Аркоксиа при грыже позвоночника: показания, состав и форма выпуска, способ применения
Чрезмерные физические нагрузки могут сопровождаться болью в пояснице, вызванной возникновением грыжи позвоночного диска. В таких случаях наиболее целесообразно применять современные и безопасные противовоспалительные препараты. Аркоксиа при грыже позвоночника является наиболее эффективным лекарственным средством для устранения этой патологии.
Аркоксиа – современный и безопасный противовоспалительный препарат, применяемый при грыже позвоночника.
Показания к применению
Аркоксиа является препаратом из группы нестероидных противовоспалительных средств, обладает обезболивающим и противовоспалительным эффектами.
Действующее вещество — эторикоксиб — является селективным ингибитором ЦОГ-2 (циклооксигеназа, которая считается ключевым механизмом возникновения воспаления и болезненных ощущений в пораженных участках).
Данный препарат используется для лечения пациентов, которые страдают заболеваниями опорно-двигательного аппарата.
В частности, применяется при грыжах позвоночных дисков поясничного отдела позвоночника, которые сопровождаются острыми и хроническими болями, дискомфортом в месте развития патологии.
Кроме того, этот препарат используется для лечения воспалительных болезней суставов, таких как ревматоидный артрит и анкилозирующий спондилоартрит, при подагре(подагрический артрит).
Препарат используется для лечения пациентов, которые страдают заболеваниями опорно-двигательного аппарата.
Состав и форма выпуска
Существуют следующие формы выпуска:
- Аркоксиа 30 — 1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит 30 мг эторикоксиба.
- Аркоксиа 60 — 1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит 60 мг эторикоксиба.
- Аркоксиа 90 — 1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит 90 мг эторикоксиба.
- Аркоксиа 120 — 1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит 120 мг эторикоксиба.
В состав также входят вспомогательные вещества (моногидрат лактозы).
Моногидрат лактозы — вспомогательное вещество, входящее в состав средства Аркоксиа.
Способ применения и дозы
Данное средство нужно принимать перорально (через рот). Таблетку глотают, запивая достаточным количеством воды, не разжевывая и не разрушая какими-либо другими способами пленочную оболочку.
Если пить лекарство натощак (до первого приема пищи), то оно начинает действовать намного быстрее, чем после еды.
Для лечения грыжи позвоночника при наличии хронических болей взрослым чаще всего назначают не более 60 мг препарата 1 раз в сутки. При обострении дозировку можно повышать до 90 мг в сутки.
Поскольку действующее вещество оказывает влияние на управление транспортным средством или работу, требующей максимальной сосредоточенности, на время терапии необходимо ограничить себя в использовании автомобиля.
На время лечения средством пациентам необходимо ограничить себя в использовании автомобиля.
Побочные действия
Данное лекарственное средство имеет ряд побочных эффектов со стороны разных органов и систем, в частности:
- Желудочно-кишечный тракт: возможны тошнота и рвота, боли в животе, изжога, нарушения пищеварения и стула, изменения аппетита. В редких случаях у пациентов отмечалось развитие сухости слизистой рта, стоматита, язвы желудка или двенадцатиперстной кишки.
- Нервная система: утомляемость, чувство тревоги, головная боль, небольшое головокружение, бессонница ночью либо сонливость днем. В редких случаях могут возникать судороги.
- Не исключено возникновение аллергических реакций, таких как крапивница, отек Квинке, синдром Стивенса-Джонсона. Об этой вероятности нужно помнить при первом приеме.
- Сердечно-сосудистая система: стенокардия, различного рода аритмии, артериальная гипертензия, возникновение отеков (чаще всего на конечностях).
Противопоказания
Пациенты с повышенной индивидуальной чувствительностью к данному препарату и лекарственным веществам из группы сульфаниламидов должны воздержатся от приема Аркоксии.
Из-за наличия моногидрата лактозы, как вспомогательного компонента, больным лактазной недостаточностью, а также галактоземией не следует принимать Аркоксию.
При наличии у пациента язвенной болезни желудка или двенадцатиперстной кишки, при нарушениях функциональности кишечника воспалительной природы на период обострения патологии необходимо воздержаться от приема этого лекарства.
Препарат запрещено принимать при наличии язвенной болезни желудка.
Если у пациента раньше отмечались аллергические реакции, такие как развитие бронхоспазма, аллергический ринит, отек Квинке, после приема ненаркотических анальгетиков, то использование Аркоксии противопоказано.
Данное средство не используют для лечения больных, которые также страдают застойной сердечной недостаточностью, стенокардией, рефрактерной (не поддается консервативной терапии) артериальной гипертензией. Это касается и пациентов с заболеваниями, для которых характерны поражения периферических сосудов.
Беременность и лактация
На период беременности и при грудном вскармливании данный препарат не используют. В случае если женщина детородного возраста, следует исключить у нее наличие беременности перед назначением. Если же женщина кормит грудью младенца, с врачом необходимо решать вопрос об отмене приема лекарства.
Средство не используют во время беременности и при грудном вскармливании.
Применение в детском возрасте
Аркоксию следует принимать подросткам только старше 16 лет, поскольку нет достоверной информации о влиянии ее компонентов на детский организм и безопасности использования у этой возрастной группы.
Длительность лечения
Длительность лечения определяется врачом, так как в каждом случае назначения будут индивидуальными.
Взаимодействие с другими препаратами
Данное лекарственное средство относится к группе нестероидных противовоспалительных.
Использование Аркоксии вместе с другими веществами из этой группы увеличивает риск возникновения нежелательных побочных реакций, в частности, развития язвенного поражения желудка.
Допускается лишь совместное использование с ацетилсалициловой кислотой в антиагрегантных дозах (не более 75 мг).
Одновременный прием с антикоагулянтами может воздействовать на протромбиновое время(показатель свертываемости крови), поэтому на период курса нужно контролировать данные значения лабораторными методами.
