: 50 мг каждые 8-12 ч. При необходимости возможно повторное введение препарата с 6-часовым интервалом. Суточная доза составляет 150 мг.У пациентов пожилого возраста и пациентов с нарушением функции печени и/или почек терапию препаратом следует начинать с более низких доз; суточная доза составляет 50 мг.предназначен для краткосрочного (не более 2-х дней) применения в период острого болевого синдрома. В дальнейшем возможен перевод пациента на пероральные анальгетики.

Содержимое одной ампулы (2 мл) медленно вводят глубоко внутримышечно.

При необходимости, содержимое одной ампулы (2 мл) препарата можно ввести путем медленной внутривенной инъекции продолжительностью не менее 15 с.

Содержимое одной ампулы (2 мл) разводят в 30-100 мл физиологического раствора, раствора глюкозы или раствора Рингера (лактата). Раствор следует готовить в асептических условиях и всегда защищать от воздействия дневного света.

Побочные действия

Возможные побочные эффекты при применении декскетопрофена трометамола, как и при применении других препаратов декскетопрофена, приведены ниже по нисходящей частоте возникновения: часто (1-10 % пациентов), нечасто (0,1-1 % пациентов) редко (0,01-0,1 % пациентов), очень редко (менее 0,01 % пациентов), включая отдельные сообщения.Со стороны кровеносной и лимфатической систем

• Редко: анемия, нейтропения, тромбоцитопения.

Со стороны центральной нервной системы

• Нечасто: головная боль, головокружение, бессонница, сонливость, парестезия.

Со стороны органов чувств

• Нечасто: нечеткость зрения, шум в ушах.

Со стороны сердечно-сосудистой системы

• Нечасто: артериальная гипотензия, чувство жара, гиперемия кожных покровов.
• экстрасистолия, тахикардия, артериальная гипертензия, периферический отек, поверхностный тромбофлебит.

Со стороны дыхательной системы

• Редко: брадипноэ.
• бронхоспазм, диспноэ.

Со стороны желудочно-кишечного тракта

• Часто: тошнота, рвота.
• абдоминальная боль, диспепсия, диарея, запор, гематемезис, сухость во рту.
• эрозивно-язвенные поражения органов ЖКТ, включая кровотечения и перфорации, анорексия.
• поражение поджелудочной железы.

Со стороны печени и желчного пузыря

• Редко: повышение активности печеночных ферментов, желтуха.
• поражение печени.

Со стороны мочевыделителъной системы

• Редко: полиурия, почечная колика.
• нефрит или нефротический синдром.

Со стороны репродуктивной системы

• Редко: у женщин — нарушение менструального цикла, у мужчин — нарушение функции предстательной железы.

Со стороны опорно-двигательного аппарата

• Редко: мышечный спазм, затруднение движений в суставах.

Со стороны кожных покровов

• Нечасто: дерматит, сыпь, потливость.
• крапивница, угревая сыпь.
• тяжелые кожные реакции (синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла), ангионевротический отек, аллергический дерматит, фотосенсибилизация.

Со стороны обмена веществ

• Редко: гипергликемия, гипогликемия, гипертриглицеридемия.

Со стороны лабораторных показателей

• Редко: кетонурия, протеинурия.
• Местная и общая реакции
• Часто: боль в месте инъекции.
• воспалительная реакция, гематома, геморрагии в месте инъекции; чувство жара, озноб, утомление.
• боль в спине, обморок, лихорадка.
• анафилактический шок, отек лица.

Прочие нарушения:

• асептический менингит, возникающий преимущественно у пациентов с системной красной волчанкой или смешанными заболеваниями соединительной ткани, гематологические нарушения (пурпура, апластическая и гемолитическая анемии, редко — агранулоцитоз и гипоплазия костного мозга), тошнота, анорексия, абдоминальная боль, головная боль, головокружение, дезориентация, бессонница.

Боли в спине справа внизу

1. симптоматическая терапия; при необходимости — промывание желудка, диализ.
2. нельзя смешивать в одном шприце с раствором допамина, прометазина, пентазоцина, петидина или гидроксизина (образуется осадок).
3. можно смешивать в одном шприце с раствором гепарина, лидокаина, морфина и теофиллина.
4.  разбавленный раствор для инфузии нельзя смешивать с прометазином или пентазоцином.
5.  разбавленный раствор для инфузии совместим со следующими растворами для инъекций: дофамина, гепарина, гидроксизина, лидокаина, морфина, петидина и теофиллина.

При хранении

1.  разбавленных растворов для инфузии в пластиковых контейнерах или при использовании инфузионных систем, изготовленных из этилвинилацетата, целлюлозы пропионата, полиэтилена низкой плотности или поливинилхлорида, абсорбции действующего вещества перечисленными материалами не происходит.
2. Нижеследующие взаимодействия характерны для всех НПВП.

