Альфакальцидол — инструкция по применению, цена
Альфакальцидол — это витаминная добавка, которая разработана как аналог витамина Д. Препарат применяется в качестве дополнения к пищевым продуктам, оказывая высокое влияние на иммунную систему и уровень паратиреоидного гормона.
Состав и форма выпуска
Альфакальцидол имеет две формы выпуска — в виде капсул и раствора (капли и инъекции), которые имеют такой состав:
- активное вещество — альфакальцидол;
- дополнительные компоненты: лимонная кислота, этанол, арахиса масло и т.д.
Форма выпуска препарата — таблетки. Одна желатиновая таблетка содержит глицерин, желатин, железа оксид, анидрисорб, масляный раствор, имеет бледно-желтый цвет.
Фармакологическое действие
Лекарство входит в группу метаболиков, витаминов и витаминоподобных средств, которые призваны регулировать обмен кальция и фосфора в организме. Благодаря химической формуле таблетки Альфакальцидол быстро восполняют недостаточность витамина D3, в результате чего нормализуется метаболизм хрящевой и костной тканей.
Важно знать показания к применению лекарства. Инструкция по применению Альфакальцидола гласит, что препарат обладает следующими фармакологическими свойствами:
- Оказывает поддерживающий эффект на гомеостаз фосфорного и кальциевого обмена.
- Участвует в природном метаболизме активной формы витамина D, образование которого происходит в почках из витамина D3.
- Способствует всасыванию фосфатов и кальция из тонкой кишки.
- Увеличивает содержание и концентрацию фосфатов и кальция в крови.
- Повышает возможность обратного всасывания кальция в почечных канальцах.
- Обладает в организме антирахитической автивностью.
- Влияет на процессы минерализации костной ткани.
- Уменьшает остеомаляцию.
- Присутствие витамина D3 способствует уменьшению паратиреоидного гормона в крови.
- Восстанавливает кальциевый баланс, в результате чего снижается интенсивность костной резорбции. У человека снижается вероятность развития переломов.
- Улучшает координацию движений.
- Исчезает болезненность в мышцах и костях, которая может возникнуть в результате нарушения фосфорно-кальциевого обмена.
Через 6 часов после попадания в организм препарат начинает свое воздействие, продолжительность которого составляет 48 часов. Всасывание Альфакальцидола происходит в тонком кишечнике, концентрация в плазме длится от 8 до 18 часов.
Процесс полувыведения из крови составляет 3 часа. Незначительная часть препарата становится участником метаболического процесса, протекающего в костной ткани.
Альфакальцидол не участвует в метаболизме в почках, поэтому применять средство можно пациентам с почечной недостаточностью.
Когда назначают средство
Показаниями к применению, исходя из свойств и возможностей препарата, могут быть следующие патологии, диагностированные у пациентов:
- Прописывается препарат малышам, у которых наблюдается недостаточная инсоляция.
- Для терапии и профилактики авитаминоза и гиповитаминоза, возникающих в результате недостатка витамина D.
- Необходимо принимать при таких заболеваниях, как остеопатия, остеомаляция, остеопороз, которые развиваются при нехватке витамина D.
- При мальабсорбции.
- При несбалансированном и неполноценном питании (в том числе для парентерального и вегетарианского).
- При развитии гипокальциемии, которая наблюдается у больных при гипопаратиреозе.
- Печеночной недостаточности.
- Алкоголизме и циррозе печени.
- Патологиях желудочно-кишечного тракта, например при болезни Крона.
- Механической желтухе.
- Беременности.
- Патологиях, при которых необходимо восполнить концентрацию витамина D в организме, нормализовать метаболизм.
Кому препарат противопоказан
Имеются определенные противопоказания и побочные эффекты. Принимать препарат нельзя без предписания врача, заменить лекарство на аналоги можно только после того, как разрешит врач. В противном случае никакого положительного эффекта от приема данного средства не будет. Может, наоборот, произойти ухудшение состояния больного и развитие осложнений.
При наличии следующих противопоказаний принимать препарат нельзя:
- больному поставлен диагноз почечная остеодистрофия с высоким риском развития метастатической кальцификации;
- наличие гиперчувствительности и аллергических реакций;
- развитие гипервитаминоза от витамина D;
- наличие гиперкальциемии.
Употреблять Альфакальцидол осторожно и под наблюдением врача должны следующие группы пациентов:
- дети и пожилые люди, поскольку прием препарата может вызвать развитие атеросклероза;
- пациенты, которым поставлен диагноз хроническая почечная недостаточность;
- пациенты, у которых наблюдается нефроуролитиаз;
- больные с атеросклерозом, саркоидозом и другими видами гранулематозов;
- люди, у которых диагностирована активная форма туберкулеза легких;
- больные с сердечной недостаточностью.
Беременным женщинам, тем мамам, которые кормят малышей грудью, препарат назначают, но его дозы контролируются врачом очень строго. Назначается прием лекарства только в том случае, если польза для беременной и кормящей женщины будет выше риска для малыша или плода.Механизм действия Альфакальцидола может вызвать продолжительную передозировку витамином D, в результате чего у малышей может развиться гиперчувствительность к витамину, будет полностью или частично подавляться функциональная деятельность щитовидной железы. Также могут возникнуть проблемы с умственным развитием.
Инструкция по применению препарата
Рассмотрим, как правильно принимать препарат.
Лечение может назначать только врач, учитывая индивидуальные показания и результаты обследования, в том числе лабораторных анализов.
Обследование оказывает влияние на дозировку и продолжительность приема препарата. Терапия начинается с минимальных доз, чтобы контролировать содержание в крови кальция и фосфора.
Продолжительность курса лечения является индивидуальной для каждого человека, даже при наличии одинаковых патологий. В некоторых случаях Альфакальцидол может быть назначен пожизненно, если для этого есть серьезные показания, связанные с хронической нехваткой витамина D.
- В течение всего периода приема врач контролирует содержание фосфатов и иона кальция в крови, плазме, моче.
- Еда и питание во время лечения должны быть сбалансированными, чтобы не развился гиповитаминоз, не обострились болезни, не снизился/увеличился уровень витамина D.
