Лекарства

Эпрекс: инструкция по применению, цена и отзывы

Эпрекс: инструкция по применению, цена и отзывы

Эпрекс – это лекарственный препарат, предназначенный для стимулирования образования эритроцитов. Выпускается в форме раствора для инъекций.

Фармакологическое действие Эпрекса

В инструкции к Эпрексу указано, что активным действующим компонентом препарата является эпоэтин альфа. Вспомогательными веществами, входящими в состав раствора, выступают глицин, натрия дигидрофосфата дигидрат, натрия гидрофосфата дигидрат, натрия хлорид, полисорбат и вода для инъекций.

Эпрекс представляет собой стимулятор эритропоэза, очищенный гликопротеин. При применении лекарство способствует делению и дифференциации клеток-предшественников. Действующее вещество раствора вырабатывается клетками млекопитающих со встроенным геном, который кодирует синтез эритропоэтина человека.

После введения Эпрекса происходит увеличение количества ретикулоцитов, эритроцитов, уровня гемоглобина и поглощения 59 Fe. Эпоэтин альфа избирательно активизирует эритропоэз и не влияет при этом на лейкопоэз.

Эпрекс обладает слабой способностью индуцировать выработку антител, не вызывает мутаций хромосомных аберраций и бактериальных генов.

При подкожном введении концентрация действующего вещества препарата значительно ниже, чем при внутривенном применении. Эпрекс обладает невысокой биодоступностью. Период полного выведения лекарства из организма при внутривенном введении составляет 11-12 часов, при подкожном – 2 суток.

Показаниями к Эпрексу является анемия:

  • у пациентов с вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ), получающих лечение зидовудином;
  • у людей с онкологическими заболеваниями, сопровождающимися немиелоидными опухолями (профилактика и лечение);
  • возникшая на фоне хронической почечной недостаточности у детей и взрослых.

Также назначают Эпрекс взрослым с анемией легкой или средней тяжести, если у них планируется операция с обширной кровопотерей. Этот медикамент поможет избежать переливаний крови в последующем, будет способствовать восстановлению скорости образования эритроцитов.

Способы применения Эпрекса и дозировки

Раствор Эпрекс упакован в специальные стерильные одноразовые шприцы. Препарат вводят внутривенно или подкожно.

Шприц с веществом нельзя встряхивать, так как при этом может нарушиться химическая структура эпоэтина альфа.

Внутривенно Эпрекс следует вводить на протяжении 1-5 минут. Запрещено смешивание лекарства с другими препаратами.

Дозировка раствора при подкожном введении не должна превышать 1 мл. В случае необходимости большей дозы средство вводят в несколько мест. Как правило, для подкожного применения выбирают брюшную стенку, плечо или бедро.

Во время лечения необходимо поддерживать содержание гемоглобина в крови не более 120 г/л. Также необходимо следить за уровнем сывороточного железа в плазме. При его снижении к терапии добавляют препараты, содержащие железо.

При онкологических заболеваниях для предотвращения развития анемии или лечения сопутствующей анемии назначают Эпрекс во время курса химиотерапии, если при первом курсе гемоглобин снизился на 20 г/л и более. Начальная дозировка препарата составляет 150 МЕ на 1 кг веса пациента 3 раза в неделю или 40000 МЕ 1 раз в 7 дней.

Дозировка подобрана верно, если через 4 недели после начала терапии гемоглобин у больного поднялся на 10 г/л и более, а ретикулоциты в анализе не менее 40000 в 1 мкг. Если контроль показал меньшие цифры, в течение следующих 4 недель дозу препарата повышают до 300 МЕ/кг 3 раза в 7 дней или до 60000 МЕ 1 раз в неделю.

Если спустя 4 недели после начала лечения на этой дозировке наблюдается достаточный прирост ретикулоцитов и гемоглобина, доза считается достаточной. Если наблюдается обратный эффект – лечение прекращают.

Если уровень гемоглобина поднялся более чем на 20 г/л за 4 недели или достигнут показатель 120 г/л, то дозировку Эпрекса снижают на 25%. В случае, когда эффект превышает 120 г/л, терапию приостанавливают. Введение раствора продолжают на протяжении 1 месяца после завершения химиотерапии.

  • Перед обширным хирургическим вмешательством, если человек участвует в программе сбора аутологичной крови, Эпрекс вводят внутривенно в дозе 600 МЕ/кг 2 раза в неделю на протяжении 3 недель.
  • Пациентам, не участвующим в программе сбора аутологичной крови, медикамент рекомендуют вводить п/к в дозе 600 МЕ/кг один раз в 7 дней в течение 3 недель, предшествующих операции, идеально – в 21, 14 и 7 дни перед хирургическим вмешательством, после чего инъекцию делают непосредственно в день операции.
  • В отзывах об Эпрексе есть сообщения о том, что лекарство может вызывать судороги, повышение артериального давления, слабость, головные и суставные боли, лихорадку, головокружения и аллергические реакции в виде кожного зуда, жжения, высыпаний и ангионевротического отека.
  • Возможны также местные реакции в виде болезненных ощущений и покраснений в месте введения.

Противопоказания к применению Эпрекса

Абсолютными противопоказаниями к Эпрексу являются:

  • повышенная чувствительность к его компонентам;
  • нерегулируемая гипертония;
  • сердечно-сосудистая недостаточность;
  • поражения мозга;
  • инсульт или инфаркт;
  • беременность;
  • период лактации.

Эпрекс не рекомендуют пациентам с парциальной красноклеточной аплазией, которые уже получали эритропоэтин в предшествующем лечении.