Следует избегать употребления алкоголя на время терапии, поскольку эффективность действующего вещества будет снижаться, а токсическое влияние на организм и частота побочных эффектов — увеличиваться. Вещество совместимо с алкоголем, но употребление последнего все же следует ограничить.
На время лечения Аркоксией следует избегать употребления алкоголя.
Передозировка
При превышении рекомендуемых доз усиливается действие побочных реакций. Чаще всего токсические эффекты проявляются со стороны сердечно-сосудистой системы, желудочно-кишечного тракта. Состояние может осложнится развитием почечной недостаточности.
Поскольку специфического антидота для купирования состояния при передозировке нет, главными компонентами ликвидации токсинов остаются: промывание желудка при помощи зонда, последующий прием энтеросорбентов и проведение неспецифической дезинтоксикационной терапии. Проведение гемодиализа для снижения концентрации лекарственного вещества в крови неэффективно.
Условия отпуска из аптек
Отпускается без рецепта, но перед приемом необходимо проконсультироваться с врачом по поводу использования данного лекарства и подбора требуемых дозировок.
Условия хранения
Хранить в темном (вне попадания прямых солнечных лучей) месте, недоступном для детей. Оптимальная температура хранения — +20…+25°С.
Срок годности
3 года с даты изготовления, указанной на упаковке.
Отзывы
Александр, 43 года
Неделю назад поднимал мешки с картошкой. Неудобно попытался взять один из них — прострелило спину. Врач назначил Аркоксию. Утром принимаю таблетку — весь день боль почти не беспокоит.
Наталья, 38 лет
Ношу ежедневно тяжелые сумки, ощущаю дискомфорт в пояснице. Принимаю Аркоксию утром, боли беспокоят гораздо меньше.
Евгений, 33 года
Стала болеть спина после работы на огороде. Сегодня принял Аркоксию — состояние намного улучшилось, но стараюсь себя сильно не нагружать.
Аркоксиа 90 мг — инструкция по применению
Аркоксиа 90 мг – лекарственный препарат анальгезирующего, жаропонижающего и противовоспалительного действия. Нестероидное противовоспалительное средство (НПВС), селективный ингибитор ЦОГ-2.
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 90 мг
Состав
- Одна таблетка содержит
- активное вещество – эторикоксиб 90 мг
- вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат безводный, целлюлоза микрокристаллическая, натрия кроскармеллоза, магния стеарат,
- состав пленочной оболочки:
- Опадрай® II Зеленый 39К11520 (лактозы моногидрат — 35%, гипромеллоза — 33%, титана диоксид Е171 — 16.6%, триацетин — 8.0%, индигокармин лак Е132 — 5.4%, железа (III) оксид желтый Е172 — 1.9%), воск карнаубский (для 60 мг);
- Опадрай® II Белый 39К18305 (лактозы моногидрат — 35%, гипромеллоза — 33%, титана диоксид Е171 — 24.0%, триацетин — 8.0%), воск карнаубский (для 90 мг);
- Опадрай® II Зеленый 39К11529 (лактозы моногидрат — 35 %, гипромеллоза — 33%, титана диоксид Е171 — 21.6%, триацетин — 8.0%, индигокармин лак Е132 — 1.6%, железа (III) оксид желтый Е172 — 0.9%), воск карнаубский (для 120 мг).
Описание
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, яблоковидной формы, с двояковыпуклой поверхностью, с надписью «ARCOXIA 90» на одной стороне и «202» — на другой стороне.
Фармакологические свойства
Эторикоксиб хорошо всасывается при пероральном приеме. Среднее значение биодоступности при пероральном применении составляет около 100%.
После приема 120 мг 1 раз/сут до достижения равновесного состояния, максимальная концентрация в плазме крови (среднее геометрическое Cmax = 3.6 мкг/мл) наблюдалась приблизительно через 1 час (Tmax) после приема взрослыми натощак.
Среднее геометрическое значение AUC0-24ч составляло 37.8 мкг·ч/мл. В пределах диапазона клинических доз фармакокинетика эторикоксиба является линейной.
https://www.youtube.com/watch?v=f6p1hhYgpts
При приеме эторикоксиба в дозе 120 мг во время еды (еда с высоким содержанием жиров) не наблюдалось клинически значимого влияния на степень абсорбции.
Скорость абсорбции изменялась, что характеризовалось снижением концентрации (Сmax) на 36 % и увеличением времени (Тmax) на 2 часа, хотя эти данные не рассматриваются как клинически значимые.
В клинических исследованиях эторикоксиб применяли независимо от приема пищи.
Распределение
Эторикоксиб связывается с белками плазмы крови человека на 92% при диапазоне концентраций от 0.05 до 5 мкг/мл. У человека объем распределения в равновесном состоянии (Vdss) составляет около 120 л.
Эторикоксиб проникает через плацентарный барьер у крыс и кроликов, а также через гематоэнцефалический барьер у крыс.
Метаболизм
Эторикоксиб интенсивно метаболизируется; менее 1% дозы выводится с мочой в виде исходного препарата. Основной путь метаболизма — это формирование производного 6-гидроксиметилэторикоксиба при катализации ферментами цитохрома Р450 (CYP).
CYP3A4 способствует метаболизму эторикоксиба in vivo. Исследования in vitro указывают на то, что CYP2D6, CYP2C9, CYP1A2 и CYP2C19 также могут катализировать основной путь метаболизма, но их количественные характеристики не изучались in vivo.
У человека идентифицировано 5 метаболитов. Основным метаболитом является 6’-карбоксильная кислота, дериват эторикоксиба, сформированный дальнейшим окислением деривата 6’-гидроксиметила.
Эти основные метаболиты как ингибиторы циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2) не демонстрируют измеримой активности, либо являются только слабоактивными ингибиторами.
Ни один из этих метаболитов не ингибирует циклооксигеназу-1 (ЦОГ-1).
Выведение
После однократного внутривенного введения 25 мг меченого радиоизотопом эторикоксиба здоровым добровольцам, 70% радиоактивного препарата выводится с мочой и 20% с калом, главным образом, в виде метаболитов. Менее 2% обнаруживается в виде неизменного препарата.