- Передозировка препаратом Альфакальцидол требует проведения дополнительного лечения:
- Когда наблюдается хроническая интоксикация витамином, тогда лекарство отменяется полностью. Одновременно с этим промывается желудок, назначается прием минерального масла, что способствует выведению вещества вместе с фекалиями.
- Если наблюдаются тяжелые случаи интоксикации, назначается поддерживающая терапия, которая предусматривает введение солевых инфузионных растворов. В некоторых случаях врачи прописывают петлевые диуретики, глюкокортикоиды, гемодиализ, для которого применяют растворы с низким уровнем кальция.
Нормализация уровня щелочной фосфотазы в плазме требует снижения дозы препарата, чтобы предотвратить развитие гиперкальциемии и гиперкальциурии.
Нежелательные реакции организма
Возможные побочные действия от неправильной дозировки, нарушения графика приема Альфакальцидола могут возникнуть у каждой группы пациентов, которым прописан препарат.
К возможным побочным эффектам стоит отнести такие проявления, как:
- аллергические реакции: кожный зуд и сыпь;
- возникает боль умеренного характера в костях, суставах и мышцах;
- повышается артериальное давление и возникает тахикардия;
- наблюдается состояние общей слабости, головная боль и головокружение, повышенная утомляемость, сонливость;
- тошнота, рвота, диарея и запор;
- развивается анорексия и изжога, болезненность в животе, сухость во рту;
- повышается концентрация ферментов печени;
- при сдаче анализов может наблюдаться повышение уровня липопротеинов высокой плотности;
- развивается гиперкальциемия и гиперфосфатемия.
Лекарственное взаимодействие
Если пациенты принимают те или иные лекарственные средства, то об этом должен знать лечащий врач. Например, когда человек пьет слабительные или антациды, в состав которых входит магний, то появляется вероятность развития гипермагниемии. При соединении лекарства с диуретиками, кальцием, средствами, содержащими витамин D, может развиваться гиперкальциемия.
Разрешено принимать вещество с антирезорбативными лекарствами и эстрогенами, если пациенты проходят терапевтический курс для лечения остеопороза. Чтобы ослабить токсическое воздействие препарата, нужно принимать тиамин, аскорбиновую и пантотеновую кислоты, рибофлавин, витамин А.
Стоимость препарата
Цена на лекарство зависит от дозировки, формы выпуска, страны производителя (США, Германия, Дания, Израиль). В среднем в аптеках стоимость Альфакальцидола находится в пределах 300–700 рублей, но цена может быть и значительно выше, достигая 900 рублей. Заказывать Альфакальцидол можно через интернет или покупать прямо в аптеке.
Вся информация о Альфа Д3-Тева на Аптека.ру
Препарат, регулирующий обмен кальция и фосфора
Формы выпуска
- 10 — блистеры (1) — пачки картонные. 10 — блистеры (3) — пачки картонные. 10 — флаконы полипропиленовые (1) — пачки картонные. 30 — флаконы полипропиленовые (1) — пачки картонные. 30 — флаконы полипропиленовые (1) — пачки картонные. капсулы — 60 шт в уп. капсулы по 0,25 мкг — 30 шт в уп. капсулы по 0,25 мкг — 60 шт в уп.
Описание лекарственной формы
- Капсулы мягкие желатиновые, бледно-розового цвета, овальные, с напечатанной черными чернилами дозировкой ‘0.5’; содержимое капсул — масляный раствор бледно-желтого цвета. Капсулы мягкие желатиновые, красновато-коричневого цвета, овальные, с напечатанной черными чернилами дозировкой ‘0.25’; содержимое капсул — масляный раствор бледно-желтого цвета. Капсулы мягкие желатиновые, красновато-коричневого цвета, овальные, с напечатанной черными чернилами дозировкой ‘0.25’; содержимое капсул — масляный раствор бледно-желтого цвета. Капсулы мягкие желатиновые, от кремового цвета до цвета слоновой кости, с напечатанной черными чернилами дозировкой ‘1.0’; содержимое капсул — масляный раствор бледно-желтого цвета.
Фармакологическое действие
Витамин — регулятор кальциево-фосфорного обмена. Является предшественником активного метаболита витамина D3. Повышает абсорбцию кальция и фосфора в кишечнике, увеличивает их реабсорбцию в почках, усиливает минерализацию костей, снижает уровень в крови паратиреоидного гормона.
Альфа Д3-Тева® восстанавливает положительный кальциевый баланс при лечении кальциевой мальабсорбции, тем самым, снижая интенсивность костной резорбции, что способствует уменьшению частоты развития переломов. У пациентов пожилого возраста на фоне эндокринно-иммунной дисфункции, в т.ч.дефицита продукции D-гормона (фармакологически активного метаболита витамина D), происходит снижение общей мышечной массы (саркопения) и появление синдрома мышечной слабости (вследствие нарушения нормального функционирования нервно-мышечного аппарата), что сопровождается повышением риска падений и обусловленных этим травм и переломов.
В ряде исследований было показано значительное снижение частоты падений пожилых пациентов при использовании альфакальцидола.
Фармакокинетика
Всасывание После приема внутрь альфакальцидол быстро абсорбируется из ЖКТ. Тmax препарата в плазме составляет от 8 до 12 ч.
Метаболизм В печени альфакальцидол метаболизируется в основной активный метаболит витамина D3 — кальцитриол (1а, 25-дигидроксивитамин D3). Меньшая часть препарата метаболизируется в костной ткани.
В отличие от природного витамина D3 биотрансформация препарата не происходит в почках, что позволяет применять его у пациентов с почечной патологией.
Особые условия
В период применения препарата необходимо регулярно (не реже 1 раза в 3 месяца) определять уровень кальция в плазме крови и моче, наблюдать за развитием терапевтического эффекта и при необходимости проводить коррекцию дозы препарата во избежание развития гиперкальциемии и гиперкальциурии. При наличии биохимических признаков нормализации структуры кости (нормализация содержания ЩФ в плазме крови) необходимо соответствующее снижение дозы Альфа Д3-Тева®, что позволяет избежать развития гиперкальциемии. Гиперкальциемия или гиперкальциурия могут быть скорректированы путем отмены препарата и снижения потребления кальция до тех пор, пока не нормализуется концентрация кальция в плазме крови. Как правило, этот период составляет 1 неделю. Затем терапия может быть продолжена, начиная с половины последней применявшейся дозы.