Передозировка

При передозировке Эпрексом наблюдается усиление побочных эффектов. Лечение симптоматическое.

Аналоги Эпрекса

По химическому составу и действующему веществу аналогами Эпрекса являются Аэприн, Батилол, Мирцера, Рекормон, Феррогематоген, Эпостим, Эритростим.

Дополнительная информация

  1. Во время терапии необходимо проводить регулярный контроль артериального давления и уровня тромбоцитов.
  2. В инструкции к Эпрексу указано, что хранить раствор необходимо в темном, сухом, прохладном и недоступном для детей месте.
  3. Из аптек отпускается только по рецепту лечащего врача.
  4. Срок годности – 18 месяцев.

Эпрекс

ГлавнаяМедицинский справочникКаталог лекарств Эпрекс: инструкция по применению, цена и отзывы

Эпрекс является раствором для подкожного и внутривенного введения. В 1 шприце содержится эпоэтин альфа с дозировкой в 1000, 2000, 4000 и 10000 МЕ, а также такие вспомогательные вещества как: натрий хлорид, полисорбат 80, натрий гидрофосфат дигидрат, глицин, натрий дигидрофосфат дигидрат, вода. Шприцы оборудованы специальным устройством защиты иглы, предотвращающим ранения иглой после ее использования. Цену на Эпрекс 10000 можно узнать в каждой аптеке.

Фармакологические свойства Эпрекс

Препарат Эпрекс, стимулирует эритропоэз, образование эритроцитов из клеток, предшествующих эритроцитарный ряд, активирует митоз. Гликопротеин осуществляет синтез в клетках млекопитающихся, со встроенным геном, который кодирует эритропоэтин человека.

Согласно иммунологическим и биологическим свойствам он идентичен эритропоэтину, выделяемому из человеческой мочи. Способствует повышению уровня Hb и гематокрита, улучшению работы сердца и кровоснабжения тканей. Наибольший эффект выражается при анемиях, вызванных хронической почечной недостаточностью.

Повышается показатель гематокрита уже спустя 4 недели после начала лечения.

Инструкция Эпрекс: показания

  • профилактика и лечение анемии;
  • ВИЧ-инфекция совместно с применением Зиновудина;
  • немиелоидные опухоли;
  • при подготовке пациентов к операции, где ожидается большая кровопотеря, без анемии или с легкой и средней анемией для улучшения эритропоэза, уменьшения потребности в аллогенных гемотрансфузиях;
  • для подготовки пациентов с гематокритом 33-39% к серьезным хирургическим вмешательствам с целью уменьшения риска вызванного применением аллогенных гемотрансфузий.

Противопоказания Эпрекс 1000, 2000, 4000, 10000

  • гиперчувствительность к компонентам Эпрекс;
  • красноклеточная парциальная аплазия при ранее произведенной терапии эритропоэтином, артериальная гипертензия;
  • беременность, период лактации;
  • с целью сбора крови перед хирургическими вмешательствами – трудные окклюзионные заболевания мозговых, сонных, коронарных и периферических артерий, с их последствиями (в том числе недавно перенесенный острый инфаркт миокарда, а также нарушение мозгового кровообращения);
  • злокачественные образования, эпилепсия, анамнез, тромбоз, тромбоцитоз;
  • серповидно-клеточная анемия, В12, железо-, порфирия или фолиеводефицитные состояния.

Побочные действия Эпрекс

  • Сонливость, головокружение, головная боль, лихорадка, артралгия, миалгия.
  • Аллергические проявления: крапивница, кожная сыпь, зуд, экзема, ангионевротический отек.
  • Повышение артериального давления, возможны симптомы энцефалопатии (спутанность сознания, головная боль), ухудшения протекания гипертензии, в некоторых случаях даже гипертонический криз.
  • Тромбоцитоз, а в некоторых случаях тромбозы шунта со стороны органов кроветворения (у больных на гемодиализе с расположенностью к гипотензии или со стенозом, аневризмой).
  • Такие местные реакции как: жжение, гиперемия, умеренная или слабая болезненность возле места введения (как правило, возникают при подкожном введении).
  • Снижение артериального давления.
  • Нарушения дыхания.
  • Иммунные реакции.

Особые указания по применению Эпрекс 4000

Во время всего курса лечения у пациента необходимо постоянно контролировать артериальное давление. Еженедельно проводить общий анализ крови, включающий гематокрит, тромбоциты и ферритин.

При приеме Эпрекс 10000, как в пред-, так и в послеоперационном периоде нужно тщательно контролировать уровень Hb, и делать это как можно чаще, при условии, что начальный составлял менее 140 г/л.

Кроме того нужно помнить и о том, что лекарство Эпрекс при анемии не в состоянии заменить гемотрансфузию, однако оно способно снизить потребность в ее повторном применении.

У пациентов с тромботическими осложнениями в анамнезе и с контролируемой гипертензией может понадобиться повышение дозы приема гипотензивных лекарственных средств и антикоагулянтов.

Следовательно, при назначении больным с печеночной недостаточностью метаболизм Эпрекс 40000 может быть замедлен. Исходя из этого, стоит отметить, что безопасность употребления препарата у таких пациентов не установлена.

Однако можно почитать отзывы Эпрекс и узнать больше от самих пациентов.

Где купить Эпрекс?

На сегодняшний день довольно многие задаются вопросом о том, где купить Эпрекс 10000 или какова цена на Эпрекс. Сейчас все стало намного проще, ведь в условиях современности уже нет необходимости бегать по аптекам интересоваться стоимостью или искать аналоги Эпрекс.