Выведение эторикоксиба происходит, главным образом, посредством метаболизма с последующим выведением через почки.
Равновесные концентрации эторикоксиба достигаются на протяжении 7 дней при приеме 120 мг 1 раз/сут, с показателем накопления около 2, что соответствует периоду полураспада около 22 ч.
Клиренс плазмы крови после внутривенного введения препарата в дозе 25 мг составляет около 50 мл/мин.
Отдельные группы пациентов
Пожилой возраст
Фармакокинетика у пациентов пожилого возраста (в возрасте старше 65 лет) является схожей с фармакокинетикой более молодых пациентов.
Пол
Фармакокинетика эторикоксиба является аналогичной у женщин и мужчин.
Нарушение функции печени
У пациентов с нарушениями функции печени легкой степени тяжести (5-6 баллов по шкале Чайлд – Пью) при применении эторикоксиба в дозе 60 мг 1 раз/сут средний показатель AUC приблизительно на 16 % больше, чем у здоровых лиц при такой же дозировке препарата.
У пациентов с нарушениями функции печени умеренной степени тяжести (7-9 баллов по шкале Чайлд – Пью) при применении эторикоксиба в дозе 60 мг 1 раз в два дня средний показатель AUC был подобным показателю у здоровых лиц, принимавших препарат в дозе 60 мг 1 раз/сут ежедневно; применение эторикоксиба в дозе 30 мг не изучалось в этой группе пациентов.
Нет клинических или фармакокинетических данных относительно пациентов с тяжелыми формами нарушения функции печени (≥10 баллов по шкале Чайлд – Пью).
Нарушение функции почек
Фармакокинетика разовой дозы эторикоксиба 120 мг у пациентов с умеренными и тяжелыми нарушениями функции почек, а также у пациентов с заболеванием почек терминальной стадии, которым проводят гемодиализ, незначительно отличалась от таковой у здоровых людей. Гемодиализ незначительно влияет на выведение препарата (клиренс диализа составляет около 50 мл/мин).
Дети
Фармакокинетика эторикоксиба у детей в возрасте младше 12 лет не изучалась.
https://www.youtube.com/watch?v=oT3y6fpFQNw
В фармакокинетическом исследовании (n=16), проводившемся с участием подростков в возрасте 12 -17 лет, фармакокинетика у подростков с массой тела 40 — 60 кг при приеме эторикоксиба в дозе 60 мг 1 раз/сут и у подростков с массой тела более 60 кг при приеме эторикоксиба в дозе 90 мг 1 раз/сут была подобной фармакокинетике у взрослых, принимавших эторикоксиб в дозе 90 мг 1 раз/сут. Безопасность и эффективность эторикоксиба у детей не установлены.
Фармакодинамика
Эторикоксиб, препарат для перорального применения, является селективным ингибитором ЦОГ-2 при применении в пределах клинического диапазона доз.
В клинических фармакологических исследованиях препарат дозозависимо ингибировал ЦОГ-2 без ингибирования ЦОГ-1 при применении в дозах до 150 мг в сутки. Эторикоксиб не ингибирует синтез простагландинов желудка и не влияет на функцию тромбоцитов.
Циклооксигеназа отвечает за образование простагландинов. Идентифицировано две изоформы – ЦОГ-1 и ЦОГ-2. ЦОГ-2 является изоформой фермента, который индуцируется противовоспалительными импульсами и рассматривается как основной фактор, отвечающий за синтез простаноидных медиаторов боли, воспаления и лихорадки.
ЦОГ-2 также задействована в процессах овуляции, имплантации и закрытия артериального протока, регуляции функции почек и центральной нервной системы (индукция лихорадки, ощущения боли, когнитивная функция); также, может принимать участие в процессе заживлении язв.
ЦОГ-2 была идентифицирована в ткани вокруг язвы желудка у человека, но значение для заживления язвы не установлено.
Показания к применению
Аркоксиа в дозировке 90 мг показан с следующих случаях:
- остеоартрит
- ревматоидный артрит
- анкилозирующий спондилит
- симптоматическое лечение боли и симптомов воспаления, связанных с острым подагрическим артритом
- краткосрочное лечение умеренной боли, связанной с проведением стоматологической операции
Решение о назначении селективного ингибитора ЦОГ-2 должно основываться на оценке всех индивидуальных рисков для пациента.
Способ применения и дозировка
Препарат принимают внутрь, независимо от приема пищи. Начало эффекта наступает быстрее, если препарат принимают перед приемом пищи, что следует учитывать при необходимости быстрого ослабления симптомов.
Поскольку риск возникновения сердечно-сосудистых осложнений при применении эторикоксиба может повышаться при увеличении дозы и длительности применения, следует использовать минимальные эффективные дозы на протяжении максимально короткого периода времени. Следует периодически переоценивать необходимость облегчения симптомов и ответ на проводимое лечение, особенно у пациентов с остеоартритом.
Остеоартрит
Рекомендуемая доза составляет 30 мг один раз в сутки (треть таблетки с дозировкой 90 мг). У некоторых пациентов при отсутствии достаточного эффекта следует рассмотреть вопрос об увеличении дозы до 60 мг один раз в сутки. При отсутствии эффекта следует рассмотреть вопрос о других возможных методах лечения.
Ревматоидный артрит
Рекомендуемая доза 60 мг один раз в сутки. У некоторых пациентов при отсутствии достаточного эффекта следует рассмотреть вопрос об увеличении дозы до 90 мг один раз в сутки. После того как состояние больного стабилизируется, снижения дозы до 60мг в сутки будет достаточно. При отсутствии эффекта следует рассмотреть вопрос о других возможных методах лечения.
Анкилозирующий спондилит
Рекомендуемая доза 60 мг один раз в сутки. У некоторых пациентов при отсутствии достаточного эффекта следует рассмотреть вопрос об увеличении дозы до 90 мг один раз в сутки. После того как состояние больного стабилизируется, снижения дозы до 60мг в сутки будет достаточно. При отсутствии эффекта следует рассмотреть вопрос о других возможных методах лечения.