Нежелательные комбинации

1. одновременное назначение нескольких НПВП вследствие синергического эффекта повышает риск возникновения желудочно-кишечных кровотечений и язвы.
2. повышение риска возникновения кровотечений в связи с ингибированием агрегации тромбоцитов и поражением слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта.
3. НПВП повышают уровень лития в крови, вплоть до токсического, в связи с чем данный показатель необходимо контролировать при назначении, изменении дозы и после отмены НПВП.

Фламакс в Москве

Фармакологическое действиеФармакокинетикаВсасывание и распределениеНПВС, производное пропионовой кислоты. Оказывает противовоспалительное, анальгезирующее, жаропонижающее, антиагрегантное действие.

Подавляет активность ЦОГ-1 и ЦОГ-2, регулирующих синтез простагландинов. Анальгезирующее действие обусловлено, как центральным, так и периферическим механизмами. Обладает антибрадикининовой активностью, стабилизирует лизосомальные мембраны.

Абсорбция — быстрая, биодоступность составляет 90%. До 99% всосавшегося кетопрофена связывается с белками плазмы, преимущественно с альбумином. Cmax препарата в плазме достигается быстро (через 0.5-2 ч после приема внутрь) из-за низкого Vd (0.1-0.2 л/кг).Css кетопрофена в плазме достигается через 24 ч после начала его регулярного приема.https://www.youtube.com/watch?v=UwuNpkrkFA0Кетопрофен хорошо проникает в синовиальную жидкость и соединительную ткань. Cmax в синовиальной жидкости составляет 30% от концентрации в сыворотке, а через 4-6 ч после приема превышает ее. Кетопрофен проникает через ГЭБ. Не кумулирует.Метаболизм и выведениеПрактически полностью метаболизируется в печени путем глюкуронирования, подвергается эффекту ‘первого прохождения’ через печень. Выводится главным образом почками и через кишечник (1-8%). Т1/2 кетопрофена — 1.6-1.9 ч.Фармакокинетика в особых клинических случаяхУ пациентов пожилого возраста Т1/2 увеличивается до 3-5 ч, у пациентов с почечной недостаточностью (КК 20-60 мл/мин) составляет около 3.5 ч.

ПоказанияВоспалительные и дегенеративные заболевания опорно-двигательного аппарата:

1.  ревматоидный артрит;
2.  псориатический артрит;
3.  болезнь Бехтерева (анкилозирующий спондилоартрит);
4.  подагрический артрит (при остром приступе подагры предпочтительны быстродействующие лекарственные формы);
5.  остеоартроз.

Болевой синдром:

1.  миалгия, оссалгия, артралгия;
2.  невралгия;
3.  тендинит, бурсит;
4.  радикулит;
5.  аднексит;
6.  отит;
7.  головная боль;
8.  зубная боль;
9.  при онкологических заболеваниях;
10.  посттравматический и послеоперационный болевой синдром, сопровождающийся воспалением;
11.  альгодисменорея.

Режим дозированияПрепарат принимают внутрь, во время приема пищи.

При ревматических заболеваниях — 1 капс. утром, 1 капс. — днем и 2 капс. — вечером или по 1 капс. 4 раза/сут. Возможно комбинированное применение лекарственных форм.

При лечении болевого синдрома и альгодисменореи доза, при необходимости, составляет 50 мг кетопрофена каждые 6-8 ч.Пациентам с почечной недостаточностью дозу снижают до 33-50%, у пациентов пожилого возраста дозу адаптируют к возрасту.

Максимальная суточная доза — 300 мг.Фламакс® фортеНазначают взрослым по 1 таб. 2-3 раза/сут (каждые 8 ч). Максимальная суточная доза — 300 мг.

Побочное действие

1. Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, бессонница, возбуждение, нервозность, сонливость, депрессия, астения, спутанность или потеря сознания, забывчивость, мигрень, периферическая невропатия.
2. Со стороны органов чувств: шум или звон в ушах, нечеткость зрения, конъюнктивит, сухость слизистой оболочки глаза, боль в глазах, гиперемия конъюнктивы, снижение слуха, вертиго.
3. Со стороны сердечно-сосудистой системы: повышение АД, тахикардия.
4. Со стороны дыхательной системы: кровохарканье, диспноэ, бронхоспазм, ринит, отек гортани, носовое кровотечение, одышка.
5. Со стороны пищеварительной системы: НПВП-гастропатия, боль в животе, диспепсия (тошнота, рвота, изжога, метеоризм, снижение аппетита, диарея), стоматит; изменение вкуса, изъязвление и перфорации слизистой оболочки ЖКТ, десневое, желудочно-кишечное, геморроидальное кровотечение; повышение активности печеночных трансаминаз с сыворотке крови, гепатит.
6. Со стороны органов кроветворения: редко — агранулоцитоз, анемия, гемолитическая анемия, тромбоцитопения, лейкопения.
7. Со стороны мочевыделительной системы: отечный синдром, цистит, уретрит, нарушение функции почек, интерстициальный нефрит, нефротический синдром, гематурия.
8. Со стороны кожных покровов: кожная сыпь, алопеция и экзема, многоформная экссудативная эритема, в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), фотодерматит.
9. Аллергические реакции: кожная сыпь (в т.ч. эритематозная, крапивница), зуд кожи, ринит, ангионевротический отек, эксфолиативный дерматит, анафилактический шок.
10. Прочие: усиление потоотделения, миалгия, мышечные подергивания, жажда, вагинальное кровотечение.