Теперь для этого достаточно просто посетить наш Интернет-портал, разместив объявление, например, «куплю Эпрекс». И возможно вам удастся приобрести препарат даже дешевле чем в аптеке, так как «из рук в руки» цена на Эпрекс 2000 может быть гораздо ниже.

Однако при этом нужно быть осторожным, остерегаться подделок и осматривать упаковку на наличие срока годности и целостность самого препарата.

Эпрекс: отзывы, аналоги, инструкция, где купить

Эпрекс: инструкция по применению, цена и отзывы

Если Вы уже принимали данный препарат, напишите о нем отзыв для других посетителей.

Эпрекс – средство, стимулирующее образование эритроцитов.

Фармакологические свойства Эпрекса

По природе Эпрекс является гликопротеином эпоэтином альфа, полученным методом генной инженерии. Он относится к группе фармакологических средств, стимулирующих образование красных клеток крови – эритроцитов, и не отличается по свойствам от человеческого эритропоэтина.

Механизм действия препарата заключается в том, что он стимулирует деление и дифференцировку предшественников эритроцитов. Такое воздействие носит избирательный характер, не влияя, например, на образование белых клеток крови – лейкоцитов. Исследованиями доказано, что Эпрекс обладает незначительной способностью вызывать образование антител к нему.

Нет доказательств того, что Эпрекс обладает тератогенными или канцерогенными свойствами.

В какой форме выпускается

Препарат выпускают в стеклянных шприцах в форме раствора для инъекций.

Показания к применению Эпрекса

Эпрекс используют в лечении анемии у детей и взрослых с хронической почечной недостаточностью, у людей с онкологической патологией немиелоидного происхождения (в том числе и для профилактики анемии), в случае анемии у людей, инфицированных ВИЧ и получающих в лечении зидовудин.

Если планируется операция с обширной кровопотерей у взрослых на фоне анемии легкой или средней степени тяжести, то для предупреждения обширных переливаний крови в последующем и восстановления нормальной скорости образования эритроцитов, используют Эпрекс.

Когда нельзя назначать

Нельзя применять Эпрекс при непереносимости его компонентов, нерегулируемой гипертонии, выраженном поражении сосудов сердца, мозга, в том числе у больных, которые недавно перенесли инфаркт или инсульт. Беременность и кормление грудью, а также невозможность проводить в достаточной мере профилактику образования тромбов также являются противопоказанием к Эпрексу.

Если пациент с парциальной красноклеточной аплазией получал в лечении какой-либо эритропоэтин, применение Эпрекса у него не рекомендовано.

Инструкция по применению Эпрекса

Препарат находится в стерильных одноразовых шприцах, он предназначен для подкожного и внутривенного введения.

Перед использованием обязательно следует убедиться в отсутствии в жидкости видимых частиц. Шприц нельзя встряхивать – это может разрушить структуру эпоэтина альфа.

Внутривенное введение осуществляют в течение минимум 1-5 минут. Эпрекс нельзя смешивать с другими препаратами или вводить в виде внутривенных инфузий.

При подкожном введении объем инфузии не должен быть больше 1 мл, в случае его превышения необходимо ввести препарат в несколько мест. Обычно для подкожного введения выбирают бедро, плечо, брюшную стенку.

Во время курса терапии препаратом следует добиваться оптимального уровня гемоглобина крови 120 г/л (для любого пола) и не превышать его. Во время лечения нужно проверять уровень сывороточного железа в крови и при его снижении к терапии добавить препараты железа.

Читайте также:  Раствор и таблетки бонвива: инструкция по применению, цена, отзывы врачей и аналоги

При онкологических заболеваниях Эпрекс назначают при сопутствующей анемии, а также для предупреждения ее возникновения во время курса химиотерапии, если во время первого курса ее гемоглобин снизился больше чем на 20 г/л. Начальная доза Эпрекса составляет 150 МЕ/кг 3 раза в течение недели, либо 40 000МЕ 1 раз в неделю.

Если спустя 4 недели от начала лечения гемоглобин у пациента поднялся на 10 г/л и более, а также ретикулоциты в анализе не меньше 40 000 в 1 мкл, то это подтверждает правильность выбранной дозы. Если контрольные показатели меньше этих цифр, то дозу на следующие 4 недели необходимо повысить до 300 МЕ/кг 3 раза в неделю или 60 000 МЕ 1 раз в неделю.

Если на этой дозе спустя 4 недели лечения достигнут достаточный прирост гемоглобина и ретикулоцитов, дозировка считается достаточной, и на ней останавливаются. Если же увеличение гемоглобина и ретикулоцитов на повышенной дозе меньше рекомендуемых цифр, то лечение прекращают.

Если прирост гемоглобина составляет больше, чем 20 г/л за месяц или достигнут желаемый уровень в 120 г/л, дозу Эпрекса необходимо уменьшить на 25%.

В случае превышения содержания гемоглобина крови 120 г/л лечение эпоэтином альфа на время приостанавливают, и возобновляют после снижения гемоглобина ниже 120 г/л в дозе, на 25% меньше исходной.

Введение Эпрекса продолжают еще 1 месяц после окончания химиотерапии.

При сборе крови перед планируемым обширным хирургическим вмешательством Эпрекс вводят внутривенно после окончания сбора крови. В этом случае его назначают 2 раза в неделю 3 недели подряд, при каждом визите к врачу забирают у пациента порцию крови и сохраняют ее для переливания этому же больному. Доза Эпрекса 600 МЕ/кг 2 раза в неделю.

Больным, которые планируют операцию, но не участвуют в программе сбора аутологичной крови, а также если операция уже произведена, Эпрекс вводят подкожно 600 МЕ/кг/нед, 3 недели подряд.