Острые болевые состояния
Эторикоксиб следует применять только в период острого болевого синдрома.
Острый подагрический артрит
Рекомендуемая доза составляет 120 мг один раз в сутки. В клинических исследованиях лечения острого подагрического артрита эторикоксиб применяли на протяжении 8 дней.
Послеоперационная боль в хирургической стоматологии
Рекомендуемая доза составляет 90 мг один раз в сутки на протяжении максимум 3 дней. Для некоторых пациентов может быть необходимым рассмотреть другие методы послеоперационного обезболивания.
Дозы, превышающие рекомендованные для каждого показания, либо не обладают дополнительной эффективностью, либо не изучались.
Поэтому:
- доза при ОА не должна превышать 60 мг в сутки
- доза при РA и анкилозирующем спондилите не должна превышать 90 мг в сутки
- доза при острой подагре не должна превышать 120 мг в сутки, а лечение проводиться на протяжении максимум 8 дней
- доза при острой боли после стоматологической операции не должна превышать 90 мг в сутки, а лечение проводиться на протяжении максимум 3 дней.
Пациенты пожилого возраста
Нет необходимости в коррекции дозы для пациентов пожилого возраста. Как и при применении других препаратов у пациентов пожилого возраста, следует соблюдать осторожность.
Дозировка при нарушениях функции печени
У пациентов с нарушениями функции печени легкой степени тяжести (5-6 баллов по Чайлд-Пью) не следует превышать дозу 60 мг один раз в сутки. У пациентов с нарушениями функции печени умеренной степени тяжести (7-9 баллов по Чайлд-Пью), независимо от показания, не следует превышать дозу 30 мг один раз в день.
Клинический опыт применения препарата ограничен, в частности у пациентов с нарушениями функции печени умеренной тяжести, поэтому рекомендовано соблюдать осторожность. Нет клинического опыта применения препарата у пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени (≥10 баллов по шкале Чайлд – Пью), поэтому препарат противопоказан для применения у таких пациентов.
Дозировка при нарушениях функции почек
Нет необходимости в коррекции дозы препарата у пациентов с клиренсом креатинина ≥30 мл/минуту. Противопоказано применение эторикоксиба у пациентов с клиренсом креатинина
Аркоксиа при грыже позвоночника
Производители предлагают таблетки в дозах 30, 60, 90 и 120 мл действующего вещества эторикоксиба и вспомогательных веществ кальция гидрофосфата, целлюлозы микрокристаллической, кроскармеллозы натрия, магния стеарата. Продается в картонных коробках, в каждой из которых предлагается 1,2 или 4 блистера.
Препарат Аркоксиа выпускается в форме таблеток, дозировкой в 30, 60, 90 и 120 мл.
Действующее вещество препарата — эторикоксиб. Одна таблетка может содержать 30, 60, 90 или 120 мг активного вещества. Вспомогательные компоненты:
- магния стеарат;
- целлюлоза;
- кальция гидрофосфат и др.
Препарат выпускают в виде таблеток. Таблетки находятся в блистерах по 7 шт. В 1 картонной упаковке помещается 1-4 блистера.
Вспомогательным компонентом препарата является магния стеарат.
Лекарственное средство Аркоксия (эторикоксиб) выпускается голландской фармакорпорацией Merck Sharp {amp}amp; Dohme (MSD) в виде таблеток с содержанием основного компонента 30, 60, 90 и 120 мг.
Дополнительные составляющие: стеарат магния, микрокристаллическая целлюлоза, кальция гидрофосфат. Верхнее пленочное покрытие содержит карнаубский воск, гипроцеллюлозу , диоксид титана и основные красители в минимальных количествах.
Таблетки определенной дозы имеет свою окраску.
Аркоксия (Arcoxia) относится к группе высокоселективных ингибиторов ЦОГ-2.
Активный компонент эторикоксиб избирательно и направленно действует на ферменты циклооксигеназы 2 типа, которые отвечают за формирование простагландинов, провоцирующих воспаление и боль в организме.
При этом не задевают группу полезных циклооксигеназов (ЦОГ -1), которые выделяются клетками пищеварительного тракта и почками.
Аркоксия отличается хорошей фармакокинетикой. При пероральном приеме таблеток абсорбция происходит в пищеварительном тракте, усвояемость препарата близка к 100%. Пик концентрации в крови фиксируется через 1-3 часа. Снижение болевого синдрома наблюдается через 20-30 минут после однократного приема таблетки.
Лекарство биотрансформируется в печени и выделяется почками (70%) и кишечником (30%). Полупериод вывода составляет 22 часа, что гарантирует стабильное болеутоляющее и противовоспалительное воздействие в течение суток.
Способ применения и дозы
Медикамент предназначен для внутреннего применения. Пить таблетки нужно независимо от приема пищи. Лекарство запивают кипяченой водой. Если у человека сильная боль, то можно принимать таблетки на пустой желудок, это ускорит их воздействие. При обострении грыжи позвоночника медикамент принимают 1 раз в сутки по 30-90 мг.
Препарат предназначен для приема внутрь. Для усиления терапевтического эффекта рекомендуется пить Аркоксиа до приема пищи с большим количеством жидкости. Дозировка назначается врачом в зависимости от проявления симптоматики заболевания.
Состав и форма
Производится в форме таблеток, с содержанием действующего ингредиента 30, 60, 90 и 120 мг. Каждая таблетка двояковыпуклая, имеет яблоковидную форму и покрыта пленочной оболочкой. Внешне таблетки отличаются цветом и текстом тиснения на сторонках.
Таблетки Аркоксиа 30 выполнены в голубом цвете, на одной стороне присутствует тиснение «ACX 30», на другой вытеснено «101». Реализуются в блистерах по 2, 4, 7 или 14 штук в каждом. Во вторичную картонную упаковку помещают 1, 2 или 4 блистера.