Противопоказания к применению

•  бронхиальная астма в анамнезе, вызванная кетопрофеном, другими НПВС или ацетилсалициловой кислотой;
•  рецидивирующая язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;
•  пептическая язва;
•  выраженная печеночная недостаточность;
•  выраженная почечная недостаточность;
•  недостаточность системы кровообращения;
•  желудочно-кишечные, цереброваскулярные и другие кровотечения (или подозрение на кровотечение);
•  гемофилия и другие нарушения свертываемости крови;
•  язвенный колит, болезнь Крона, дивертикулит;
•  беременность;
•  период лактации (грудного вскармливания);
•  детский возраст до 15 лет;
•  повышенная чувствительность к кетопрофену или к какому-либо компоненту препарата.

С осторожностью следует назначать препарат при анемии, бронхиальной астме, алкоголизме, табакокурении, алкогольном циррозе печени, гипербилирубинемии, печеночной и почечной (т.к. препарат главным образом выводится почками) недостаточности, сахарном диабете, дегидратации, сепсисе, хронической сердечной недостаточности, отеках, артериальной гипертензии, ИБС, заболеваниях крови (в т.ч. лейкопении), стоматите, в детском возрасте (старше 15 лет), в пожилом возрасте.

ПередозировкаСимптомы: возможно появление сонливости, тошноты, рвоты, болей в животе, кровотечений, нарушений функции печени и почек.

Применение кетопрофена противопоказано при беременности и в период лактации. Противопоказан к применению в детском возрасте до 15 лет.Лечение: проведение симптоматической терапии, промывание желудка и/или активированный уголь и/или другие сорбенты. Специфического антидота не существует.

Лекарственное взаимодействиеСнижает эффективность урикозурических лекарственных препаратов, усиливает действие антикоагулянтов, антиагрегантов, фибринолитиков, этанола, побочные эффекты глюкокортикоидов и минералокортикоидов, эстрогенов; снижает эффективность антигипертензивных лекарственных препаратов и диуретиков.

Одновременное применение с другими НПВС, ГКС, этанолом, кортикотропином может привести к образованию язв и развитию желудочно-кишечных кровотечений, к увеличению риска развития нарушений функций почек.

Одновременное применение с пероральными антикоагулянтами, гепарином, тромболитиками, антиагрегантами, цефоперазоном, цефамандолом и цефотетаном повышает риск развития кровотечений.

Кетопрофен усиливает гипогликемическое действие инсулина и пероральных гипогликемических препаратов (необходим перерасчет дозы).

Индукторы ферментов микросомального окисления в печени (фенитоин, этанол, барбитураты, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты) увеличивают продукцию гидроксилированных активных метаболитов.

Одновременное применение с вальпроатом натрия вызывает нарушение агрегации тромбоцитов.

Повышает концентрацию в плазме верапамила и нифедипина, препаратов лития, метотрексата.

Антациды и колестирамин снижают абсорбцию кетопрофена.

Миелотоксические лекарственные препараты усиливают проявления гематотоксичности препарата.

• Противопоказан к применению при выраженной печеночной недостаточности.
• С осторожностью следует назначать препарат при печеночной недостаточности.
• Противопоказан к применению при выраженной почечной недостаточности.

Препарат отпускается по рецепту.

Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С. Срок годности — 3 года.С осторожностью следует назначать препарат при почечной недостаточности, т.к. препарат главным образом выводится почками.https://www.youtube.com/watch?v=UkzdtH-vEnYПрименение у пожилых пациентовУ пациентов пожилого возраста дозу адаптируют к возрасту.

Особые указанияПри одновременном применении кетопрофена и варфарина, а также кумариновых антикоагулянтов или солей лития пациенты должны находиться под строгим наблюдением врача.

Необходимо соблюдать осторожность при назначении препарата пациентам с язвенными заболеваниями ЖКТ в анамнезе, почечной или печеночной недостаточностью.

Во время лечения необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени и почек.

При нарушении функции почек и печени (повышение активности АЛТ является самым чувствительным индикатором НПВП-индуцированной дисфункции печени) необходимо снижение дозы и тщательное наблюдение.

При необходимости определения 17-кетостероидов препарат следует отменить за 48 ч до исследования.