Возможные побочные явления при использовании

Эпрекс может вызывать такие нежелательные эффекты, как головокружения, лихорадку, боли суставные и головные, слабость, повышение давления, судороги, аллергические реакции в виде высыпаний, кожного зуда, крапивницы или ангионевротического отека. Местные реакции могут быть связаны с местом введения, и проявляться в виде жжения, покраснения, умеренной болезненности в месте введения.

https://www.youtube.com/watch?v=Y6rOdkrN0Hw

Обращаем Ваше внимание! Перед применением любых лекарственных препаратов нужно обязательно проконсультироваться с врачом!

Эпрекс 2000ме 0,5мл n6 шприц с устройст защиты игл – купить в Симферополе по низкой цене в интернет-аптеке

Раствор для в/в и п/к введения

Состав

  • эпоэтин альфа 2000 МЕ (16.8 мкг)
  • Вспомогательные вещества: полисорбат 80, натрия хлорид, натрия гидрофосфата дигидрат, натрия дигидрофосфата дигидрат, глицин, вода д/и.

Фармакодинамика

Стимулятор эритропоэза. Представляет собой очищенный гликопротеин. Влияет на деление и дифференциацию клеток-предшественников. Эпоэтин альфа продуцируется клетками млекопитающих со встроенным геном, кодирующим синтез эритропоэтина человека. По биологическим свойствам эпоэтин альфа не отличается от человеческого эритропоэтина.

Белковая фракция составляет около 58% от молекулярной массы и состоит из 165 аминокислот. Четыре углеводородных цепи присоединены к белку тремя N-гликозидными связями и одной О-гликозидной связью. Молекулярный вес эритропоэтина составляет приблизительно 32 000-40 000 дальтон.

После введения препарата количество эритроцитов, ретикулоцитов, уровень гемоглобина и скорость поглощения 59Fe увеличиваются. На культуре клеток костного мозга показано, что эпоэтин альфа избирательно стимулирует эритропоэз, не оказывая влияния на лейкопоэз. Эпоэтин альфа обладает минимальной способностью индуцировать образование антител.

Исследований канцерогенности не проводилось. Эпоэтин альфа не вызывает мутаций бактериальных генов (тест Эймса), хромосомных аберраций в клетках млекопитающих, а также мутаций генов локуса HGPRT.

В ходе одного исследования было выявлено отсутствие различий в частоте возникновения фиброза костного мозга у больных, находившихся на диализе и получавших эпоэтин альфа в течение трех лет, и у аналогичных больных, не получавших эпоэтин альфа.

Фармакокинетика

Всасывание и распределение Концентрация препарата в сыворотке крови при п/к введении значительно ниже, чем при в/в введении. После п/к введения Cmax достигается через 12-18 ч. Vd приблизительно равен объему плазмы. Биодоступность препарата при п/к введении составляет около 25%. Выведение

T1/2 при в/в введении составляет 5-6 ч, вне зависимости от тяжести заболевания. T1/2 при п/к введении составляет примерно 24 ч.

Побочные действия

Преимущественно в начале лечения может развиться гриппоподобный синдром: головокружение, сонливость, повышение температуры, головная боль, суставные и мышечные боли, слабость.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: наиболее часто — дозозависимое повышение АД, ухудшение течения артериальной гипертензии (чаще всего у пациентов с хронической почечной недостаточностью); редко — гипертонический криз (злокачественная артериальная гипертензия) с симптомами энцефалопатии (головная боль, спутанность сознания) и генерализованными тонико-клоническими судорогами (даже у больных с нормальным АД до лечения эпоэтином альфа). Со стороны свертывающей системы крови: редко — тромбоцитоз, тромбоз шунта (у пациентов, находящихся на гемодиализе, особенно со склонностью к артериальной гипотензии или имеющих осложнения со стороны артериовенозной фистулы, в т.ч. стеноз, аневризма); ишемия миокарда, инфаркт миокарда, инсульт, преходящее нарушение мозгового кровообращения, тромбоз глубоких вен, артериальный тромбоз, легочная эмболия, аневризмы артерий, тромбоз сосудов сетчатки и закупорка в системе искусственной почки. В редких случаях у пациентов с хронической почечной недостаточностью, получавших эритропоэтин в течение нескольких месяцев или лет, может развиваться парциальная красноклеточная аплазия (эритробластопения).

Аллергические реакции: наиболее часто — кожная сыпь, экзема, крапивница, зуд; в отдельных случаях — анафилактоидные реакции, ангионевротический отек.

Особенности продажи

рецептурные

Особые условия хранения

Не встряхивать и не замораживать.