Состав
- 1 капс. альфакальцидол 0.25 мкг Вспомогательные вещества: лимонная кислота безводная, пропилгаллат, D,L-?-токоферол (вит. E), этанол (абсолютный), масло арахисовое. Состав мягкой желатиновой капсулы: желатин, глицерол 85%, анидрисорб 85/70 (сорбитол, сорбитан, маннитол, высшие полиолы, вода), железа оксид красный (Е172). Состав чернил черных пищевых A10379: шеллак, железа оксид черный (Е172). альфакальцидол 0.25 мкг Вспомогательные вещества: лимонная кислота безводная, пропилгаллат, D,L-?-токоферол (вит. E), этанол (абсолютный), масло арахисовое. Состав мягкой желатиновой капсулы: желатин, глицерол 85%, анидрисорб 85/70 (сорбитол, сорбитан, маннитол, высшие полиолы, вода), железа оксид красный (Е172). Состав чернил черных пищевых A10379: шеллак, железа оксид черный (Е172 альфакальцидол 0.5 мкг Вспомогательные вещества: лимонная кислота безводная, пропилгаллат, ?-токоферол, этанол, масло арахисовое. Состав мягкой желатиновой капсулы: желатин, глицерол, анидрисорб 85/70 (сорбитол, сорбитан, маннитол, высшие полиолы, вода), железа оксид красный (Е172), титана диоксид (Е171). Состав чернил черных: шеллак, краситель железа оксид черный (Е172 альфакальцидол 1 мкг Вспомогательные вещества: лимонная кислота безводная, пропилгаллат, D,L-?-токоферол (вит. E), этанол (абсолютный), масло арахисовое. Состав мягкой желатиновой капсулы: желатин, глицерол 85%, анидрисорб 85/70 (сорбитол, сорбитан, маннитол, высшие полиолы, вода), железа оксид желтый (Е172), титана диоксид (Е171). Состав чернил черных пищевых A10379: шеллак, железа оксид черный (Е172
Альфа Д3-Тева показания к применению
- — остеопороз (в т.ч. постменопаузный, сенильный, стероидный); — остеодистрофия при хронической почечной недостаточности; — гипопаратиреоз и псевдогипопаратиреоз; — гиперпаратиреоз (с поражением костей); — рахит и остеомаляция, связанные с недостаточностью питания или всасывания; — гипофосфатемический витамин D-резистентный рахит и остеомаляция; — псевдодефицитный (витамин D-зависимый) рахит и остеомаляция; — синдром Фанкони (наследственный почечный ацидоз с нефрокальцинозом, поздним рахитом и адипозогенитальной дистрофией); — почечный ацидоз.
Альфа Д3-Тева противопоказания
- — гиперкальциемия; — гиперфосфатемия (за исключением гиперфосфатемии при гиперпаратиреозе); — гипермагниемия; — гипервитаминоз D; — период лактации; — повышенная чувствительность к компонентам препарата. С осторожностью следует назначать препарат при нефролитиазе, атеросклерозе, сердечной недостаточности, почечной недостаточности, саркоидозе, туберкулезе легких (активная форма), пациентам с повышенным риском развития гиперкальциемии, особенно при наличии мочекаменной болезни.
Альфа Д3-Тева побочные действия
- Со стороны обмена веществ: редко — гиперкальциемия; очень редко — незначительное повышение ЛПВП в плазме крови. У пациентов с выраженным нарушением функции почек возможно развитие гиперфосфатемии. Со стороны пищеварительной системы: анорексия, рвота, изжога, боли в животе, тошнота, сухость во рту, ощущение дискомфорта в области эпигастрия, запор, диарея; редко — незначительное повышение АЛТ, АСТ в плазме. Со стороны ЦНС: редко — слабость, утомляемость, головная боль, головокружение, сонливость. Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко — тахикардия. Со стороны костно-мышечной системы: умеренные боли в мышцах, костях, суставах. Аллергические реакции: редко — кожная сыпь, зуд.
Лекарственное взаимодействие
При лечении остеопороза Альфа Д3-Тева® можно назначать в комбинации с эстрогенами и антирезорбтивными препаратами разных групп. При одновременном применении Альфа Д3-Тева® с препаратами наперстянки повышается риск развития нарушений сердечного ритма.
При одновременном назначении с барбитуратами, противосудорожными средствами и другими препаратами, активирующими ферменты микросомального окисления в печени, необходимо применять Альфа Д3-Тева® в более высоких дозах.
Всасывание альфакальцидола уменьшается при его совместном применении с минеральным маслом (в течение длительного времени), колестирамином, колестиполом, сукральфатом, антацидами, препаратами на основе альбумина.
При применении одновременно с Альфа Д3-Тева® антацидов повышается риск развития гипермагниемии. Одновременное назначение препаратов кальция, тиазидных диуретиков повышает риск развития гиперкальциемии.
Передозировка
Ранние симптомы гипервитаминоза D (обусловленные гиперкальциемией): диарея, запор, тошнота, рвота, сухость во рту, анорексия, металлический вкус во рту, гиперкальциурия, полиурия, полидипсия, поллакиурия/никтурия, головная боль, утомляемость, общая слабость, миалгия, боли в костях.
Альфакальцидол – инструкция по применению, механизм действия, дозировка, противопоказания и аналоги
Дефицит витамина D провоцирует серьезные проблемы со здоровьем в любом возрасте. У взрослых становится причиной остеопороза, у детей – рахита. Чтобы исключить симптомы авитаминоза и обеспечить витаминно-минеральный баланс в организме, врачи назначают лекарственный препарат Альфакальцидол (Alphacalcidolum). Самолечение противопоказано.
Это полный аналог витамина D, который регулирует кальций-фосфорный обмен. Медицинский препарат производят в форме мягких желатиновых капсул овальной формы кремового цвета. Имеются различия по комплектации лекарства.
