Строфантин-КStrophanthinum K (род. Strophanthini K)

(3бета,5бета)-[(2,6-Дидезокси-3-О-метил-бета-D-рибогексопиранозил)окси]-5,14- дигидрокси-19-оксокард-20(22)-енолид

C30H44O9

• Сердечные гликозиды и негликозидные кардиотонические средства

I47.1 Наджелудочковая тахикардия

I48 Фибрилляция и трепетание предсердий

I50.0 Застойная сердечная недостаточность

I50.1 Левожелудочковая недостаточность

508-77-0

Белый или белый со слегка желтоватым оттенком кристаллический порошок. Трудно растворим в воде и этаноле, практически нерастворим в эфире и хлороформе.

Фармакологическое действие — кардиотоническое.

Проявляет положительное ино- и батмотропное, отрицательное хроно- и дромотропное действие, ингибирует Na+-K+-АТФазу миокардиоцитов.

После в/в введения эффект проявляется через 5–10 мин, достигает максимума спустя 15–30 мин. Слабо влияет на ЧСС и проводимость по пучку Гиса. В крови лишь небольшая часть (5%) связывается с белками.

Полностью выводится с мочой в течение 24 ч. Не кумулирует.

Острая сердечно-сосудистая недостаточность, хроническая недостаточность кровообращения II–III стадии, особенно при неэффективности препаратов дигиталиса, наджелудочковая тахикардия, мерцание и трепетание предсердий.

Аритмия, тошнота, рвота, диарея, брыжеечный инфаркт, головная боль, слабость, инсомния, депрессия, галлюцинации, психозы, расстройства зрения, гинекомастия.

Антагонисты кальция (особенно верапамил) и амиодарон замедляют выведение и повышают концентрацию в плазме (при необходимости совместного применения дозу строфантина-К следует снизить в 2 раза). Симпатомиметики, соли кальция и антиаритмические средства увеличивают риск нарушений ритма. На фоне магния сульфата возрастает вероятность снижения проводимости и AV блокады сердца.

Симптомы: экстрасистолия, бигеминия, диссоциация ритма.

Лечение: уменьшение очередных доз и увеличение промежутков времени между приемами; при гипокалиемии — препараты калия; в случае развития нарушений ритма — лидокаин, прокаинамид, пропранолол, фенитоин, хелатирующие агенты (ЭДТА) .

В/в, в/м, в/в капельно.

При быстром в/в введении возможно развитие брадиаритмии, желудочковой тахикардии, AV блокады и остановки сердца. На пике эффекта могут появляться экстрасистолы, иногда в виде бигеминии. Для профилактики этого эффекта дозу можно разделить на 2–3 в/в введения или одну из доз вводят в/м.

Перед в/м инъекцией вводят 5 мл 2% раствора новокаина, затем, не вынимая иглы — строфантин-К; эффективность в/м аппликации в 2 раза ниже. Если больному ранее назначались другие сердечные гликозиды, необходимо до в/в введения строфантина-К сделать перерыв (5–24 дней — в зависимости от их выраженных кумулятивных свойств).

Лечение проводят под постоянным ЭКГ-контролем.

Перейти

Название	Значение Индекса Вышковского ®
Строфантин К	0.0011

Строфантин-Г. Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства (утверждена приказом председателя ККМФД МЗ РК от 19 января 2012 года № 48)

Для покупки документа sms доступом необходимо ознакомиться с условиями обслуживания

Я принимаю Условия обслуживания

Продолжить

ВНИМАНИЕ! Услуга для абонентов NEO, Tele2 временно недоступна

ВНИМАНИЕ! Услуга для абонентов Beeline, NEO, Tele2 временно недоступна

Блок «Бизнес — справки» — это информация более чем о 40 000 организациях Казахстана (адреса, телефоны, реквизиты и т.д.), в которых представлены государственные органы и коммерческие предприятия Казахстана.