Особые условия

Если у пациента с хронической почечной недостаточностью произошло резкое снижение эффективности терапии эритропоэтином (определяемое как снижение содержания гемоглобина на 10-20 г/л в течение месяца при увеличении потребности в трансфузиях, необходимо определить количество ретикулоцитов и провести обследование для выявления одной из типичных причин резистентности (дефицит железа, фолиевой кислоты, или витамина В12, тяжелые отравления алюминием, сопутствующие инфекционные или воспалительные процессы, кровотечения, гемолиз). Если количество ретикулоцитов менее 20 000/мкл (или менее 0.5%), количество тромбоцитов и лейкоцитов в норме и если отсутствуют другие причины потери эффективности, необходимо провести анализ на наличие антител к эритропоэтину и исследование костного мозга для диагностики парциальной красноклеточной аплазии. При подозрении на диагноз парциальной красноклеточнои аплазии, следует немедленно прекратить лечение эпоэтином альфа. Не следует назначать аналогичные препараты в связи возможностью перекрестной реакции антител к эритропоэтину с другими эритропоэтинами. По показаниям может быть проведена соответствующая терапия (гемотрансфузии). У пациентов с хронической почечной недостаточностью, получающих Эпрекс® в виде п/к инъекций, необходимо регулярно контролировать эффективность терапии, определяемую как отсутствие или снижение ответа на введение эритропоэтина у пациентов, которые ранее были восприимчивы к данной терапии. Для уменьшения риска возникновения артериальной гипертензии скорость повышения уровня гемоглобина должна составлять приблизительно 10 г/л (максимально 20 г/л) в месяц. Для всех пациентов получающих эритропоэтин альфа необходим регулярный контроль уровня гемоглобина 1 раз в неделю до достижения стабильного уровня и периодический контроль в дальнейшем. При исходном уровне гемоглобина 140 г/л в пред- и послеоперационном периоде контроль уровня гемоглобина проводится чаще. До и после начала терапии препаратом Эпрекс® необходимо адекватно контролировать АД. При невозможности снизить давление антигипертензивными средствами терапию препаратом Эпрекс® необходимо прекратить. Необходимо обращать особое внимание на возникновение необычных головных болей или усиление головных болей. Безопасность применения препарата Эпрекс® у больных с нарушением функции печени не установлена. У данной категории пациентов вследствие замедления метаболизма может отмечаться более выраженное усиление эритропоэза.

При лечении препаратом Эпрекс® требуется регулярный контроль уровня тромбоцитов, особенно в течение первых 8 недель, т.к.

возможно развитие дозозависимого относительного повышения количества тромбоцитов, которое нормализуется в дальнейшем без отмены терапии; в редких случаях отмечается абсолютное повышение числа тромбоцитов.

Стимуляторы эритропоэза необязательно эквивалентны друг другу. Больных можно переводить с одного стимулятора эритропоэза (например, с препарата Эпрекс®) на другой только с разрешения лечащего в

Показания

— анемия, связанная с хронической почечной недостаточностью у взрослых и детей (в т.ч.

у больных, находящихся на гемо- или перитонеальном диализе); — анемия у онкологических больных при немиелоидных опухолях (для профилактики и лечения); — анемия у ВИЧ-инфицированных пациентов, получающих терапию зидовудином, при уровне эндогенного эритропоэтина менее 500 МЕ/мл; — в рамках предепозитной программы перед обширным хирургическим вмешательством у больных с уровнем гематокрита, равным 33-39%, для облегчения сбора аутологичной крови и уменьшения риска, связанного с использованием аллогенных гемотрансфузий, если ожидаемая потребность в переливаемой крови превышает количество, которое можно получить методом аутологичного сбора без применения эпоэтина альфа;

— перед проведением обширной операции с ожидаемой кровопотерей 900-1800 мл (2-4 единицы) у взрослых пациентов, не имеющих анемии или с легкой и средней степенью анемии (уровень гемоглобина 100-130 г/л) для уменьшения потребности

Противопоказания

— пациенты с парциальной красноклеточной аплазией, получавшие терапию каким-либо эритропоэтином; — неконтролируемая артериальная гипертензия; — тяжелая патология коронарных, сонных, мозговых и периферических сосудов, включая недавно перенесенный инфаркт миокарда или острое нарушение мозгового кровообращения (в рамках предепозитной программы сбора крови перед обширной хирургической операцией); — пациентам, по каким-либо причинам не имеющим возможности получать адекватную профилактическую антитромботическую терапию; — беременность; — период лактации (грудное вскармливание); — повышенная чувствительность к компонентам препарата.

C осторожностью следует применять Эпрекс® у пациентов с эпилептическим синдромом (в т.ч. в анамнезе), эпилепсией, тромбоцитозом, тромбозом (в анамнезе), облитерирующими заболеваниями периферических сосудов и другими сосудистыми осложнениями, подагрой, серповидно-клеточной анемией, при железодефицитных, В12-дефицитных или фолиеводефицитных сост

Лекарственное взаимодействие

Данные о взаимодействии препарата Эпрекс® с другими лекарственными средствами отсутствуют. При одновременном применении препарата Эпрекс® с циклоспорином возможно влияние на концентрацию последнего в плазме (при применении данной комбинации необходимо контролировать концентрацию циклоспорина в плазме и при необходимости проводить коррекцию его дозы). Фармацевтическое взаимодействие

Нельзя разводить и переливать препарат из оригинальной упаковки в какую-либо другую емкость, нельзя вводить Эпрекс® в смеси с другими лекарственными средствами.

  • Купить Эпрекс 2000ме 0,5мл n6 шприц с устройст защиты игл в Симферополе можно в удобной для вас аптеке, сделав заказ на Apteka.RU.
  • У нас низкая цена на Эпрекс 2000ме 0,5мл n6 шприц с устройст защиты игл в Симферополе.

Ближайшие к вам пункты доставки в Симферополе вы можете посмотреть здесь.

Цены на Эпрекс в других городах

Эпрекс в Москве

Фармакологическое действие

https://www.youtube.com/watch?v=YrwPVDWvHpo

Рекомбинантный эритропоэтин человека, представляет собой очищенный гликопротеин. Стимулирует эритропоэз.

Синтезируется в клетках млекопитающих, в которые встроен ген, кодирующий эритропоэтин человека. По биологическим и иммунологическим свойствам идентичен эритропоэтину человека, выделяемому из мочи.

Синтез эндогенного эритропоэтина осуществляется в почках и зависит от уровня оксигенации крови.