Капсулы фасуют по блистерам, флаконам, картонным упаковкам. Количество, концентрация действующего вещества и цена различаются. Вторая форма выпуска – раствор для внутривенного введения.
Особенности химического состава:
Активный компонент | Вспомогательные вещества | Состав желатиновой капсулы |
альфакальцидол (0,25 или 1 мкг) | масло арахисовое | сорбитан |
витамин Е | желатин | |
кислота лимонная безводная | оксид железа | |
пропилгаллат | глицерол | |
этанол | анидрисорб | |
маннитол | ||
высшая полиола |
Альфакальцидол – это комбинированный препарат с системным действием в организме.
По инструкции активные компоненты поддерживают постоянство гомеостаза фосфорного и кальциевого обмена, усиливают всасывание фосфатов и кальция из просветов тонкой кишки, способствуют равномерному распределению ценных микроэлементов в костных структурах. На этом список фармакологических свойств Альфакальцидола не заканчивается:
- увеличивает реабсорбцию кальция в почечных канальцах;
- препятствует развитию рахита у детей;
- усиливает минерализацию костных тканей;
- снижает остеомаляцию и концентрацию паратиреоидного гормона;
- уменьшает интенсивность костной резорбции.
После применения препарата уменьшаются боли в мышцах и суставах, нормализуется координация движений, исчезает общая слабость. Альфакальцидол в полном объеме всасывается из просвета тонкой кишки. Предельной концентрации в плазме достигает спустя 8–18 часов.
Терапевтический эффект поддерживается 2 суток. Период полураспада составляет 3 часа. Метаболизм протекает в печени с формированием активного метаболита 1,25-дигидроксиколекальциферол. Незначительно действующее вещество метаболизируется в костной ткани.
Выводятся неактивные метаболиты с желчью и мочой.Лекарственный препарат Альфакальцидол назначают пациенту самостоятельно (для профилактики) или в составе медикаментозной терапии (как вспомогательное средство). Инструкция по применению содержит перечень медицинских показаний:
- механическая желтуха;
- синдром Фанкони;
- сезонный или круглогодичный авитаминоз;
- мальабсорбция;
- недостаточная инсоляция витаминов;
- цирроз печени;
- хронический алкоголизм;
- остеомаляция, остеопатия, остеопороз;
- несбалансированное, неправильное питание;
- витамин D-резистентный рахит;
- гипопаратиреоз с гипокальциемией;
- быстрое похудение, строгие диеты;
- болезнь Крона, персистирующая диарея.
Способ применения и дозировка
Подробная инструкция по применению Альфакальцидола сообщает, что указанный медикамент предназначен для применения внутрь (таблетки) и внутривенно (раствор).
Консервативное лечение требуется начинать с относительно малых доз, при этом 1 раз в неделю положено контролировать показатели фосфора и кальция в крови.
В инструкции по применению описаны суточные дозы Альфакальцидола при разных методах применения:
- Внутрь. Суточная дозировка медикамента составляет 1 мкг. По необходимости ее повышают на 0,25–0,5 мкг за сутки. Рекомендованная дозировка для детей, начиная с трехлетнего возраста, варьируется от 0,01 до 0,08 мкг на 1 кг веса. Курс лечения определяют индивидуально.
- Внутривенно. Такую форму выпуска Альфакальцидола используют реже. Назначают пациенту в условиях стационара после гемодиализа в виде болюса. Разовая дозировка варьируется от 1 до 6 мкг. Предельная доза составляет 12 мкг за неделю.
Особые указания
После начала курса требуется индивидуально контролировать показатель кальция и фосфатов в крови каждые 3 дня. Уже через неделю, когда состояние пациента стабилизируется, лабораторные исследования крови положено проводить 1 раз в 3–5 недель. Другие ценные рекомендации для пациента подробно описаны в инструкции по применению:
- При хронических заболеваниях почек, высоких дозах Альфакальцидола, нарушенной деминерализации наблюдаются выраженные симптомы гиперкальциемии. В таком случае требуется индивидуально снизить дозировку указанного медикамента.
- При развитии гиперкальциурии дозировку снижают, либо лекарство временно отменяют, заменяют аналогом.
- Чтобы быстрее устранить симптомы гиповитаминоза, дополнительно требуется придерживаться лечебной диеты, правильно питаться.
- При лечении вторичного гиперпаратиреоидизма на фоне почечной недостаточности наблюдается высокая эффективность указанного медикамента.
- Если ребенок длительное время лечится Альфакальцидолом, не исключена физиологическая задержка роста (чтобы исключить патологию, дозировку корректируют индивидуально).
- Альфакальцидол разрешен к применению при беременности, если польза для будущей матери выше потенциальной угрозы внутриутробному развитию плода. При лактации указанный медикамент не назначают либо временно переводят грудного ребенка на адаптированные смеси.
- Во избежание гиперфосфатемии пациентам с почечной остеодистрофией изучаемый медикамент назначают одновременно с медицинскими препаратами, связывающими фосфаты.
Лекарственное взаимодействие
При проведении лаксативодиализа на фоне лечения Альфакальцидолом повышается риск развития гипермагниемии и гипералюминемии. Инструкция по применению содержит полный список сведений о лекарственном взаимодействии:
- При одновременном применении с лекарственными средствами, вызывающими индукцию микросомальных ферментов печени, снижается терапевтический эффект Альфакальцидола.
- В комплексе с Фенитоином, барбитуратами, противоэпилептическими средствами лечебное действие Альфакальцидола ослабевает.
- При одновременном применении со слабительными средствами и антацидами повышается риск развития гипермагниемии.
- В комплексе с медицинскими препаратами наперстянки повышается риск сердечной аритмии.
- Одновременное применение с препаратами кальция, тиазидными диуретиками приводит к гиперкальциемии.
- Минеральные масла, Колестипол, Колестирамин, антациды, Альбумин или Сукральфат снижают адсорбцию Альфакальцидола, ускоряют процесс выведения медикамента из организма.