Средняя цена от 180 рублей.
Аркоксиа 60 — таблетки зеленого оттенка с маркировкой «ARCOXIA 60» на одной и «200» на другой стороне. Реализуются в алюминиевых блистерах по 7 штук в каждом. Во вторичной упаковке содержится 1 или 4 блистера.
Средняя цена от 240 рублей.
Препарат в дозировке 90 мг — таблетки белого цвета с маркировкой «ARCOXIA 90» и «202» на сторонках соответственно. Выпускается в алюминиевых блистерах по 7 таблеток в каждом. В упаковку помещают 1 или 4 блистера.
Средняя цена от 350 рублей.
Таблетки 120 мг светло-зеленого оттенка с маркировкой «ARCOXIA 120» и «204». Реализация производится в алюминиевых блистерах по 7 таблеток в каждом. Во вторичной упаковке содержится 1 блистер.
Средняя цена от 615 рублей.
В каждую вторичную упаковку из картона дополнительно помещена подробная инструкция по применению препарата Аркоксиа.
Передозировка
При проявлениях передозировки врач назначает симптоматическое лечение.
Препарат Аркоксиа предназначен для приема внутрь. Скорость оказания терапевтического эффекта увеличивается при использовании препарата утром на голодный желудок.
При лечении остеоартрита рекомендуют принимать 30 мг препарата 1 раз в 24 часа. Иногда такой дозировки бывает недостаточно для ослабления симптоматики, поэтому допускается увеличение дозы до 60 мг.
При ревматоидном артрите препарата рекомендуют принимать по 60 мг в сутки с допустимостью увеличения дозировки до 90 мг. После того, как состояние больного будет стабилизировано, дозу необходимо вновь снизить до 60 мг.
- Терапия анкилозирующего спондилита проводится приемом 60 мг.
- В ходе лечения подагрического артрита используют 120 мг Аркоксиа каждые 24 часа.
- Для избавления пациента от постоперационной боли после стоматологических манипуляций рекомендуют использовать лекарство Аркоксиа в суточной дозировке 90 мг.
При несоблюдении дозировки может наблюдаться усиление побочных эффектов, негативная реакция со стороны почек, печени и сердца. Лечение проводится симптоматическое. Летальных исходов от приема препарата не зафиксировано.
Применение в детском возрасте
Детям до 16 лет лекарственное средство не назначают.
Использование осуществляется в детском возрасте после 16 лет. Ребенку весом до 60 кг рекомендована доза в 60 мг, больше 60 кг — 90 мг один раз в сутки. Безопасность и эффективность относительно приема лекарства у детей не установлена.
Препарат Аркосиа назначается детям после 16 лет.
Длительность лечения
В соответствии с инструкцией при грыже позвоночника лекарство употребляется 7 дней. Курс приема может изменяться по решению врача.
Препарат Аркоксия применяют в терапии острой и хронической форм остеохондроза, которые характеризуются появлением острых болей и воспалительно-лихорадочных состояний. Лечение проводится курсами. Как принимать лекарство, какое количество и как долго назначает врач, учитывая клиническую форму заболевания и индивидуально состояние организма.
Способ применения и дозировка:
- Суточная доза в 60 мг рекомендуется для нейтрализации мышечных болей при патологии шейного отдела, невралгических болях грудного отдела позвоночника.
- Суточная доза в 90 мг рекомендуется при лечении межпозвоночной грыжи и обострениях остеохондроза поясничного отдела.
- Для купирования сильных болей дозировку повышают до 120 мг в сутки. Курс лечения ограничивается 8 днями.
Продолжительность курса терапии должна быть назначена врачом.
При беременности и при грудном вскармливании использовать медикамент запрещается.
Детям до 16 лет лекарственное средство не назначают.
Продолжительность курса терапии аркоксиа должна быть назначена врачом.
Курс лечения во многих случаях составляет 7 дней. При лечении подагрического артрита длительность терапии нередко составляет 8 дней. Дозировка препарата для лечения острых болей является строго индивидуальной и рассчитывается лечащим врачом. Курс лечения постоперационной боли должен составлять не дольше 3 дней.
Применение при грыже позвоночника
Аркоксия широко применяется для симптоматического лечения при межпозвоночных грыжах. Оказывая обезболивающий и противовоспалительный эффект препарат Аркоксия способствует улучшению подвижности в позвоночнике, снижению мышечных спазмов и улучшению общего состояния пациента. Рекомендуема доза при лечении грыжи позвоночника — 90 мг.
Состав и свойства препарата
Не рекомендуется совместное использование с препаратами, относящимися к следующим группам:
- диуретики;
- антигипертензивные;
- ацетилсалициловая кислота (допустимо в малых дозах);
- циклоспорины или такролимусы.
Не влияет на управление транспортными средствами. Не имеет совместимости с алкоголем.
Медикамент Аркоксиа не совместим с употреблением алкоголя.
Медикамент увеличивает токсичность дигоксина, повышает риск побочных действий от приема пероральных противозачаточных средств, снижает воздействие мочегонных препаратов, ингибиторов АПФ.
При совместном приеме с Рифампицином снижается эффективность лекарства. Совместимость с алкоголем отсутствует. Медикамент нельзя применять автомобилистам, т. к.
он может оказать негативное влияние на управление транспортным средством.
Совместимость с антикоагулянтами приводит к изменению протромбинового времени. Одновременный прием данных средств требует регулярного контроля показателей свертываемости крови.
При совместном применении Аркоксиа и диуретиков или антигипертензивных препаратов наблюдается уменьшение эффективности последних. Так же сочетание данных средств усиливает их нефротоксический эффект.
Применение Аркоксиа одновременно с ацетилсалициловой кислотой допустимо лишь в низких дозах (до 60 мг). Использование с лекарственными средствами, содержание ацетилсалициловой кислоты в которых выше 60 мг способствует язвенному поражению желудка.
Изъязвление желудка также возможно при сочетании Аркоксиа с другими ненаркотическими анальгезирующими средствами.