  • Фармакокинетика
  • После п/к введения концентрация активного вещества в плазме повышается медленно, достигая максимального уровня через 12-18 ч.
  • После многократного в/в введения T1/2 у взрослых здоровых пациентов составляет 4 ч, у пациентов с почечной недостаточностью — около 6 ч; у детей — около 6 ч.
  • Показания
  • Лечение анемии, связанной с хронической почечной недостаточностью у взрослых пациентов, находящихся на гемо- или перитонеальном диализе, или которым показано проведение диализа; у детей, находящихся на гемодиализе.
  • Лечение анемии у онкологических больных (получающих или не получающих химиотерапию) при немиелоидных опухолях.
  • Профилактика анемии у онкологических больных с немиелоидными опухолями, получающих длительный курс химиотерапии.
  • Лечение анемии у ВИЧ-инфицированных пациентов, получающих терапию зидовудином, (при уровне эндогенного эритропоэтина ≤ 500 МЕ/мл).
  • В рамках предепозитной программы перед обширной хирургической операцией у пациентов с уровнем гематокрита 33-39%, для облегчения сбора аутологичной крови и уменьшения риска, связанного с использованием аллогенных гемотрансфузий (при ожидаемой потребности в переливаемой крови выше, чем количество, которое можно получить без применения эпоэтина альфа).
  • Перед проведением обширной операции с ожидаемой средней кровопотерей (2-4 единицы или 900-1800 мл) у взрослых пациентов с легкой или средней анемией (гемоглобин >10 и ≤ 13 г/дл) для уменьшения потребности в аллогенных гемотрансфузиях и улучшения восстановления эритропоэза.
  • Режим дозирования
  • Побочное действие
  • Гриппоподобный синдром: возможны головокружение, сонливость, лихорадочное состояние, головная боль, боли в суставах и мышцах (преимущественно в начале лечения).
  • Со стороны сердечно-сосудистой системы: возможны дозозависимое повышение АД; ухудшение течения артериальной гипертензии (чаще всего у пациентов с хронической почечной недостаточностью); в отдельных случаях — гипертонические кризы, злокачественная артериальная гипертензия с симптомами энцефалопатии (головная боль, спутанность сознания) и генерализованными тонико-клоническими судорогами.
  • Со стороны системы кроветворения: редко — тромбоцитоз.
  • Со стороны системы свертывания: в отдельных случаях — тромбозы шунта (у пациентов на гемодиализе со склонностью к гипотензии или при наличии стенозов, аневризм).
  • Со стороны мочевыводящей системы: возможны гиперкалиемия, гиперфосфатемия, повышение концентрации мочевины, креатинина, мочевых кислот в плазме крови (у пациентов с хронической почечной недостаточностью).
  • Аллергические реакции: в отдельных случаях — слабо или умеренно выраженные кожная сыпь, экзема, крапивница, зуд, ангионевротический отек.
  • Местные реакции: возможны покраснение, чувство жжения, слабая или умеренная болезненность в месте введения (чаще возникают при п/к введении).
  • Прочие: редко — потенциально серьезные осложнения, связанные с нарушением дыхания или со снижением АД; иммунные реакции (обладает минимальной способностью индуцировать образование антител).
  • Противопоказания к применению
  • Неконтролируемая артериальная гипертензия, повышенная чувствительность к эпоэтину альфа.
Читайте также:  Раствор и капсулы доксициклин: цена, инструкция по применению, отзывы при прыщах, аналоги

Вводят п/к или в/в. Разовая доза 30-100 ЕД/кг, кратность введения и длительность применения устанавливаются индивидуально.

Перед проведением обширной хирургической операции не в рамках предепозитной программы с использованием аутологичной крови противопоказано при тяжелой патологии сосудов (в т.ч. коронарных, сонных, церебральных, периферических) и при недавно перенесенном инфаркте миокарда или остром нарушении мозгового кровообращения.

  1. Применение при беременности и кормлении грудью
  2. Применение у детей
  3. Применение возможно согласно режиму дозирования.
  4. Передозировка
  5. Лекарственное взаимодействие
  6. Действие эпоэтина альфа может усиливаться при одновременном введении препаратов крови.
  7. При одновременном применении эпоэтина альфа с циклоспорином возможно снижение концентрации последнего в плазме из-за увеличения степени его связывания с эритроцитами (при применении данной комбинации необходимо контролировать концентрацию циклоспорина в плазме и при необходимости увеличить его дозу).
  8. Эпоэтин альфа нельзя смешивать с растворами других лекарственных средств.
  9. Условия отпуска из аптек
  10. Условия и сроки хранения

Безопасность применения эпоэтина альфа при беременности и в период лактации не установлена.При передозировке эпоэтина альфа возникают эффекты, отражающие крайнюю степень выраженности его фармакологического действия. При очень высоких уровнях гемоглобина возможно применение кровопусканий.Препарат отпускается по рецепту.

Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре от 2° до 8°С; не встряхивать, не замораживать. Срок годности — 1.5 года.

Упаковку, предназначенную для использования, следует хранить при комнатной температуре (не выше 25°С) не более 7 дней подряд.

Применение при нарушениях функции печени

При применении у пациентов с нарушениями функции печени возможно замедление биотрансформации эпоэтина альфа и выраженное усиление эритропоэза. Безопасность применения эпоэтина альфа у этой категории пациентов не установлена.

  • Применение при нарушениях функции почек
  • Применение у пожилых пациентов
  • Применение возможно согласно режиму дозирования.
  • Особые указания
  • С осторожностью применяют у пациентов с судорожными реакциями в анамнезе; пациентам с повышенным риском развития тромбоза или других сосудистых осложнений требуется тщательный медицинский контроль.
  • С осторожностью применяют при подагре.
  • До начала применения следует убедиться, что пациенты с артериальной гипертензией получали эффективную антигипертензивную терапию.