- Сочетание с Колекальциферолом и его производными пациентам категорически противопоказано.
Побочные действия
При лечении Альфакальцидолом могут возникнуть побочные явления, которые требуют коррекции или отмены указанного медикамента. Дополнительно необходимо контролировать уровень кальция и фосфора в крови. Список побочных явлений содержится в инструкции по применению:
- пищеварительная система: тошнота, отсутствие аппетита, рвота, анорексия, запор, боль в желудке (гастралгия), сухость слизистой ротовой полости;
- нервная система: головокружение, утомляемость, слабость, нарушение сна, сонливость, нарушенная координация движений;
- аллергические реакции: крапивница, кожная сыпь и отечность, гиперемия и зуд эпидермиса;
- редко – гиперфосфатемия, скачок в плазме крови уровня ЛПВП.
Передозировка
При систематическом превышении суточных доз Альфакальцидола развиваются симптомы гипервитаминоза D. Симптомы передозировки:
- привкус «медной монеты» во рту;
- повышенная утомляемость;
- отсутствие аппетита;
- мышечные и суставные боли;
- запор и диарея, другие признаки диспепсии;
- полидипсия (невыносимое ощущение жажды);
- никтурия (преобладание ночного диуреза).
При хроническом гипервитаминозе симптомы интоксикации организма только усугубляются, состояние пациента резко ухудшается. В качестве эффективного лечения показано введение инфузионных солевых растворов, петлевых диуретиков, глюкокортикостероидов, бифосфонатов, кальцитонина. Высокой эффективностью обладает проведение гемодиализа. Лечение проводят в стационаре.
Противопоказания
Инструкция по применению содержит список врачебных ограничений, которые запрещено нарушать. Применение Альфакальцидола по показаниям разрешено не всем пациентам. Абсолютные медицинские противопоказания описаны в инструкции:
- гиперкальциемия;
- гипервитаминоз D;
- почечная остеодистрофия с гиперфосфатемией.
Имеется та категория пациентов, которым указанный медикамент назначают с особой осторожностью. Относительные противопоказания распространяются на такие диагнозы:
- туберкулез легких активной стадии;
- рецидивирующий атеросклероз;
- почечная и сердечная недостаточность;
- саркоидоз, другие гранулематозы;
- гиперфосфатемия;
- нефроуролитиаз в анамнезе;
- детский, пожилой возраст.
Условия продажи и хранения
Лекарственный препарат продают в аптеке, отпускают по рецепту. По инструкции, хранить лекарство требуется в сухом, прохладном месте, недоступном для детей и прямых солнечных лучей. Срок годности – 3 года.
Если лекарство не подошло или не помогает, его требуется заменить аналогом. Медицинские препараты со сходным принципом действия в организме:
- Альфадол-Ca. Это лекарственный препарат в форме капсул, необходимый для регуляции обмена кальция и фосфора. Средняя доза составляет по 1–2 капсулы за сутки, варьируется в зависимости от заболевания. Медикамент не назначают детям до 18 лет.
- Тевабон. Это таблетки и капсулы для применения внутрь. По инструкции, положено принимать внутрь по 1 табл. 1 раз в неделю, обязательно до приема пищи или других лекарственных препаратов. Курс лечения определяют индивидуально, имеются противопоказания и побочные эффекты.
Цена Альфакальцидола
Стоимость капсул варьируется от 400 до 700 рублей за 30 шт. 1 мкг действующего вещества. Цена медикамента зависит от количества таблеток, концентрации действующего вещества, формы выпуска и выбора аптеки.
Альфакалидол, отзывы, инструкция по применению, цена
«Альфакальцидол» – метаболик, регулирующий кальциево-фосфорный обмен, корректор метаболизма хрящевой и костной ткани. Препарат относится к витаминоподобным средствам.
Описание
Капсульный препарат синтетического происхождения, аналог витамина Д3. Содержимое капсул – белый кристаллический порошок.Фармакокинетика и фармакодинамикаПосле применения медикаментозного средства реализуется стремительное всасывание активных компонентов из ЖКТ. Фактор, характеризующийся максимальной концентрацией в крови, сохраняет устойчивость в течение 18 ч. Реакции метаболизма реализуются в печени и сопровождаются формированием активного метаболита – кальцитриола.Незначительная доля активных веществ метаболизируется в костной ткани. Продукты метаболизма выводятся в равном соотношении желчью и почками. В отличии от натурального витамина Д препарат не способен метаболизироваться в почках, что важно для людей с нарушениями функции почек.
Интересно, что в состав скелета входит около 85% фосфора и 99% кальция. Остальное количество распределяется в плазме крови, является составным элементом нуклеиновых кислот, макроэргов и фосфолипидов.ФармакологияЛекарственное действие средства раскрывается следующим образом:
- Регулировка кальциево-фосфорного обмена.
- Усиление всасывания фосфора и кальция в кишечнике, последующей реабсорбции в почках.
- Улучшение минерализации костной ткани.
- Уменьшение уровня паратгормона в крови (продуцируемого щитовидной железой).
- Восстановление положительного кальциевого баланса.
- Сокращение болевого синдрома, развивающегося с мышечной и костной ткани, связанный с дестабилизацией кальциево-фосфорного обмена.
- Улучшение двигательной координации.
Состав
Состав фармакологического средства представлен в таблице.
Активный компонент | Дозировка, мкг |
Альфакальцидол | 0.250 |
Альфакальцидол | 1.00 |
Вспомогательные вещества | |
Безводная лимонная кислота, витамин Е, арахисовое масло, этанол, пропилгаллат. |
- Блистеры фольгированные 60/30 шт., пачки картонные.
- Флаконы полипропиленовые, 60/30 шт., коробки картонные.
- Упаковка №30, 0.250 мкг – 306 рублей, №60 – 616 рублей.
- Упаковка №30 1.0 мкг – 709 рублей.
Препарат сохраняет свои фармакологические свойства в течение трех лет.
- Средство отпускается без предоставления рецептурного бланка.
- Хранение должно быть организовано в темном, изолированном от влаги месте, при стандартном температурном режиме.