Как и остальные препараты данной группы, может маскировать признаки инфекционного заболевания.

При развитии нарушений со стороны органов зрения необходима консультация офтальмолога.Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмамиВ период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Фламакс аналоги

ИНСТРУКЦИЯпо медицинскому применению препаратаФламаксФорма выпускаРаствор для внутривенного и внутримышечного введения.Капсулы.Таблетки покрытые пленочной оболочкой. (Фламакс форте)Состав1 ампула (2 мл) содержит кетопрофен 100 мг;вспомогательные вещества: пропиленгликоль; этанол (спирт этиловый 95% в пересчете на 100% вещество); бензиловый спирт; натрия гидроксид; вода для инъекций1 капс.содержит кетопрофен 50 мг;вспомогательные вещества: лактозы моногидрат; МКЦ; кроскармеллоза натрия; натрия лаурилсульфат; повидон; кремния диоксид коллоидный;состав желатиновой капсулы: титана диоксид; желатин; индигокармин FD&C голубой 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой содержит 100 мг кетопрофена;Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал рисовый, кроскармеллоза натрия, повидон, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, натрия лаурилсульфат, кремния диоксид коллоидный, гипромеллоза, макрогол 6000, тальк, титана диоксид, бриллиантовый синий.УпаковкаРаствор для внутривенного и внутримышечного введения.

В упаковке 5 и 10 шт.Капсулы.в контейнерах пластиковых по 25 шт.Таблетки покрытые пленочной оболочкой.В упаковке 100 шт.Фармакологическое действиеФламакс оказывает анальгезирующее, жаропонижающее, противовоспалительное, антиагрегационное действие.

Нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП), производное пропионовой кислоты.

Подавляет активность циклооксигеназ 1 и 2, регулирующих синтез простагландинов.

Фламакс, показания к применениюДля симптоматического лечения болей и воспаления различного генеза умеренной интенсивности (на прогрессирование заболевания не влияет):воспалительные и дегенеративные заболевания опорно-двигательного аппарата: ревматоидный, псориатический, ювенильный хронический артрит, анкилозирующий спондилит (болезнь Бехтерева), подагрический артрит, ревматическое поражение мягких тканей, остеоартроз периферических суставов и позвоночника (в т.ч.с корешковым синдромом);люмбаго, ишиас;невралгия;мигрень;альгодисменорея;воспалительные процессы органов малого таза, в т.ч. аднексит;посттравматический болевой синдром, сопровождающийся воспалением;послеоперационная боль;зубная боль;болевой синдром при онкологических заболеваниях.Противопоказанияhttps://www.youtube.com/watch?v=dEwkEa6Oof8

• гиперчувствительность (в т.ч. к другимНПВСили вспомогательным компонентам);
• эрозивно-язвенные пораженияЖКТв фазе обострения;
• кровотечения изЖКТ;
• воспалительные заболевания кишечника в фазе обострения (неспецифический язвенный колит, болезнь Крона);
• тяжелая печеночная недостаточность или заболевания печени в острый период;тяжелая почечная недостаточность (Clкреатинина менее 30 мл/мин);
• прогрессирующие заболевания почек;гиперкалиемия;
• полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или другихНПВС(в т.ч.в анамнезе);
• нарушение кроветворения, нарушения гемостаза (в т.ч.гемофилия)
• ;период после проведения аортокоронарного шунтирования;возраст до 15 лет.

С осторожностью: бронхиальная астма; наличие факторов, повышающих токсичность в отношении ЖКТ — алкоголизм и холецистит, хроническая сердечная недостаточность, отечный синдром; артериальная гипертензия, нарушение функции почек, холестаз, сепсис, одновременное применение с другими НПВС, пожилой возраст (старше 65 лет), беременность (I–II триместр); ишемическая болезнь сердца; цереброваскулярные заболевания; дислипидемия/гиперлипидемия; сахарный диабет; заболевания периферических артерий; курение; хроническая почечная недостаточность (Cl креатинина 30–60 мл/мин); анамнестические данные о развитии язвенного поражения ЖКТ; подтвержденный факт наличия инфекции Helicobacter pylori; длительное применение НПВС; тяжелые соматические заболевания; сопутствующая терапия следующими препаратами — антикоагулянты (в т.ч. варфарин), антиагреганты (в т.ч.ацетилсалициловая кислота, клопидогрел), СИОЗС (в т.ч. циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин), ГКС (в т.ч. преднизолон). Для снижения риска развития нежелательных явлений со стороны ЖКТ следует использовать минимальную эффективную дозу минимально возможным коротким курсом.Способ применения и дозыВ/м введение: по 100 мг (1 амп.) 1–2 раза в день.

В/в инфузионное введение Фламакса должно проводиться только в условиях стационара.