У пациентов с хронической почечной недостаточностью и клинически выраженной ИБС или застойной сердечной недостаточностью поддерживающий уровень гемоглобина не должен превышать верхний предел оптимального рекомендованного уровня (не более 10-12 г/дл у взрослых).

На фоне применения необходимо контролировать уровень АД, обращая внимание на возникновение или усиление необычных головных болей. При этом может потребоваться коррекция проводимой терапии или назначение антигипертензивных средств. Если несмотря на адекватную терапию АД не снижается, эпоэтин альфа следует отменить.

До начала применения эпоэтина альфа следует оценить состояние депо железа в организме. У большинства больных с хронической почечной недостаточностью, у онкологических и ВИЧ-инфицированных больных уровень ферритина в плазме крови уменьшается одновременно с увеличением гематокрита.

Уровень ферритина необходимо определять в течение всего курса лечения. Если он составляет менее 100 нг/мл, рекомендуется заместительная терапия препаратами железа.

Пациенты, сдающие аутологичную кровь и находящиеся в пред- или послеоперационном периоде, также должны получать дополнительно адекватное количество железа.

В период применения следует контролировать уровень гемоглобина, по крайней мере, 1 раз в неделю до достижения стабильного уровня, затем несколько реже. В пред- и послеоперационном периоде уровень гемоглобина следует проверять чаще, если исходный уровень составлял менее 14 г/дл.

Следует также регулярно контролировать уровень гематокрита. В течение первых 8 недель терапии следует регулярно контролировать количество тромбоцитов, т.к.

эпоэтин альфа может вызывать умеренное дозозависимое увеличение числа тромбоцитов, самостоятельно приходящее к норме в течение курса терапии; тромбоцитоз развивается редко.

Следует учитывать, что предоперационное повышение уровня гемоглобина может служить предрасполагающим фактором к развитию тромботических осложнений. Перед проведением планового хирургического вмешательства пациенты должны получать адекватную профилактическую антитромботическую терапию.

В пред- и послеоперационном периоде не рекомендуется применять эпоэтин альфа при исходном уровне гемоглобина более 15 г/дл.

С осторожностью применять у пациентов с порфирией. При хронической почечной недостаточности на фоне терапии эпоэтином альфа возможно обострение порфирии.

Коррекция анемии может сопровождаться улучшением аппетита и увеличение всасывания калия и белков. Следует иметь в виду возможную необходимость периодической коррекции параметров диализа для поддержания уровня мочевины, креатинина и калия в пределах нормы. У пациентов с хронической почечной недостаточностью необходимо контролировать уровень электролитов в сыворотке крови.

Пациентам, находящимся на гемодиализе, на фоне терапии эпоэтином альфа часто требуется увеличение дозы гепарина во время диализа из-за повышения гематокрита. При неадекватной дозе гепарина возможна окклюзия диализной системы.

У пациентов с хронической почечной недостаточностью и клинически выраженной ИБС или застойной сердечной недостаточностью поддерживающий уровень гемоглобина не должен превышать верхний предел оптимального рекомендованного уровня (не более 10-12 г/дл у взрослых).

При применении у пациентов с нарушениями функции печени возможно замедление биотрансформации эпоэтина альфа и выраженное усиление эритропоэза. Безопасность применения эпоэтина альфа у этой категории пациентов не установлена.

  1. Нельзя полностью исключить возможность влияния эпоэтина альфа на рост некоторых типов опухолей, особенно на злокачественные новообразования костного мозга.
  2. Следует соблюдать все специальные предупреждения и меры предосторожности, связанные с программой сбора аутологичной крови (это распространяется на всех пациентов, получающих эпоэтин альфа).
  3. Терапевтическая эффективность эпоэтина альфа может уменьшиться при дефиците железа, фолиевой кислоты, витамина B12, интоксикации алюминием, интеркуррентных заболеваниях, скрытом кровотечении, гемолизе, фиброзе костного мозга.

В экспериментальных исследованиях на животных при изучении хронической токсичности эпоэтина альфа в ряде случаев наблюдались субклинический фиброз тканей костного мозга, а также анемия с признаками или без признаков гипоплазии костного мозга. Полагают, что это связано с появлением антител к эпоэтину альфа.

  • Мутагенного действия не выявлено.
  • Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
  • При применении эпоэтина альфа до установления оптимальной поддерживающей дозы пациентам с ХПН следует избегать занятий потенциально опасными видами деятельности из-за увеличения риска развития артериальной гипертензии в начале терапии.

Эпрекс в Москве

В/в, п/к.

Перед использованием следует внимательно осмотреть раствор на предмет видимых частиц или изменения цвета. Препарат не следует встряхивать, т.к. это может привести к денатурации гликопротеина и потере активности препарата. Эпрекс® не содержит консервантов, поэтому индивидуальная упаковка предназначена для однократного использования.

В/в введение. Продолжительность инъекции составляет не менее 1–5 мин. Более медленное введение предпочтительнее для пациентов, у которых отмечается гриппоподобный синдром на введение препарата.

Пациентам, находящимся на гемодиализе, инъекция препарата производится через иглу в фистулу по завершении процедуры диализа.

Для промывания соединительных трубок, а также для обеспечения удовлетворительного введения препарата в систему циркуляции после инъекции препарата Эпрекс® вводят 10 мл изотонического раствора хлорида натрия (только для раствора для в/в и п/к введения 1000, 2000, 4000 и 10000 МЕ).