В случае проведения комплексного лечения, необходимо учитывать нормы лекарственного взаимодействия:
- Терапия, направленная на устранение остеопороза, может сопровождаться приемом антирезорбтивных средств и эстрогенов.
- Многократно возрастает возможность развития нарушений сердечной деятельности при единовременном потреблении с препаратами наперстянки.
- Требуется корректировка доз при сочетании с барбитуратами, средствами с противосудорожным действием, активаторами биоферментов печени.
- Усвояемость медикамента уменьшается при единовременном применении минерального масла, холестида, колестирамина, препаратов, устраняющих высокую кислотность, сукральфатов, плазмозамещающих средств.
- Совместный прием антацидов и проведение процедур по диализу повышает фактор формирования избытка Mg.
- Возможно развитие гиперкальциемии при единовременном назначении кальцийсодержащих, мочегонных препаратов, витамина Д и его производных.
- Токсичность альфакальцидола ослабляется витамином А, токоферолом, тиамином, витамином С, рибофлавином.
Регуляция фосфора и кальция реализуется при помощи витамина Д, вернее его метаболитом, который образуется в почках. Кроме того, существенное влияние на процесс оказывает гормон щитовидной железы, уровень рН ЖКТ.
Показания к применению
Средство принимается строго по показаниям:
- Профилактические меры и терапия авитаминоза витамина Д.
- Остеопороз, обусловленный периодом постменопаузы у женщин, стероидная, сенильная форма.
- Несбалансированное, нестабильное питание (вегетарианство, парентеральное питание).
- Остеодистрофия, возникшая на фоне почечной недостаточности в хронической форме.
- Гипопаратиреоз.
- Недостаточная инсоляция.
- Алкоголизм.
- Заболевания пищеварительного тракта.
- Поражения печени (цирроз), механическая желтуха.
- Остеопатия – на фоне почечной недостаточности и трансплантации органа.
- Размягчение костей, рахит, вызванные плохим питанием и усвоением веществ.
- Псевдодефицитный, гипофосфатемический витамин Д-резистентная остеомаляция, рахит.
- Почечный ацидоз, в том числе наследственный.
Противопоказания
Средство не применяется при обнаружении следующих состояний:
- Сильная чувствительность к компонентам медикамента.
- Интоксикация витамином Д.
- Гипермагниемия.
- Гиперкальциемия.
- Гиперфосфатемия.
Применение и дозировка
Препарат применяется согласно приведенной схеме:
- Продолжительность терапии определяется согласно протоколу лечения, с учетом уникальных параметров пациента.
- Средство принимается перорально.
- Терапевтические мероприятия начинаются с минимальных доз. Раз в неделю необходимо проводить контроль Ca, P в плазме крови.
- Указанные дозировки могут быть повышены на 0.5 мкг до выравнивания биохимии.
- Если найдена максимально эффективная доза, уровень кальция в крови контролируется каждые три месяца.
Зависимость дозировки и характера заболевания представлена в таблице.
Заболевание | Дозировка, мг/ежесуточно |
Остеомаляция и рахит (вызванные долговременной противосудорожной терапией, заболеваниями пищеварительного тракта и экзогенным дефицитом витамина Д3). | 1.00-3.00 |
Гипопаратиреоз |
Альфа Д3-Тева по цене от 565,00 рублей, купить в аптеках Симферополя, капс. 0.5 мкг №30 Альфакальцидол
Корректоры метаболизма костной и хрящевой тканиВитамины и витаминоподобные средстваE20.1 ПсевдогипопаратиреозE21 Гиперпаратиреоз и другие нарушения паращитовидной [околощитовидной] железыE55.0 Рахит активныйE83.3.1* ГипофосфатемияE83.3.2* Рахит витамин D-резистентныйE83.5 Нарушения обмена кальцияE87.2 АцидозM81.0 Постменопаузный остеопорозM81.4 Лекарственный остеопорозM81.8.0* Остеопороз старческийM83.2 Остеомаляция вследствие нарушения всасыванияM83.3 Остеомаляция у взрослых вследствие недостаточности питанияN25.0 Почечная остеодистрофия
Капсулы | 1 капс. |
активное вещество: | |
альфакальцидол | 0,25 мкг |
0,5 мкг | |
1 мкг | |
вспомогательные вещества: лимонная кислота безводная — 0,015/0,015/0,015 мг; пропилгаллат — 0,02/0,02/0,02 мг; витамин E (d,1-α-токоферол) — 0,02/0,02/0,02 мг; этанол абсолютный — 1,145/1,145/1,144 мг; арахисовое масло — до 100/100/100 мг | |
мягкая желатиновая капсула: желатин — 48,55/48,35/48,27 мг; глицерол 85% — 11,7/11,81/11,88 мг; анидсорб 85/70 (сорбитол 24–40%, сорбитан 20–30%, маннитол 0–6%, высшие полиолы 12,5–19 %, вода 15–17 %) — 7,92/7,89/7,88 мг; краситель железа оксид красный (Е172) — 0,54/0,043/− мг; краситель железа оксид желтый (Е172) — −/−/0,05 мг; титана диоксид (Е171) — −/0,65/0,68 мг; чернила черные пищевые А10379 (шеллак — 54%, краситель железа оксид черный (Е172) — 46%) — следы |
- Капсулы, 0,25 мкг: мягкие желатиновые, овальные, красновато-коричневого цвета с надписью «0,25» черной краской.
- Капсулы, 0,5 мкг: мягкие желатиновые, овальные, бледно-розового цвета с надписью «0,5» черной краской.
- Капсулы, 1 мкг: мягкие желатиновые, овальные, от кремового цвета до цвета слоновой кости с надписью «1,0» черной краской.
- Содержимое капсул — масляный раствор бледно-желтого цвета.
Фармакологическое действие — регулирующее кальций-фосфорный обмен.
Альфакальцидол — предшественник активного метаболита витамина D3 — кальцитриола. Повышает абсорбцию кальция и фосфора в кишечнике, увеличивает их реабсорбцию в почках, восстанавливает положительный кальциевый баланс при лечении синдрома кальциевой мальабсорбции и снижает концентрацию в крови паратиреоидного гормона.