Доступ к блоку «Бизнес-Справки» вы можете получить следующими способами:

Перед отправкой SMS сообщения ознакомьтесь с условиями предоставления услуги. Внимание! Платежи принимаются только с номеров, оформленных на физ.лицо. Услуга доступна для абонентов Актив, Кселл и Билайн. Стоимость услуги —   тенге  с учетом комиссии.

 

Если вы не получили SMS с pin-кодом, звоните в абонентскую службу компании «Wooppay» по телефонам+7 7212 981090 круглосуточно 24/7, и в службу поддержки +7 7172 795004, +7 7273 441414.По остальным вопросам обращайтесь в компанию «ИнфоТех&Сервис» по тел.

: +7 (727) 222-21-01

Утверждена

приказом председателя

Комитета контроля медицинской и

фармацевтической деятельности

Министерства здравоохранения

Республики Казахстан

от 19 января 2012 года № 48

Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства

Строфантин-г

1. Торговое название
2. Строфантин-Г
3. Международное непатентованное название
4. Нет
5. Лекарственная форма
6. Раствор для внутривенного введения 0,25 мг/мл, 1 мл
7. Состав
8. 1 мл раствора содержит:
9. активное веществ — уабаин (строфантин Г) — 0,25 мг,
10. вспомогательные вещества: кислота лимонная моногидрат, натрия гидроксид, вода для инъекций.
11. Описание
12. Бесцветная прозрачная жидкость
13. Фармакотерапевтическая группа

Средства, влияющие на сердечно-сосудистую систему. Сердечные гликозиды.

• Код АТС С01А С01.
• Фармакологические свойства
• Фармакокинетика

После внутривенного введения эффект наблюдается через 2 — 10 мин, достигает максимума через 30 — 60 — 120 мин и начинает снижаться через 2 — 3 часа. Продолжительность действия Строфантина-Г составляет от 1 до 3 дней.

Препарат мощнее строфантина-К связывается с белками плазмы крови (40 %), не биотрансформируется, экскретируется преимущественно почками в неизмененном виде. Препарат кумулирует в незначительной степени.

Период полувыведения из плазмы крови в среднем составляет 23 часа; при нарушениях функции почек и у пациентов пожилого возраста увеличивается.

Фармакодинамика

Строфантин-Г проявляет высокую кардиотоническую активность (1 г препарата содержит 4 3000 — 5 4000 ЛЕД, 5 800 — 7 100 КОД), имеет выраженное положительное инотропное действие, проявляет отрицательный хронотропный, дромотропный эффекты, в результате чего  оказывает значительное систолическое действие (в эксперименте незначительно уступает эффекту строфантина К), незначительно замедляет сердечный ритм. В основе механизма кардиотонического действия гликозида лежит влияние на калиево-натриевый насос кардиомиоцитов, обмен ионов кальция, высвобождения катехоламинов из лабильных депо, уровень циклического аденозинмонофосфата, энергетическое обеспечение сокращения миокарда. У больных с острой сердечной недостаточностью Строфантин-Г снижает венозное давление, повышает диурез, уменьшает отек, одышку.

1. Показания к применению
2. острая сердечная недостаточность
3. декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность (III — IV степени по классификации NYHA), особенно при неэффективности препаратов дигитоксина
4. суправентрикулярная тахикардия

Строфантин к (strophanthinum k)

раствор для инъекций 0,25 мг/мл ампула 1 мл, пачка, №  10

По рецепту C

Фармакодинамика. Строфантин К является смесью сердечных гликозидов, (К-строфантин-β, К-строфантозид и др.) из семян тропической лианы Strophanthus Kombe Oliver и относится к группе так называемых полярных (гидрофильных) сердечных гликозидов, которые малорастворимы в липидах и плохо всасываются в ЖКТ.

Механизм действия связан с блокадой Na+/К+-АТФазы, влиянием на Na+-Са2+ обмен, что улучшает сократительную способность миокарда. Препарат потенцирует силу и скорость сокращения сердца, удлиняет диастолу, улучшает приток крови к желудочкам сердца, увеличивает его ударный объем, мало влияет на функцию n. vagus.