При сочетании Аркоксиа с циклоспоринами и такролимусом значительно повышает их негативное влияние на почки пациента.
Сочетание лекарственного средства с препаратами лития, эстрогенами увеличивает их концентрацию в плазме. Незначительно увеличение плазменной концентрации наблюдается также при одновременном приеме Аркоксиа и дигоксина.
При сочетании эторикоксиба и метотрексата происходят изменения фармакокинетических показателей последнего.
Особые указания
При приеме Аркоксиа необходим обязательный контроль над артериальным давлением. В течение первых 14 дней после начала лечения препаратом каждому из пациентов необходим мониторинг АД.
В случае если на фоне приема препарата наблюдается увеличение печеночных ферментов более чем в 2 раза, использование лекарства должно быть прекращено.
- Совместный прием Аркоксиа и других нестероидных средств противовоспалительного воздействия строго запрещен.
- Пациентам с непереносимостью лактозы следует быть очень осторожным при приеме препарата из-за содержания в оболочке небольшого содержания данного вещества.
- Пациентам, чья деятельность связана с повышенной концентрацией внимания, необходимо проявлять особую бдительность.
- Нарушения функций почек/печени
Людям с тяжелой почечной недостаточностью, а так же при прогрессирующих патологиях почек, прием Аркоксиа противопоказан.
Препарат нельзя использовать пациентам с выраженной недостаточностью функций печени и при активных патологиях органа.
- Применение у беременных женщин
Применение Аркоксиа беременными женщинами и в период грудного вскармливания противопоказано. Использование таблеток может отрицательно сказаться на фертильности женщин, что делает его нежелательным для пациенток, планирующих забеременеть.
Фармакокинетика препарата у детей до 16 лет не изучена, поэтому применение его противопоказано.
- Применение у пожилых пациентов
Хранение, отпуск из аптек
В аптеках средство продают по рецепту.
Хранить лекарство нужно в сухом, прохладном месте, при комнатной температуре.
Хранить препарат необходимо в темном помещении при температуре ниже 30 градусов. Срок годности составляет 36 месяцев с даты изготовления, которая указана на вторичной упаковке.
Аналоги
Аналогов по составу Аркоксиа не имеет. По терапевтическому эффекту наиболее популярными являются заменители:
- Алфлутоп (уколы) — средняя цена от 1800 рублей;
- Дона — средняя цена от 1700 рублей;
- Румалон — средняя цена от 1900 рублей.
Среди дешевых существуют следующие аналоги Аркоксиа:
- Диклофенак — от 30 рублей;
- Индометацин — от 60 рублей;
- Пироксикам — от 95 рублей;
- Цефекон — от 130 рублей;
- Нимесан — от 130 рублей.
Отзывы
Нина, 31 год, Норильск: «Аркоксиа начинает действовать на первый день приема. Организмом принимается хорошо, побочных эффектов у меня не вызывает».
Андрей, 25 лет, Озерск: «Таблетки снимают болевой синдром, позволяя жить привычной жизнью. После курса лечения дискомфорт вернулся, пришлось по рекомендации врача возобновить прием. Началось головокружение, нарушение стула».
Зинаида, 54 года, Киров: «Аркоксиа — мощный противовоспалительный и обезболивающий препарат. Единственный помогает при грыже поясничного отдела и от артрита».
Аркоксиа является препаратом, аналогов которому по действующему веществу нет. В связи с этим препарат имеет огромное количество отзывов, среди которых есть как положительные, так и отрицательные.
Большинство пациентов отмечают быстрый терапевтический эффект и высокую эффективность при лечении препаратом, но есть и теа, кому препарат Аркоксия не принес должной пользы.
Врачи связывают подобное различие в лечении с индивидуальными особенностями и общим состоянием здоровья пациента.
Что лучше: Аркоксиа или Диклофенак?
Два разных по составу, но идентичных по лечебному эффекту препарата. Диклофенак дешевле, однако эффективность Аркоксиа значительно выше, что доказано клиническими испытаниями.
Так, например, 60 мг препарата Аркоксия сопоставима с максимальной дозировкой Диклофенака в 150 мг. Кроме того, обезболивающий эффект от приема эторикоксиба наступает значительно раньше (примерно через 20 минут) и продолжается в течение суток, что позволяет исключить необходимость повторного использования препарата в течение 24 часов.
Обязательно посмотрите видео про препарат
Сергей, 45 лет
Прошло уже несколько лет, как образовалась позвоночная грыжа. Часто бывают обострения и возникают сильные боли. При болевом синдроме доктор порекомендовал принимать таблетки Аркоксиа. Медикамент достаточно сильный, хватает одной таблетки в день, чтобы боль исчезла.
Вероника, 42 года
Несколько лет страдала остеохондрозом поясничного отдела, который постепенно перешел в грыжу. Часто бывают сильные боли. Принимаю обезболивающие таблетки. Доктор посоветовал хорошее лекарство Аркоксиа. При приеме средства иногда бывает сухость во рту, головокружение, головная боль. Но эти симптомы быстро проходят. Главное то, что лекарство помогает от болевого синдрома при грыже.
Ольга, 47 лет
Страдаю грыжей шейного отдела позвоночника. При обострении патологии возникают боли, головокружение. Врач назначил лечиться от болевого синдрома при помощи таблеток Аркоксия. Принимаю лекарство по схеме, назначенной врачом. Всегда помогает, препарат отличный!
Аркоксиа
- Одна таблетка Аркоксиа содержит активного вещества: эторикоксиба – 30, 60, 90 либо 120 мг в зависимости от дозировки.
- Вспомогательные вещества: гидрофосфат кальция, микрокристаллическая целлюлоза, кроскармеллоза натрия, стеарат магния.
- Состав оболочки: белый Опадрай II, карнаубский воск.
- Состав пленочной оболочки: моногидрат лактозы, гипромеллоза, диоксид титана, триацетин, лак алюминиевый на основе индигокармина, краситель оксид железа желтый.