Непродолжительная в/в инфузия: 100–200 мг (1–2 амп.) препарата, разведенного в 100 мл 0,9% раствора натрия хлорида, вводится в течение 0,5–1 ч. Возможно повторное введение через 8 ч.

Продолжительная в/в инфузия: 100–200 мг (1–2 амп.) препарата, разведенного в 500 мл инфузионного раствора (0,9% раствор натрия хлорида, лактатсодержащий раствор Рингера, 5% раствор декстрозы), вводится в течение 8 ч.

Возможно повторное введение через 8 ч.

Максимальная доза — 200 мг/сут.

Следует использовать минимальную эффективную дозу минимально возможным коротким курсом.Фламакс Внутрь, во время приема пищи.

При ревматических заболеваниях — 1 капс. утром, 1 — днем и 2 — вечером или по 1 капс. 4 раза в день.

Возможно комбинированное применение лекарственных форм.

Пациентам с почечной недостаточностью дозу снижают до 33–50%, у пожилых пациентов дозу адаптируют к возрасту.

При лечении болевого синдрома и альгодисменореи доза при необходимости составляет 25–50 мг кетопрофена каждые 6–8 ч.

Максимальная суточная доза — 300 мг.Фламакс форте Внутрь, во время приема пищи.Применение при беременности и кормлении грудьюПрименение препарата Фламакс в III триместре беременности и при кормлении грудью противопоказано (следует отказаться от кормления на период применения препарата).Побочные действияПри проведении клинических испытаний отмечались следующие побочные эффекты (возможно связанные с применением кетопрофена):Особые указанияПри одновременном применении Фламакс и варфарина или препаратов лития пациенты должны находиться под строгим наблюдением врача.Лекарственное взаимодействиеПри одновременном применении Фламакс и «петлевых» диуретиков нефротоксическое действие обоих препаратов усиливается.ПередозировкаСлучаи передозировки не описаны.Условия храненияВ защищенном от света месте, при температуре не выше 25°C.Срок годности3 года.

Взрослым — по 1 табл. 2–3 раза в сутки (каждые 8 ч).

Максимальная суточная доза — 300 мг.

Применение в I и II триместрах беременности допускается, если потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

• Со стороны органов ЖКТ: диспепсия (11%); 3–9% — тошнота, абдоминальная боль, диарея/запор, метеоризм; >1% — анорексия, рвота, стоматит;
• Со стороны нервной системы и органов чувств: 3–9% — головная боль, возбуждение (в т.ч. инсомния, нервозность, необычные сновидения); >1% — головокружение, угнетение ЦНС (в т.ч. сонливость, недомогание), звон в ушах, нарушение зрения;
• Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз):
• Со стороны респираторной системы: >1% — диспноэ, кровохарканье, носовое кровотечение, фарингит, ринит, бронхоспазм, отек гортани.
• Со стороны мочеполовой системы: 3–9% — нарушение функции почек (отеки, повышение мочевинного азота крови); >1% — симптомы и признаки раздражения мочевыводящих путей;
• Со стороны кожных покровов: >1% — сыпь, алопеция, экзема, прурит, крапивница, буллезная сыпь, эксфолиативный дерматит, фотосенсибилизация, изменение цвета кожи, онихолизис, токсический эпидермальный некролиз, многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона.
• Со стороны органов чувств: шум или звон в ушах, нечеткость зрительного восприятия, конъюнктивит, сухость слизистой оболочки глаза, боль в глазах, гиперемия конъюнктивы, снижение слуха, вертиго.
• Со стороны ССС: повышение АД, тахикардия.
• Со стороны органов кроветворения: агранулоцитоз, анемия, гемолитическая анемия, тромбоцитопения, лейкопения.
• Со стороны мочевыделительной системы: отечный синдром, цистит, уретрит, нарушение функции почек, интерстициальный нефрит, нефротический синдром, гематурия.
• Аллергические реакции: кожная сыпь (в т.ч. эритематозная, крапивница), зуд кожи, ринит, ангионевротический отек, бронхоспазм, эксфолиативный дерматит, анафилактический шок.
• Прочие: усиление потоотделения, кровохарканье, носовое кровотечение, миалгия, мышечные подергивания, одышка, жажда, фотосенсибилизация; при длительном применении в больших дозах — вагинальное кровотечение.

Необходимо соблюдать осторожность при назначении препарата больным с язвенными заболеваниями желудочно-кишечного тракта в анамнезе, почечной или печеночной недостаточностью, а также получающим кумариновые антикоагулянты. Как и остальные препараты данной группы, может маскировать симптомы инфекционных заболеваний.

Во время лечения необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени и почек.

При необходимости определения 17-кетостероидов препарат следует отменить за 48 ч до исследования.

При нарушении функции печени, почек необходимо снижение дозы и тщательное наблюдение.