Фармакокинетика. Терапевтический эффект отмечают уже через 5–10 мин после в/в введения, он достигает максимума через 15–30 мин. Период полувыведения Строфантина К из плазмы крови составляет в среднем 23 ч. Кумулятивный эффект практически отсутствует.

острая сердечная недостаточность и застойная хроническая сердечная недостатность в стадии декомпенсации.

в/в — 0,25–0,5 мг на одно введение. Р-р Строфантина К разводят предварительно в 10–20 мл 5; 20 или 40% р-ра глюкозы или изотонического р-ра натрия хлорида. Вводят медленно (в течение 5–6 мин), так как быстрое введение может вызвать развитие шока.

органическое поражение сердца и сосудов, острый миокардит, эндокардит, выраженный кардиосклероз, острый инфаркт миокарда, AV-блокада II–III степени, выраженная брадикардия, гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия, констриктивний перикардит, гиперкальциемия, гипокалиемия, синдром каротидного синуса, аневризма грудного отдела аорты, гликозидная интоксикация.

• со стороны ЖКТ: снижение аппетита, тошнота, рвота, диарея;
• со стороны сердечно-сосудистой системы: аритмии, AV-блокада;
• со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, нарушение сна, редко — нарушение цветового зрения;
• прочие: аллергические реакции, тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура, носовые кровотечения, петехии, гинекомастия.

с осторожностью следует назначать препарат при гипокалиемии, гипомагниемии, гипернатриемии, гипотериозе, выраженной делатации полостей сердца, легочном сердце, миокардите, при ожирении и у лиц пожилого возраста, поскольку в этих случаях повышается вероятность возникновения интоксикации.

При быстром в/в введении препарата возможно развитие брадиаритмии, желудочковой тахикардии, AV-блокады и остановки сердца. На максимуме действия может развиться экстрасистолия, иногда в виде бигемении. Для профилактики возникновения этого эффекта дозу можно разделить на 2–3 в/в введения или первую из доз вводить в/м.

В случае предшествующего лечения другими сердечными гликозидами перед в/в применением Строфантина К делают перерыв (иначе может возникнуть токсический эффект суммации действия гликозидов). Продолжительность перерыва — 5–24 дня в зависимости от выявления кумулятивных свойств предшествующего лекарственного средства.

1. Вследствие выраженного кардиотропного эффекта препарата и быстрого его действия необходима максимальная точность в дозировании и показаниях для применения.
2. Лечение проводят под постоянным ЭКГ-контролем.
3. Данные о применении препарата в период беременности и кормления грудью отсутствуют.

при применении Строфантина К совместно с барбитуратами (фенобарбитал, этаминал-натрий и др.) кардиотонический эффект гликозида снижается.

Одновременное применение Строфантина К с симпатомиметиками, метилксантинами, резерпином и трициклическими антидепрессантами повышает риск развития аритмии.

Концентрация Строфантина К в плазме крови повышается при одновременном назначении хинидина, амиодарона, каптоприла, антагонистов кальция, эритромицина и тетрациклина.

• На фоне приема магния сульфата повышается возможность снижения проводимости и возникновения AV-блокады сердца.
• Салуретики, АКТГ, ГКС, инсулин, препараты кальция, слабительные средства, карбеноксолон, амфотерицин В, бензилпенициллин, салицилаты повышают риск развития гликозидной интоксикации.
• Антиаритмические средства, в том числе и блокаторы β-адренорецепторов, потенцируют отрицательное хроно- и дромотропное действие гликозида.
• Индукторы микросомальных ферментов печени (фенитоин, рифампицин, фенобарбитал, фенилбутазон, спиронолактон), а также неомицин и цитостатические средства снижают концентрацию Строфантина К в плазме крови.
• Препараты кальция повышают чувствительность к сердечным гликозидам.