Форма выпуска
Лекарство Аркоксиа представляет собой таблетки, покрытые оболочкой бирюзового цвета, двояковыпуклые, шаровидной формы, с надписью «ACX 30» с одного края и надписью «101» – с другого.
- Таблетки дозировкой 30 мг выпускаются по 2, 4, 7 либо 14 штук в блистере; 2, 1 либо 4 таких блистера в картонной пачке.
- Таблетки Аркоксиа 60 мг выпускаются по 7 штук в блистере; 1 либо 4 таких блистера в картонной пачке.
- Таблетки Аркоксиа 90 мг также выпускаются по 7 штук в блистере; 1 либо 4 таких блистера в картонной пачке.
- Таблетки дозировкой 120 мг выпускаются по 7 штук в блистере; 1 такой блистер в картонной пачке.
Фармакологическое действие
Нестероидное противовоспалительное средство. Избирательный блокатор циклооксигеназы-2.
Фармакодинамика
Эторикоксиб — пероральный избирательный блокатор циклооксигеназы-2.
В клинических испытаниях препарат Arcoxia дозозависимо блокировал циклооксигеназу-2 без подавления циклооксигеназы-1 при использовании в дозе менее 150 мг в день. Эторикоксиб не угнетает продукцию простагландинов желудка и не изменяет функцию тромбоцитов.
Циклооксигеназа регулирует образование простагландинов. Существуют две ее формы — Циклоокигеназа-1 и Циклоокигеназа-2.
Последняя рассматривается как главный фактор, отвечающий за продукцию медиаторов боли, лихорадки и воспаления.
Циклоокигеназа-2 задействована в механизмах овуляции, имплантации и обтурауии артериального протока, контроля функций нервной системы и почек. Также она участвует в процессах рубцевания язв.
Фармакокинетика
Эторикоксиб хорошо адсорбируется при пероральном использовании. Абсолютная биодоступность достигает 100%. Максимальная концентрация препарата в крови наблюдается через один час после приема натощак. При приеме препарата во время еды не наблюдалось значимого влияния на уровень абсорбции.
92% эторикоксиба связывается с протеинами крови. Препарат активно метаболизируется, меньше 2% дозы выделяется с мочой в неизменном виде. У человека исследовано 5 метаболитов эторикоксиба.
Главным метаболитом является 6-карбоксиловая кислота, образующаяся при окислении 6-гидроксиметила. Эти вещества либо биологически не активны, либо являются слабоактивными блокаторами ЦОГ-2. Ни один из них не подавляет ЦОГ-1.
70% препарата выделяется с мочой, около 25% — с калом. Период полувыведения равен 22 часам.
Фармакокинетика у пациентов пожилого возраста (старше 65 лет) идентична таковой у лиц более молодого возраста и не зависит от пола.
Фармакокинетика препарата у детей до 12 лет не изучалась. Безопасность и эффективность использования эторикоксиба у детей не доказана.
Показания к применению Аркоксиа
Показания к применению препарата:
- симптоматическое лечение ревматоидного артрита, остеоартрита, анкилозирующего спондилита, сопровождающихся воспалительной симптоматикой и болью;
- краткосрочная терапия умеренной острой боли после стоматологических операций;
- острый подагрический артрит.
Принятие решения о назначении избирательного блокатора ЦОГ-2 должно приниматься учитывая все индивидуальные риски для больного.
Противопоказания
Аркоксиа противопоказан:
- при сенсибилизации к активному веществу, к любому другому веществу в составе препарата либо к другим нестероидным противовоспалительным средствам;
- при активной язве или кровотечении из желудка или кишечника;
- в период кормления грудью и беременности;
- при тяжелых поражениях печени (альбумин крови менее 25 г/л);
- лицам с почечным клиренсом креатинина менее 30 мл/мин;
- детям, не достигшим 16 лет;
- лицам с воспалительными заболеваниями кишечника;
- при сердечной недостаточности с застойными явлениями;
- пациентам с артериальной гипертонией, у которых артериальное давление постоянно больше 140/90 мм рт. ст.;
- при ишемической болезни сердца, патологии периферических артерий или других сердечно-сосудистых заболеваниях.
Побочные действия
Назначение препарата может вызывать следующие побочные явления:
- Со стороны центральной нервной системы: в менее чем 10% случаев — головокружение, боли в голове, слабость; в менее чем 1% случаев — сонливость, нарушения сна, нарушение вкуса, парестезии, тревога, нарушения концентрации, гиперестезии, депрессия, в менее чем 0.01% случаев — галлюцинации, спутанность сознания.
- Со стороны системы пищеварения: в менее чем 10% случаев – боль в верхнем этаже живота, диарея, диспепсия, тошнота, метеоризм; в менее чем 1% случаев — отрыжка, вздутие живота, запор, усиление перистальтики, гастрит, сухость слизистых рта, язва слизистой желудка либо двенадцатиперстной кишки, эзофагит, язвы слизистой рта, рвота; в менее чем 0.01% случаев — язвы желудка и кишечника с перфорацией или кровотечением.
- Со стороны печени: в менее чем 0.01% случаев — гепатит.
- Со стороны ЛОР-органов: в менее чем 1% случаев — конъюнктивит, шум в ушах, нечеткость зрения, вертиго.
- Со стороны иммунитета: в менее чем 0.01% случаев — анафилактические реакции, включая сильное падение давления и шок.
- Со стороны мочеполовой системы: в менее чем 1% случаев — протеинурия; в менее чем 0.01% случаев — обратимая почечная недостаточность.
- Со стороны респираторной системы: в менее чем 1% случаев — одышка, кашель, носовое кровотечение; в менее чем 0.01% случаев — бронхоспазм.
- Со стороны сердечно-сосудистой системы: в менее чем 10% случаев — сердцебиение, повышение артериального давления; в менее чем 1% случаев — нарушение мозгового кровообращения, приливы, фибрилляция предсердий, изменения ЭКГ; в менее чем 0.01% случаев — гипертонический криз.