Для снижения риска развития нежелательных явлений со стороны ЖКТ следует использовать минимальную эффективную дозу минимально возможным коротким курсом.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмамиВ период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Снижает эффективность урикозурических препаратов, усиливает действие антикоагулянтов, антиагрегантов, фибринолитиков, этанола, побочные эффекты глюкокортикостероидов и минералокортикостероидов, эстрогенов; снижает эффективность гипотензивных препаратов и диуретиков.

Одновременное применение с другими НПВП, глюкокортикостероидами, этанолом, кортикотропином может привести к образованию язв и развитию желудочно-кишечных кровотечений, к увеличению риска развития нарушений функций почек. Одновременное применение с пероральными антикоагулянтами, гепарином, тромболитиками, антиагрегантами, цефаперазоном, цефамандолом и цефотетаном повышает риск развития кровотечений.

Повышает гипогликемическое действие инсулина и пероральных гипогликемических лекарственных средств (необходим перерасчет дозы). Индукторы микросомального окисления в печени (фенитоин, этанол, барбитураты, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты) увеличивают продукцию гидроксилированных активных метаболитов.

Совместное применение с вальпроатом натрия приводит к снижению агрегации тромбоцитов.

Повышает концентрацию в плазме верапамила и нифедипина, препаратов лития, метотрексата.

Антациды и колестирамин снижают абсорбцию.

Усиливает гематотоксичность миелотоксичных лекарственных средств.

Во избежание осадка не следует смешивать в одном флаконе Фламакс и трамадол.

Симптомы: возможно появление головокружения, рвоты, головной боли, одышки, болей в животе, кровотечений, нарушений функции печени и почек. Лечение: симптоматическое.

Фламакс аналоги и рекомендованные цены заменителей. Инструкция по применению Фламакса

Топамакс относится к сульфат-замещенным моносахаридам. Блокирует натриевые каналы и подавляет возникновение повторных потенциалов действия на фоне длительной деполяризации мембраны нейрона.Повышает активность у-аминомаслянной кислоты (ГАМК) в отношении некоторых подтипов ГАБА-рецепторов. Препятствует активации каинатом чувствительности подтипа каинат/АМПК (альфа-амино-З-гидрокси-5-метилизоксазол-4-пропионовая кислота) — рецепторов к глутамату, не влияя на активность N-метил-D-аспартата (NMDA) в отношении NMDA-рецепторов.

Указанные эффекты дозозависимы. Кроме того, Топамакс ингибирует активность некоторых изоферментов карбоангидразы. Этот эффект значительно слабее, чем у ингибитора карбоангидразы ацетазоламида, и не является основным компонентом противоэпилептической активности топирамата. Предположительно проникает в грудное молоко.

Топамакс быстро и хорошо всасывается. Прием пищи не оказывает клинически значимого эффекта на его биодоступность, которая составляет около 80%. Связь с белками плазмы 13-17%.

Средний объем распределения 0,55-0,8 л/кг для разовой дозы до 1200 мг. Данный показатель зависит от пола: у женщин эти значения составляют 50% от величин, наблюдаемых у мужчин, что связывают с более высоким содержанием жировой ткани у женщин.Метаболизируется около 20% топирамата. До 50% топирамата метаболизируется у пациентов, одновременно принимающих другие противоэпилептические препараты (ПЭП), индуцирующие метаболизирующие ферменты.Из плазмы, мочи и кала человека выделены шесть практически неактивных метаболитов топирамата. Неизмененный Топамакс и его метаболиты, в основном, выводятся через почки. Плазменный клиренс составляет около 20-30 мл/мин.

При нормальной функции почек пациентам может потребоваться 4-8 дней для достижения равновесной плазменной концентрации. Среднее значение максимальной концентрации после многократного приема внутрь 100 мг топирамата дважды в день составляет 6,76 мкг/мл.

У пациентов с нарушениями функции почек (клиренс креатинина < 60 мл/мин) снижается плазменный и почечный клиренс топирамата; у пациентов с конечной стадией почечной недостаточности снижается плазменный клиренс топирамата.

Плазменный клиренс топирамата не меняется у пациентов пожилого возраста при отсутствии нарушений фунции почек. Плазменный клиренс топирамата снижается у пациентов с умеренно и тяжелыми нарушениями функции печени.

Фармакокинетика топирамата у детей, также как у взрослых, носит линейный характер. Клиренс препарата не зависит от дозы, равновесная концентрация в плазме крови возрастает пропорционально дозе.

Однако, для детей характерны более высокие значения клиренса и более короткий период полувыведения. Следовательно, концентрация топирамата в плазме крови при приеме одинаковых доз в расчете на кг массы тела может быть ниже у детей по сравнению с взрослыми.Топамакс эффективно выводится из плазмы крови при гемодиализе. 