1. симптомы передозировки разнообразны:
2. со стороны сердечно-сосудистой системы: аритмии, в том числе брадикардия, AV-блокада, желудочковая тахикардия или экстрасистолия, фибрилляция желудочков;
3. со стороны ЖКТ: анорексия, тошнота, рвота, диарея;
4. со стороны ЦНС и органов чувств: головная боль, повышенная утомляемость, очень редко — спутанность сознания, синкопальное состояние.
5. Лечение: отмена препарата или снижение последующих доз и увеличение интервала между введениями препарата, введение антидотов (унитиол, ЭДТА), симптоматическая терапия (антиаритмические препараты — лидокаин, фенитоин, амиодарон; препараты калия: калия хлорид, блокаторы холинорецепторов).

в защищенном от света месте при температуре 15–25 °С.

Дата добавления: 22.08.2019 г. Версия для печати

Строфантин — Г , Раствор для внутривенного введения

• Инструкция по медицинскому применению
• лекарственного средства
• СТРОФАНТИН-Г
• Торговое название 
• Строфантин-Г
• Международное непатентованное название
• Нет
• Лекарственная форма  
• Раствор для внутривенного введения 0,25 мг/мл, 1 мл
• Состав
• 1 мл раствора содержит:
• активное вещество — уабаин (строфантин Г) — 0,25 мг,
• вспомогательные вещества: кислота лимонная моногидрат, натрия гидроксид, вода для инъекций.
• Описание
• Бесцветная прозрачная жидкость
• Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечений заболеваний сердца. Сердечные гликозиды. Гликозиды строфанта. Строфантин.

1. Код АТХ С01А С01
2. Фармакологические свойства
3. Фармакокинетика

После внутривенного введения эффект наблюдается через 2 — 10 мин, достигает максимума через 30 — 60 — 120 мин и начинает снижаться через 2 — 3 часа. Продолжительность действия Строфантина-Г составляет от 1 до 3 дней.

Препарат мощнее строфантина-К связывается с белками плазмы крови (40 %), не биотрансформируется, экскретируется преимущественно почками в неизмененном виде. Препарат кумулирует в незначительной степени.

Период полувыведения из плазмы крови в среднем составляет 23 часа; при нарушениях функции почек и у пациентов пожилого возраста увеличивается.

Фармакодинамика

Строфантин-Г проявляет высокую кардиотоническую активность (1 г препарата содержит 4 3000 — 5 4000 ЛЕД (лягушачья единица действия), 5 800 — 7 100 КЕД (кошачья единица действия), имеет выраженное положительное инотропное действие, проявляет отрицательный хронотропный, дромотропный эффекты, в результате чего  оказывает значительное систолическое действие (в эксперименте незначительно уступает эффекту строфантина К), незначительно замедляет сердечный ритм. В основе механизма кардиотонического действия гликозида лежит влияние на калиево-натриевый насос кардиомиоцитов, обмен ионов кальция, высвобождения катехоламинов из лабильных депо, уровень циклического аденозинмонофосфата, энергетическое обеспечение сокращения миокарда. У больных с острой сердечной недостаточностью Строфантин-Г снижает венозное давление, повышает диурез, уменьшает отек, одышку.

Показания к применению

• острая сердечная недостаточность
• декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность (III — IV степени по классификации NYHA), особенно при неэффективности препаратов дигитоксина
• суправентрикулярная тахикардия
• трепетание и мерцание предсердий

Способ применения и дозы

Применяют взрослым и детям в возрасте от 15 лет в виде медленной внутривенной инъекции. Разовую дозу препарата растворяют в 10 — 20 мл 0,9 % раствора  натрия хлорида и вводят на протяжении 5 — 6 мин.

Доза подбирается индивидуально в зависимости от нозологии и реакции больного на терапию. При среднем темпе дигитализации в период насыщения вводят по 1 мл (0,25 мг) 2 раза в сутки (с интервалом 12 часов).

Длительность периода насыщения составляет, в среднем, 2 дня. При необходимости можно ввести дополнительную дозу – 0,1 — 0,15 мг с интервалом от 0,5 до 2 часов. Суточная доза не должна превышать 1 мг (4 мл).

Поддерживающая доза Строфантина-Г не должна превышать 0,25 мг в сутки.