Воздействуя на обе части процесса костного ремоделирования (резорбцию и синтез), альфакальцидол не только увеличивает минерализацию костной ткани, но и повышает ее упругость за счет стимулирования синтеза белков матрикса кости, костных морфогенетических белков, факторов роста кости, что способствует уменьшению частоты развития переломов.
У пациентов пожилого возраста на фоне эндокринно-иммунной дисфункции, в т.ч.дефицита продукции D-гормона (кальцитриол), происходит снижение общей мышечной массы (саркопения) и появление синдрома мышечной слабости (вследствие нарушения нормального функционирования нервно-мышечного аппарата), что сопровождается повышением риска падений и обусловленных этим травм и переломов. В ряде исследований было показано значительное снижение частоты падений пожилых пациентов при использовании альфакальцидола.Всасывание. После приема внутрь альфакальцидол быстро всасывается из ЖКТ. Cmax в плазме крови достигается через 8–12 ч после однократного приема альфакальцидола.Метаболизм.Превращение альфакальцидола в кальцитриол (1,25-дигидроксиколекальциферол) происходит в печени путем гидроксилирования по 25 атому углерода, причем процесс гидроксилирования происходит очень быстро (носит субстрат-зависимый характер).
Выведение. Выводится почками и через кишечник с желчью примерно в равных долях. T1/2 составляет 19 дней.остеопороз (в т.ч. постменопаузальный, сенильный, стероидный);
- остеодистрофия при хронической почечной недостаточности;
- гипопаратиреоз и псевдогипопаратиреоз;
- рахит и остеомаляция, связанные с недостаточностью питания или всасывания;
- гипофосфатемический витамин-D-резистентный рахит и остеомаляция;
- псевдодефицитный (витамин-D-зависимый) рахит и остеомаляция;
- синдром Фанкони (наследственный почечный ацидоз с нефрокальцинозом, поздним рахитом и адипозогенитальной дистрофией);
- почечный ацидоз.
- повышенная чувствительность к альфакальцидолу и другим компонентам препарата;
- гиперкальциемия;
- гиперфосфатемия (за исключением гиперфосфатемии при гипопаратиреозе);
- гипермагниемия;
- гипервитаминоз D;
- беременность;
- период грудного вскармливания;
- детский возраст до 3 лет.
- С осторожностью: нефролитиаз; атеросклероз; хроническая сердечная недостаточность; хроническая почечная недостаточность (ХПН); саркоидоз или другие гранулематозы; туберкулез легких (активная форма); пациентам с повышенным риском развития гиперкальциемии, особенно при наличии мочекаменной болезни; детский возраст старше 3 лет.
Гиперкальциемия у матери в период беременности, связанная с длительной передозировкой витамина D, может вызвать у плода повышение чувствительности к витамину D, подавление функции паращитовидной железы, синдром специфической эльфоподобной внешности, задержку умственного развития, аортальный стеноз.
Препарат противопоказан к применению при беременности и в период грудного вскармливания.
- Со стороны пищеварительной системы: анорексия, рвота, изжога, боль в животе, тошнота, сухость слизистой оболочки полости рта, ощущение дискомфорта в области эпигастрия, запор, диарея; редко — незначительное повышение активности печеночных ферментов.
- Со стороны нервной системы: общая слабость, утомляемость, головная боль, головокружение, сонливость.
- Со стороны ССС: тахикардия, повышение АД.
- Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд.
- Со стороны опорно-двигательного аппарата: умеренная боль в мышцах, костях, суставах.
- Лабораторные показатели: гиперкальциемия, незначительное повышение концентрации ЛПВП; гиперфосфатемия (у пациентов с выраженным нарушением функции почек).
При лечении остеопороза альфакальцидол может назначаться в комбинации с эстрогенами и ЛС, снижающими костную резорбцию.
При одновременном применении альфакальцидола с сердечными гликозидами повышается риск развития нарушений сердечного ритма.
Индукторы микросомальных ферментов печени (в т.ч. фенитоин и фенобарбитал) снижают, а ингибиторы — повышают концентрацию альфакальцидола в плазме крови (возможно изменение его эффективности).
Всасывание альфакальцидола уменьшается при его одновременном применении с минеральным маслом (в течение длительного времени), колестирамином, колестиполом, сукральфатом, антацидами, препаратами на основе альбумина. Для снижения вероятности взаимодействия альфакальцидол следует применять за 1 ч до или через 4–6 ч после приема вышеуказанных препаратов.
- Одновременное применение магнийсодержащих антацидов и альфакальцидола может вызвать повышение содержания магния в плазме крови, а алюминийсодержащих антацидов — алюминия в плазме крови, особенно при ХПН.
- Альфакальцидол увеличивает абсорбцию фосфорсодержащих препаратов и риск возникновения гиперфосфатемии.
- Одновременное применение альфакальцидола с препаратами кальция, тиазидными диуретиками может увеличить риск развития гиперкальциемии.
- На фоне терапии альфакальцидолом не следует применять другие ЛС, содержащие витамин D и его производные, из-за возможного аддитивного взаимодействия и увеличения риска развития гиперкальциемии.
- Кальцитонин, производные этидроновой и памидроновой кислот, пликамицин, галлия нитрат и ГКС снижают эффект альфакальцидола.
Внутрь, рекомендуемую суточную дозу препарата Альфа Д3-Тева® можно принимать сразу за один прием либо разделить дозу на 2 приема. Терапия может продолжаться от 2–3 мес до 1 года и более. Продолжительность лечения определяется врачом для каждого пациента индивидуально.
- Взрослые
- При остеомаляции, связанной с недостаточностью питания или всасывания: 1–3 мкг/сут в течение минимум 2–3 мес.
- При гипопаратиреозе: 1–4 мкг/сут.
- При остеодистрофии при ХПН: 0,5–2 мкг/сут курсами в течение 2–3 мес 2–3 раза в год.
- При синдроме Фанкони и почечном ацидозе: 2–6 мкг/сут.