- Инфекции: в менее чем 1% случаев — гастроэнтерит, инфекции мочевыводящего тракта, дыхательных путей.
- Со стороны кожи и подкожной клетчатки: в менее чем 10% случаев — экхимозы; в менее чем 1% случаев — отечность лица, зуд, сыпь; в менее чем 0.0 1% случаев — синдром Стивенса-Джонсона, крапивница, синдром Лайелла.
- Нарушения метаболизма: в менее чем 10% случаев — отеки; в менее чем 1% случаев — изменения аппетита.
- Со стороны опорно-двигательного тракта: в менее чем 1% случаев — артралгия, судороги, миалгия.
- Прочие: часто — гриппоподобный синдром; нечасто — боли в грудной клетке.
- Изменения в клинических анализах: в менее чем 10% случаев — повышение трансаминаз; в менее чем 1% случаев — снижение гематокрита, увеличение активности креатинфосфокиназы, гиперкалиемия, понижение гемоглобина, тромбоцитопения, лейкопения, увеличение креатинина сыворотки, мочевой кислоты; в менее чем 0.01% случаев — увеличение натрия в крови.
Инструкция по применению Аркоксиа (Способ и дозировка)
Инструкция по применению Аркоксиа предписывает принимать данное лекарство внутрь, не учитывая прием еды. После проглатывания таблетки Arcoxia запивать водой.
- При остеоартрозе: рекомендуемая доза — 60 или 30 мг препарата один раз в день.
- Анкилозирующий спондилит и ревматоидный артрит: принимать таблетку Arcoxia 90mg один раз в день.
- Острый подагрический артрит: в остром периоде доза препарата составляет 120 мг один раз в день. Длительность использования препарата Arcoxia в дозе 120 мг не должна превышать 8 дней.
Рекомендуется использовать минимальную эффективную дозировку наиболее коротким возможным курсом.
Передозировка
Во время испытаний не сообщалось о передозировке Аркоксиа.
Если состояние передозировки все-таки развилось, возможно появление нежелательных симптомов со стороны желудка и кишечника, почек и сердечно-сосудистой системы. Лечение — симптоматическое. Эторикоксиб не выделяется при проведении гемодиализа.
Взаимодействие
Литий. Нестероидные противовоспалительные средства тормозят выведение лития с мочой, повышая его уровень в крови.
Метотрексат. При одновременном использовании эторикоксиба и метотрексата необходимо проводить мониторинг относительно усиления токсического влияния последнего.
Пероральные контрацептивы. Совместный прием с пероральным контрацептивами может задерживать их выведение, и как следствие повышать частоту развития побочных явлений (тромбоэмболия вен).
Дигоксин. Эторикоксиб усиливает токсические эффекты дигоксина.
Рифампицин. Одновременное использование эторикоксиба и рифампицина приводит к снижению содержания эторикоксиба в крови на 65%.
Антациды. Не оказывают значимого влияния на фармакокинетику эторикоксиба.
Условия продажи
Повсеместно отпускается строго по рецепту.
Условия хранения
Хранить при температуре ниже 30 градусов. Беречь от детей.
Срок годности
Три года. Не применять после окончания срока годности.
Особые указания
Прием Аркоксиа требует постоянного контроля артериального давления. Всем больным при назначении данного препарата необходимо проводить мониторирование артериального давления в течение первых 14 дней лечения. Также рекомендуется регулярно осуществлять контроль показателей состояния почек и печени.
- В случае увеличения уровня печеночных ферментов в три раза и более относительно нормального уровня препарат необходимо отменить.
- Учитывая появление повышенного риска возникновения побочных эффектов из-за увеличения длительности приема необходимо регулярно оценивать необходимость продления использования Аркоксиа и возможность уменьшения дозы.
- Запрещено применять препарат вместе с другими нестероидными противовоспалительными средствами.
- Оболочка препарата содержит лактозу в небольшом количестве – это следует учесть при назначении Аркоксиа больным с непереносимостью лактозы.
Во время лечения нужно соблюдать особую осторожность при управлении автотранспортом и занятии потенциально опасной деятельностью, требующей концентрации внимания и скорости психомоторных реакций. Лица, у которых в анамнезе отмечены эпизоды головокружений, слабости, должны воздержаться от подобных занятий.
Аналоги Аркоксиа
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
Единственным аналогом Аркоксиа содержащим эторикоксиб является Эксинеф (Испания/Нидерланды).
Препараты имеющие сходную структуру и эффекты действующего вещества: Денебол, Династат, Ранселекс, Целебрекс и другие.
Цена аналогов в большинстве случаев ниже цены Аркоксиа.
Детям
Препарат запрещен для использования у детей до 16 лет.
Совместимость с алкоголем
Следует отказаться от приема алкоголя на период лечения препаратом.
При беременности и лактации
- Применение эторикоксиба и других ингибиторов ЦОГ-2 не рекомендуется беременным женщинам, женщинам планирующим беременность и кормящим грудью.
- Если женщина забеременела в период лечения, препарат необходимо отменить.
- Применение в последний триместр беременности может приводить к подавлению сокращений матки и раннему закрытию артериального протока.
- Женщины, которые применяют эторикоксиб, не должны кормить грудью.
Отзывы об Аркоксиа
Медицинские порталы и форумы изобилуют отзывами об Аркоксиа. В целом отзывы врачей и пациентов о данных таблетках одинаковы: практически 100% эффективность при использовании препарата и достаточно высокое число сообщений о возникновении побочных явлений. Также многие жалуются на достаточно высокую стоимость препарата.
Цена Аркоксиа
В России таблетки дозировкой 120 мг (7 штук) будут стоить 530-600 рублей, цена Аркоксиа 90 мг (7 штук) – 380-410 рублей, цена Аркоксиа 60 мг (7 штук) – 300-330 рублей. Купить 7 таблеток такого препарата на Украине обойдется в среднем в 121 гривну за 120 мг, 114 гривен за 90 мг и 88 гривен за 60 мг.