Продолжительность периода насыщения и адекватность дозы оцениваются по клиническим эффектам препарата и появлением признаков гликозидной интоксикации.

Побочные действия

Со стороны сердечно-сосудистой системы: ощущение сердцебиения, нарушение сердечного ритма (тахикардия, брадикардия) вследствие влияния на автоматизм и проводимость (наджелудочковая тахикардия, экстрасистолия, атриовентрикулярная блокада и т.п.), чувство сдавления за грудиной, одышка, инфаркт миокарда

• Со стороны центральной нервной системы и периферической нервной системы: слабость, бессонница, головная боль, головокружение, депрессия, тревога, галлюцинации, психозы
• Со стороны ЖКТ: тошнота, рвота, понос, брыжеечный инфаркт
• Со стороны органов зрения: расстройства цветного зрения
• Со стороны эндокринной системы: гинекомастия
• Со стороны системы крови: тромбоцитопения
• Со стороны иммунной системы, кожи и подкожной клетчатки: аллергические реакции (кожный зуд, покраснение кожи, экзантема)
• Системные побочные эффекты: повышенное потоотделение
• Со стороны почек и мочевыделительной системы: протеинурия, нефропатия, нефротический синдром, приапизм
• Противопоказания

• гиперчувствительность к препарату
• органические поражения сердца и сосудов, острый миокардит, эндокардит, выраженный кардиосклероз
• острый инфаркт миокарда
• атриовентрикулярная блокада II — III степени
• выраженная брадикардия
• гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия и констриктивный перикардит
• гиперкальциемия, гипокалиемия
• синдром каротидного синуса
• аневризма грудного отдела аорты
• синдром слабости синусового узла
• гликозидная интоксикация
• WPW-синдром
• легочная гипертензия
• беременность и период кормления грудью
• детский  возраст до 15 лет

Лекарственные взаимодействия

Антагонисты кальция (особенно верапамил), хинидин, эритромицин, тетрациклин, амиодарон, метилдопа, клонидин, спиронолактон, каптоприл  замедляют выведение (вследствие конкурентного снижения секреции проксимальными канальцами почек) и повышают концентрацию строфантина в плазме (при необходимости совместного применения дозу Строфантина-Г снижают в 2 раза).

Симпатомиметики, соли кальция, метилксантин (теофиллин и др.), антиаритмические средства повышают риск нарушений ритма.

1. При применении магния сульфата повышается возможность снижения проводимости и атриовентрикуярной блокады сердца.
2. Адреномиметики, метилксантины, резерпин, трициклические антидепрессанты повышают вероятность нарушений ритма сердца.
3. Бета-блокаторы и антиаритмические лекарственные средства IA класса, верапамил и магния сульфат усиливают выраженность снижения AV проводимости.
4. Глюкокортикоиды и диуретики повышают риск развития гипокалиемии и гипомагниемии, ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента и антагонисты рецепторов ангиотензина II – снижают.
5. Соли Са2+, катехоламины, диуретики (в большей степени тиазидные и ингибиторы карбоангидразы), глюкокортикоиды, инсулин, инозин повышают риск развития гликозидной интоксикации.
6. Особые указания
7. С учетом малой терапевтической широты во время лечения необходимо тщательное медицинское наблюдение и индивидуальный подбор дозы.

Вероятность передозировки повышается при гипокалиемии, гипомагниемии, гиперкальциемии, гипернатриемии, выраженной дилятации полостей сердца, «легочном» сердце, алкалозе, у пожилых больных.

Особая осторожность и ЭКГ-контроль необходимы при атриовентрикулярной блокаде І степени, выраженной дилатации полостей сердца, «легочном» сердце, алкалозе, у пожилых пациентов, у больных с тиреотоксикозом и с предсердной экстрасистолией, при нарушениях функции почек.

Во время внутривенного введения Строфантина-Г и в течение 1 часа после введения необходимо проводить ЭКГ-контроль. При возникновении частой, групповой или политопной желудочковой экстрасистолии введение необходимо прекратить, а следующую дозу нужно уменьшить в 2 раза.