При гипофосфатемической остеомаляции: терапию начинают с дозы 4 мкг/сут. Максимальная суточная доза может достигать 20 мкг. При необходимости назначения высоких доз альфакальцидола следует рассмотреть вопрос о применении другой лекарственной формы препарата Альфа Д3-Тева® с более высокой дозировкой или другой лекарственной формы альфакальцидола.
При остеопорозе (в т. ч. постменопаузальном, сенильном, стероидном): 0,5–1 мкг/сут. Лечение рекомендуется начинать с минимальной дозы, контролируя 1 раз в неделю содержание кальция и фосфора в плазме крови.
Дозу можно повышать на 0,25 или 0,5 мкг/сут до стабилизации биохимических показателей.
- Дети старше 3 лет
- При рахите и остеомаляции, связанной с недостаточностью питания или всасывания: 1–3 мкг/сут в течение минимум 2–3 мес.
- При остеодистрофии при ХПН: 0,5–1 мкг/сут курсами в течение 2–3 месяцев 2–3 раза в год.
- При синдроме Фанкони и почечном ацидозе: 2–6 мкг/сут.
- При гипофосфатемическом рахите и остеомаляции: терапию начинают с дозы 1 мкг/сут.
- Ранние симптомы острого гипервитаминоза D (обусловленные гиперкальциемией): диарея, запор, тошнота, рвота, сухость слизистой оболочки полости рта, анорексия, металлический привкус во рту, гиперкальциурия, полиурия, полидипсия, поллакиурия/никтурия, головная боль, утомляемость, общая слабость, миалгия, боль в костях.
- Поздние симптомы острого гипервитаминоза D: головокружение, спутанность сознания, сонливость, помутнение мочи, нарушение ритма сердца, кожный зуд, повышение АД, гиперемия конъюнктивы, нефролитиаз, снижение массы тела, светобоязнь, панкреатит, гастралгия, психотические расстройства.
- Симптомы хронического гипервитаминоза D: кальциноз мягких тканей, кровеносных сосудов и внутренних органов (почек, легких), почечная и сердечно-сосудистая недостаточность вплоть до летального исхода, нарушение роста у детей.
Лечение: Препарат Альфа Д3-Тева® следует отменить. В ранние сроки острой передозировки — промывание желудка, применение минерального масла (вазелиновое), способствующего уменьшению всасывания и увеличению выведения через кишечник.
В тяжелых случаях может потребоваться проведение поддерживающих лечебных мероприятий — гидратации с введением инфузионных солевых растворов (форсированного диуреза), в некоторых случаях — применение ГКС, петлевых диуретиков, бисфосфонатов, кальцитонина и гемодиализа с применением растворов с низким содержанием кальция.
Рекомендуется контролировать содержание электролитов в плазме крови, функцию почек и состояние сердца по данным электрокардиограммы особенно у пациентов, получающих дигоксин (или другие сердечные гликозиды).
Во время применения препарата Альфа Д3-Тева® у детей и у пациентов с ХПН необходимо регулярно контролировать содержание кальция и фосфатов (в начале лечения — 1 раз в неделю, при достижении Cmax в плазме крови и в течение всего периода лечения — каждые 3–5 нед), а также активность ЩФ (при ХПН — еженедельный контроль) в плазме крови. При ХПН требуется предварительная коррекция гиперфосфатемии.
При достижении нормальной активности ЩФ в плазме крови дозу препарата Альфа Д3-Тева® необходимо снизить, что позволит избежать развития гиперкальциемии.
Гиперкальциемию или гиперкальциурию корректируют снижением дозы препарата Альфа Д3-Тева® и снижением потребления кальция до нормализации его содержания в плазме крови. Как правило, этот период составляет 1 нед. Далее терапию продолжают, назначая половину последней применяемой дозы.
При развитии гиперкальциемии или стойком повышении содержания кальциево-фосфатных соединений, выходящем за пределы клинической нормы, препарат нужно немедленно отменить по меньшей мере до тех пор, пока данные показатели не нормализуются (обычно в течение 1 нед), затем применение препарата можно возобновить в дозе, составляющей половину предыдущей.
Пациенты с выраженным поражением костной ткани (в отличие от пациентов с почечной недостаточностью) могут переносить более высокие дозы препарата без признаков гиперкальциемии.
кальций может проникать в деминерализованную кость за счет его возросшей абсорбции в кишечнике.
- Для предотвращения развития гиперфосфатемии у пациентов с поражением костей почечного генеза альфакальцидол можно применять вместе с фосфатсвязывающими препаратами.
- Необходимо принимать во внимание, что чувствительность к витамину D у разных пациентов индивидуальна, и иногда применение даже терапевтических доз может сопровождаться симптомами гипервитаминоза.
- У детей, получающих витамин D в течение длительного времени, повышается риск задержки роста.
- Для профилактики гиповитаминоза D наиболее предпочтительно сбалансированное питание.
- В пожилом возрасте потребность в витамине D может возрастать вследствие уменьшения абсорбции витамина D, снижения способности кожи синтезировать провитамин D3, уменьшения времени инсоляции, возрастания частоты возникновения почечной недостаточности.
Влияние на способность к вождению автомобиля и управлению механизмами. Следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и механизмами, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, поскольку при применении препарата Альфа Д3-Тева® возможно развитие головокружения и сонливости.Капсулы, 0,25 мкг. По 10 капс. в блистере из светозащитного ПВХ и алюминиевой фольги; по 1 или 3 блистера в картонной пачке. По 30 или 60 капс. во флаконе из полипропилена высокого давления с полипропиленовой крышкой; по 1 фл. в картонной пачке.Капсулы, 0,5 мкг. По 10 капс. в блистере (алюминий/алюминий); по 1 или 3 блистера в картонной пачке. По 30 или 60 капс. во флаконе из полипропилена с полипропиленовой крышкой, флакон снабжен охранной лентой контроля первого вскрытия; по 1 фл. в картонной пачке.Капсулы, 1 мкг. По 10 капс. в блистере из светозащитного ПВХ и алюминиевой фольги; по 1 или 3 блистера в картонной пачке. По 10 или 30 капс. во флаконе из полипропилена высокого давления с полипропиленовой крышкой; по 1 фл. в картонной пачке.