• монотерапия эпилепсии у детей с 3-х лет и взрослых (в том числе у пациентов с впервые установленной эпилепсией);
• вспомогательная терапия у детей с 3-х лет и взрослых при недостаточной эффективности ПЭП первого выбора при парциальных или генерализованных тонико-клонических припадках, а также при припадках на фоне синдрома Леннокса-Гасто.
• гиперчувствительность к любому из компонентов препарата;
• детский возраст до 3-х лет;
• беременность и период лактации.

С осторожностью: печеночная или почечная недостаточность, нефроуролитиаз (в том числе в прошлом или семейном анамнезе), гиперкальциурия.

ОбщиеВнутрь, проглатывая таблетку целиком, не разжевывая, независимо от приема пищи. Для оптимального контроля припадков рекомендуется начинать лечение с низких доз с последующим увеличением до эффективной дозы.https://www.youtube.com/watch?v=cfOY94UNX9YВ составе комплексной терапииВзрослые: минимальная эффективная доза 200 мг/сутки. Обычная суточная доза 200-400 мг (за 2 приема). Максимальная суточная доза 1600 мг. Лечение начинают с 25-50 мг ежедневно на ночь в течение 1 недели. Затем дозу повышают на 25-50 мг в день в течение 1-2 недель, с кратностью приема 2 раза в день.

При непереносимости такого режима дозирования, дозу повышают на меньшую величину или через большие интервалы. Дозу и кратность приема подбирают в зависимости от клинического эффекта. Дети старше 3-х лет: рекомендуемая суточная доза составляет 5-9 мг/кг массы тела, разделенная на 2 приема. Лечение начинают с дозы 25 мг на ночь в течение 1 недели.

Затем дозу повышают на 1-3 мг/кг/день в течение 1-2 недель, с кратностью приема 2 раза в день, до достижения оптимального клинического эффекта. МонотерапияВзрослые: лечение начинают с 25 мг на ночь в течение 1 недели. Затем дозу повышают на 25-50 мг в день в течение 1-2 недель, с кратностью приема 2 раза в день.

Эти дозы рекомендованы для всех взрослых, включая пожилых с нормальной функцией почек. Дети от 3-х лет: лечение начинают с дозы 0,5-1 мг/кг массы тела на ночь на протяжении 1 недели. Затем дозу повышают на 0,5-1 мг/кг/день на протяжении 1-2 недель, кратность приема — 2 раза в день.

При непереносимости такого режима дозирования, дозу повышают на меньшую величину или через большие интервалы. Дозу и кратность приема подбирают в зависимости от клинического эффекта. Рекомендуемый диапазон доз -3-6 мг/кг массы тела. Детям с недавно установленными парциальными припадками можно назначать до 500 мг в сутки. 

Побочные действия

Неврологические и психические расстройства: повышенная возбудимость, головокружение, головная боль, нарушения речи и зрения, психомоторная заторможенность, атаксия, утомляемость, затруднения концентрации внимания, спутанность сознания, парестезии, сонливость, нарушения мышления, диплопия, анорексия, нистагм, депрессия, извращение вкусовых ощущений, возбуждение, когнитивные расстройства, эмоциональная лабильность, атаксия, апатия, психотические симптомы, агрессивное поведение, суицидальные идеи или попытки; дополнительно у детей — расстройства личности, усиленное слюноотделение, гиперкинезия, галлюцинации. Желудочно-кишечные расстройства: диспепсические явления, тошнота, абдоминальные боли, диарея, сухость губ, повышение активности печеночных трансаминаз, гепатит, печеночная недостаточность. Со стороны глаз: возможно возникновение синдрома миопии на фоне повышения внутриглазного давления с острым снижением остроты зрения и болью в области глаза. Миопия, уменьшение глубины передней камеры глаза, гиперемия слизистой оболочки глаза и повышение внутриглазного давления, мидриаз. Возможным механизмом данных нарушений является увеличение супрацилиарного выпота, что приводит к смещению вперед хрусталика и радужной оболочки и, как следствие, — развитию вторичной закрытоугольной глаукомы. Со стороны кожи и слизистых оболочек: многоформная эритема, пемфигус, синдром Стивена-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз. Прочие: снижение массы тела, лейкопения, нефролитиаз, олигогидроз (в основном у детей), метаболический ацидоз.

Передозировка

Симптомы: судороги, нарушение сознания вплоть до комы, снижение артериального давления, тяжелый метаболический ацидоз, усиление выраженности побочных эффектов. Лечение: промывание желудка, симптоматическая терапия. Эффективный способ выведения топирамата из организма — гемодиализ.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Влияние топирамата на другие ПЭПНе влияет на концентрацию карбамазепина, фенобарбитала, примидона. При одновременном применении с вальпроевой кислотой AUC вальпроевой кислоты снижается на 11%, топирамата — на 14%. В отдельных случаях, при применении с фенитоином, возможно повышение концентрации фенитоина в плазме.

Влияние других ПЭП на ТопамаксПри совместном применении топирамата с фенитоином и карбамазепином возможно уменьшение концентрации топирамата в плазме, т.о. при добавлении или отмене фенитоина или карбамазепина рекомендуется коррекция дозы топирамата.