При быстром внутривенном введении возможно развитие брадиаритмии, желудочковой тахикардии, атриовентрикулярной блокады, остановка сердца. Для профилактики этого эффекта суточную дозу распределяют на 2 — 3 введения или одну из доз вводят внутримышечно.

Если больному ранее применяли другие сердечные гликозиды, необходимо до внутривенного введения Строфантина-Г выдержать перерыв 5 — 24 дня, в зависимости от выраженности кумулятивных свойств. Лечение проводят с постоянным контролем ЭКГ.

• Особенности влияния лекарственного средства на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.
• Во время  лечения следует воздержаться от управления автотранспортом и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.
• Передозировка
• Симптомы передозировки разнообразны:

Со стороны сердечно-сосудистой системы: нарушения сердечного ритма (желудочковая пароксизмальная тахикардия, желудочковая экстрасистолия, в т.ч. бигеминия, политопная желудочковая экстрасистолия, узловая тахикардия, SA блокада, трепетание и фибрилляция предсердий, AV блокада)

1. Со стороны пищеварительного тракта: снижение аппетита, тошнота, рвота, диарея, боль в животе, некроз кишечника
2. Со стороны центральной нервной системы и органов чувств: головная боль, повышенная утомляемость, редко – нарушение цветного зрения (окрашивание видимых предметов в желто-зеленый цвет), мелькание «мушек» перед глазами, снижение остроты зрения, скотома, макро- и микропсия, очень редко – спутанность сознания, синкопальное состояние, маниакально-депрессивный синдром, парестезии.
3. Прочие: неврит, радикулит.

Лечение: отменить сердечные гликозиды или уменьшить очередные дозы и увеличить промежутки времени между введениями. Назначают антидоты (димеркаптопропансульфонат натрия, натрия кальция эдетат), проводят симптоматическую терапию.

В качестве антиаритмических лекарственных средств применяют препараты I класса (лидокаин, фенитоин).

При гипокалемии показано внутривенное введение KCl (6-8 г/сутки из расчета 1-1,5 г на 0,5 л 5% раствора декстрозы и 6-8 ЕД инсулина короткого действия: вводят капельно, в течение 3 ч). При выраженной брадикардии, AV блокаде назначают м-холиноблокаторы.

Бета-адреномиметики вводить опасно ввиду возможного усиления проаритмогенного действия сердечных гликозидов. При полной поперечной блокаде с приступами Морганьи-Адамса-Стокса применяют временную электрокардиостимуляцию.

• Форма выпуска и упаковка
• По 1мл препарата в ампулы из стекла марки УСП-1 и НС-3 по СПЦ-04-014.
• По 10 ампул вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках и скарификатором или диском режущим керамическим помещают в пачку из картона.
• При наличии на ампуле кольца или точки излома скарификатор или диск режущий керамический в пачку не вкладывают.
• Условия хранения
• Хранить в защищенном от света месте при температуре от 15 °С до 25 °С.
• Хранить в недоступном для детей месте!
• Срок хранения
• 5 лет
• Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
• Условия отпуска из аптек
• По рецепту
• Производитель
• ООО “Опытный завод “ГНЦЛС”.

Украина, г. Харьков, ул. Воробьева, 8.

1. Владелец регистрационного удостоверения
2. ООО “Опытный завод “ГНЦЛС”, Украина
3. Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
4. Адрес:        ООО “Опытный завод “ГНЦЛС”.

                   Украина, г. Харьков, ул. Воробьева, 8.

• Телефон:    752-30-17
• Факс:                   752-30-17
• Электронный адрес: [email protected]
• Доверенное лицо на территории Республики Казахстан
• Адрес: ТОО «КФК Медсервис Плюс»

   050004, Республика Казахстан, г. Алматы,  ул. Маметовой, 54

Телефон/факс:  (727) 279 98 21

Электронный адрес:  [email protected]

Строфантин К Строфантин-К

Строфантин К

Международное непатентованное название

Нет.

Лекарственная форма

Раствор для инъекций, 0,25 мг/мл

Состав

• 1 мл раствора содержит:
• активное вещество: строфантин К 0,25 мг;
• вспомогательные вещества: этанол 96%, вода для иньекций.

Описание

Прозрачная бесцветная или желтоватого цвета жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения заболеваний сердца. Сердечные гликозиды. Гликозиды строфанта. Строфантин.

Код АТХ С01АС01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика.

Терапевтический эффект отмечается уже через 5-10 минут после внутривенного введения и достигает максимума через 15-30 минут. Период полувыведения Строфантина К из плазмы крови в среднем – 23 часа. Кумулятивный эффект практически отсутствует.

Фармакодинамика.

Строфантин К представляет собой смесь сердечных гликозидов (К-строфантин-β, К-строфантозид и др.

) из семян тропической лианы Strophathus Kombe Oliver и относится к группе так называемых полярных (гидрофильных) сердечных гликозидов, которые слабо растворяются в липидах и плохо всасываются из желудочно-кишечного тракта.

Механизм действия связан с блокадой Na+-K+-АТФ-азы, влиянием на Na+-Ca2+обмен, что улучшает сократительную способность миокарда. Препарат потенцирует силу и скорость сокращений сердца, удлиняет диастолу, улучшает приток крови к желудочкам сердца, увеличивает ударный объем, мало влияет на функцию n. vagus.

Показания к применению

— Острая сердечно-сосудистая недостаточность

— хроническая сердечная недостаточность ІІ Б — ІІІ стадии (наджелудочковые аритмии, мерцание и трепетание предсердий).

Способ применения и дозы

Строфантин К применяют внутривенно (иногда – внутримышечно). Для внутривенного введения препарат разводят в 10-20 мл изотонического раствора натрия хлорида. Вводят препарат медленно, на протяжении 5-6 минут. В первые 2 дня можно вводить 2 раза в сутки.

Раствор Строфантина К можно вводить и внутривенно капельно (в 100 мл изотонического раствора натрия хлорида), поскольку при этой форме введения реже развивается токсический эффект. Если Строфантин К невозможно ввести в вену, то его назначают внутримышечно. При этом пути введения дозу препарата повышают в 1,5 раза.

1. Максимальные дозы Строфантина К для взрослых внутривенно: разовая – 0,0005 г (0,5 мг), суточная – 0,001 г (1 мг).
2. Суточные дозы, они же – дозы насыщения при применении 0,25 мг/мл раствора Строфантина К: с момента рождения до 2 лет – 0,01 мг/кг/сутки (0,04 мл/кг); с 2 лет – 0,007 мг/кг/сутки (0,03 мл/кг).
3. Поддерживающая доза составляет ½ — ⅓ дозы насыщения.

Побочные действия

• Со стороны желудочно-кишечного тракта: снижение аппетита, тошнота, рвота, диарея.
• Со стороны сердечно-сосудистой системы: желудочковые аритмии, брадикардия, атриовентрикулярная блокада.
• Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, нарушение сна, утомляемость, редко – нарушение цветового зрения, депрессия, психозы.
• Другие: аллергические реакции, крапивница, тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура, носовые кровотечения, петехии, гинекомастия.

Противопоказания

1. — Органические поражения сердца и сосудов
2. — острый миокардит, эндокардит
3. — выраженный кардиосклероз
4. — острый инфаркт миокарда
5. — атриовентрикулярная блокада ІІ-ІІІ степени
6. — выраженная брадикардия
7. — гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия
8. — констриктивный перикардит
9. — гиперкальциемия
10. — гипокалиемия
11. — синдром каротидного синуса
12. — аневризма грудного отдела аорты
13. — синдром слабости синусового узла
14. — WPW-синдром
15. — гликозидная интоксикация
16. — беременность и период лактации.

Лекарственные взаимодействия

При применении Строфантина К вместе с барбитуратами (фенобарбитал, этаминал-натрий и др.) кардиотонический эффект гликозида уменьшается.

Одновременное применение Строфантина К с симпатомиметиками, метилксантинами, резерпином и трициклическими антидепрессантами повышает риск развития аритмии.