Другие взаимодействияДигоксин: площадь под фармакокинетической кривой дигоксина уменьшается на 12%. Пероральные контрацептивы: Топамакс в дозе 50-800 мг/день не оказывал существенного влияния на эффективность норэтиндрона и в дозе 50-200 мг/день — на эффективность этинилэстрадиола.

Существенное дозозависимое снижение эффективности этинилэстрадиола наблюдалось при приеме топирамата в дозе 200-800 мг/день. Пациенты, принимающие пероральные контрацептивы должны сообщать врачу о любых изменениях характера кровотечения.

Метформин: При одновременном применении с топираматом средние значения максимальной концентрации и площади под кривой концентрации метформина повышаются на 18% и 25% соответственно, тогда как среднее значение общего клиренса уменьшается на 20%. Топамакс не оказывал воздействия на время достижения Сmах метформина.

Плазменный клиренс топирамата под воздействием метформина уменьшается. Клиническое значение воздействия метформина на фармакокинетику топирамата не ясно. При назначении или отмене топирамата на фоне терапии метформином необходимо контролировать состояние углеводного обмена.

Пиоглитазон: выявлено уменьшение площади под кривой концентрации пиоглитазона на 15%, без изменения максимальной концентрации препарата.

Для активного гидроксиметаболита пиоглитазона выявлено снижение максимальной концентрации и площади под кривой концентрации на 13% и на 16% соответственно, а для активного кетометаболита выявлено снижение и максимальной концентрации и площади под кривой концентрации на 60%. Клиническая значимость этих данных неизвестна. Другие средства: Топамакс, при совместном использовании с другими препаратами, предрасполагающими к нефролитиазу, в частности с ингибиторами карбоангидразы (ацетазоламид) может повышать риск нефролитиаза. Во время использования топирамата больные должны избегать приема таких препаратов, поскольку они могут создать физиологические условия, повышающие риск формирования почечных камней.

Особые указания

При приеме препарата женщинам рекомендуется использовать адекватную контрацепцию. Топамакс, как и другие ПЭП, рекомендуется отменять, постепенно снижая дозу, для уменьшения потенциального риска увеличения частоты припадков.

Почечная недостаточность: пациентам с умеренно и сильно выраженными нарушениями функции почек может понадобиться 10-15 дней для достижения равновесного состояния концентрации в плазме в отличие от 4-8 дней для пациентов с нормальной функцией почек.

Как и у всех пациентов, постепенное увеличение дозы должно осуществляться в соответствии с клиническими результатами (такими как контроль припадков, частота побочных эффектов), учитывая, что пациентам с умеренной или тяжелой почечной недостаточностью может потребоваться больше времени для достижения стабильного состояния после каждой дозы.

Нефролитиаз: у некоторых пациентов, особенно предрасположенных к нефролитиазу, может возрастать риск формирования почечных камней, сопровождающийся такими симптомами как почечная колика, боль в боку и в области почки. Рекомендуется проводить адекватную гидратацию для снижения риска образования почечных камней.

Печеночная недостаточность: у пациентов с нарушениями функции печени клиренс топирамата снижается. Миопия и вторичная закрытоугольная глаукома: при развитии миопии, рекомендуется отменить Топамакс так быстро, как клинически возможно и принять меры, направленные на снижение внутриглазного давления.

Метаболический ацидоз: При применении топирамата может возникнуть гиперхлоремический, не связанный с дефицитом анионов, метаболический ацидоз (например, снижение концентрации бикарбонатов в плазме ниже нормального уровня при отсутствии респираторного алкалоза).

Данное снижение концентрации бикарбонатов сыворотки крови является следствием ингибирующего эффекта топирамата на почечную карбоангидразу. В связи с этим, при лечении топираматом рекомендуется периодически определять концентрацию бикарбонатов в сыворотке крови. Диета.

При снижении массы тела во время терапии топираматом целесообразно рассмотреть возможность назначения дополнительного питания. Во время лечения рекомендуется воздерживаться от управления автомобилем и работ требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые оболочкой, 25 мг или 100 мг. По 14 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной. По 28 таблеток в банках полимерных с контролем вскрытия. 2 контурные ячейковые упаковки или одна банка полимерная вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.

Срок годности

2 года. Не применять по истечении срока годности.

Условия хранения

Список Б. В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 «С. Хранить в недоступном для детей месте.

Условия отпуска

По рецепту.

Производитель:

ЗАО «Фармацевтическая фирма «ЛЕККО»», 601125, Владимирская обл., Петушинский р-н, пос. Вольгинский,Претензии потребителей направлять в адрес ЗАО «Фармацевтическая фирма «ЛЕККО»»: 601125, Владимирская обл., Петушинский р-н, пос. Вольгинский