Концентрация Строфантина К в плазме крови повышается при одновременном назначении хинидина, амиодарона, каптоприла, антагонистов кальция, эритромицина и тетрациклина. На фоне сульфата магния повышается возможность замедления проведения и возникновения атриовентрикулярной блокады сердца.

Антиаритмические средства, в том числе и блокаторы бета-адренорецепторов, потенцируют негативное хроно- и дромотропное действие гликозида.

Индукторы микросомальных ферментов печени (фенитоин, рифампицин, фенобарбитал, фенилбутазон, спиронолактон), а также неомицин и цитостатические средства снижают концентрацию Строфантина К в плазме крови. Препараты кальция повышают чувствительность к сердечным гликозидам.

Особые указания

С осторожностью следует назначать препарат при гипомагниемии, гипернатриемии, гипотиреозе, выраженной дилатации полостей сердца, «легочном» сердце, миокардите, при ожирении и в пожилом возрасте, поскольку в этих случаях повышается вероятность возникновения интоксикации.

При быстром внутривенном введении препарата возможно развитие брадиаритмии, желудочковой тахикардии, атриовентрикулярной блокады и остановки сердца. На максимуме действия может появиться экстрасистолия, иногда в виде бигеминии.

Для профилактики возникновения этого эффекта дозу можно разделить на 2-3 внутривенных введения, или первую дозу вводить внутримышечно. В случае предшествующего лечения другими сердечными гликозидами перед внутривенным применением Строфантина К делают перерыв (иначе может возникнуть токсический эффект суммации действия гликозидов).

Длительность перерыва – от 5 до 24 дней, в зависимости от проявлений кумулятивных свойств предыдущего лекарственного средства.

• Вследствие выраженного кардиотропного эффекта препарата и быстроты его действия необходима максимальная точность в дозировках и показаниях для применения.
• Лечение проводят под постоянным ЭКГ-контролем.
• Применение в педиатрии
• По строгим показаниям применяют с рождения.
• Беременность и период лактации
• Препарат противопоказан в период беременности или кормления грудью в связи с отсутствием данных о безопасности применения.
• Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
• Во время применения Строфантина К не рекомендуется заниматься видами деятельности, которые требуют скорости психомоторных реакций.

Передозировка

1. Симптомы передозировки разнообразны.
2. Со стороны сердечно-сосудистой системы: аритмии, в том числе брадикардия, атриовентрикулярная блокада, желудочковая тахикардия или экстрасистолия, фибрилляция желудочков.
3. Со стороны желудочно-кишечного тракта: анорексия, тошнота, рвота, диарея.

4. Со стороны центральной нервной системы и органов чувств: головная боль, повышенная утомляемость, очень редко – спутанность сознания, синкопальное состояние.

5. Лечение: отмена препарата или уменьшение последующих доз и увеличение интервалов времени между введениями препарата, введение антидотов (унитиол, ЭДТА), симптоматическая терапия (антиаритмические препараты – лидокаин, фенитоин, амиодарон; препараты калия; холиноблокаторы – атропина сульфат).

6. Форма выпуска
7. По 1 мл препарата в ампуле стеклянной.

По 10 ампул вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках и скарификатором ампульным вкладывают в коробку с гофрированной вкладкой. Коробку оклеивают этикеткой-бандеролью. Или по 10 ампул вкладывают в контурную ячейковую упаковку.

По 1 контурной упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках и скарификатором ампульным вкладывают в пачку.

При использовании ампул с точкой или кольцом взлома скарификаторы не вкладываются.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 оС.

Беречь от детей!

Срок хранения

3 года.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Производитель

АО «Галичфарм».

Украина, 79024, г. Львов, ул. Опрышковская, 6/8.

Владелец регистрационного удостоверения

АО «Галичфарм», Украина.

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

050060, г. Алматы, проспект Аль-Фараби 97, 3 подъезд, офис 54.

Телефон/ факс 8(727)315-82-09, 8(727)315-82-10.

Адрес электронной почты: [email protected].