Запрещается вводить препарат в виде в/в инфузии или смешивать его с другими ЛС.

П/к инъекции. Максимальный объем одной п/к инъекции не должен превышать 1 мл, при необходимости введения больших объемов следует использовать несколько точек введения. Препарат вводят под кожу плеча, бедра, передней брюшной стенки.

  • При изменении способа введения препарат вводят в прежней дозе, затем дозу при необходимости корректируют (для достижения одинакового терапевтического эффекта при подкожном введении требуется доза на 20–30% меньше, чем при в/в введении) (для раствора для в/в и п/к введения 1000, 2000, 4000 и 10000 МЕ).
  • Больные, страдающие онкологическими заболеваниями, — п/к.
  • Оптимальное содержание гемоглобина должно составлять 100–120 г/л у мужчин и женщин и не должно быть превышено.

Начальная доза для профилактики или лечения анемии должна составлять 150 МЕ/кг массы тела 3 раза в неделю п/к. В качестве альтернативы начальная доза может составлять 40000 МЕ 1 раз в неделю п/к.

  1. Если после 4 нед лечения содержание гемоглобина повысилось и составляет не менее 10 г/л, или количество ретикулоцитов увеличилось более чем на 40000 клеток/мкл выше исходного, то доза препарата Эпрекс® остается прежней.
  2. Если после 4 нед лечения повышение содержания гемоглобина составляет менее 10 г/л и повышение количества ретикулоцитов составляет менее 40000 клеток/мкл по сравнению с исходным, то в течение следующих 4 нед дозу увеличивают до 300 МЕ/кг массы тела 3 раза в неделю или 60000 МЕ 1 раз в неделю.
  3. Если после дополнительных 4 нед лечения при дозе препарата Эпрекс® 300 МЕ/кг 3 раза в неделю или 60000 МЕ 1 раз в неделю содержание гемоглобина повысилось и составляет не менее 10 г/л или количество ретикулоцитов увеличилось более чем на 40000 клеток/мкл, то сохраняют существующую дозу препарата Эпрекс®.
  4. Если после 4 нед лечения в дозе 300 МЕ/кг массы тела или 60000 МЕ 1 раз в неделю содержание гемоглобина повышается менее чем на 10 г/л и повышение количества ретикулоцитов составляет менее 40000 клеток/мкл по сравнению с исходным, лечение следует прекратить.

В случае повышения содержания гемоглобина более чем на 20 г/л в течение 1 мес или достижения содержания гемоглобина 120 г/л дозу препарата необходимо уменьшить на 25%. Если содержание гемоглобина превышает 120 г/л, необходимо приостановить лечение до его снижения ниже 120 г/л и затем продолжить введение препарата Эпрекс® в дозе на 25% ниже первоначальной.

  • Терапия препаратом Эпрекс® должна продолжаться в течение 1 мес после окончания курса химиотерапии.
  • Взрослые пациенты, участвующие в программе сбора аутологичной крови перед хирургическими вмешательствами, — в/в.
  • Эпоэтин альфа следует вводить по окончании процедуры сбора крови.

Перед назначением препарата Эпрекс® следует учесть все противопоказания к сбору аутологичной крови. При каждом посещении врача у больного забирают порцию крови (если уровень гематокрита равен 33–39% и/или уровень гемоглобина — 100–130 г/л) и сохраняют для аутологичной трансфузии. Рекомендуемая доза препарата Эпрекс® — 600 МЕ/кг в/в 2 раза в неделю в течение 3 нед до операции.

Уровень ферритина сыворотки (или уровень сывороточного железа) необходимо определять у всех пациентов до начала и в процессе лечения препаратом Эпрекс®. При необходимости назначается дополнительный прием железа.

Читайте также:  Таблетки теразозин: инструкция по применению, цена и отзывы

При наличии анемии ее причина должна быть установлена до начала терапии препаратом Эпрекс®.

Пациенты в пред- и послеоперационном периоде, не участвующие в программе сбора аутологичной крови, — п/к.

Рекомендуется использовать препарат в дозе 600 МЕ/кг в неделю на протяжении 3 нед, предшествующих операции (21, 14 и 7-й дни перед операцией), и в день операции. При необходимости, когда по медицинским показаниям необходимо сократить предоперационный период, Эпрекс® можно назначать ежедневно в дозе 300 МЕ/кг в течение 10 дней до операции, в день операции и в течение 4 дней после операции.

При содержании гемоглобина менее 130 г/л рекомендуется назначать препарат Эпрекс® в дозировке 300 МЕ/кг в день. Если содержание гемоглобина достигает 150 г/л и выше, применение эпоэтина следует прекратить.

Раствор для в/в и п/к введения, 1000, 2000, 4000 и 10000 МЕ (дополнительно)

Пациенты с хронической почечной недостаточностью, — в/в, п/к.

В/в введение препарата предпочтительно для пациентов, находящихся на гемодиализе. Пациентам с хронической почечной недостаточностью, не получающим диализ или находящимся на перитонеальном диализе, препарат может вводиться п/к.

Оптимальный уровень гемоглобина для взрослых пациентов составляет 100–120 г/л, для детей — 95–110 г/л.

При наличии у пациентов сопутствующей клинически выраженной ИБС или хронической сердечной недостаточности поддерживаемый уровень гемоглобина не должен превышать верхний предел оптимального значения.

Доза препарата составляет 50 МЕ/кг. В процессе подбора доза препарата Эпрекс®  увеличивается, если уровень гемоглобина повышается менее чем на 10 г/л/мес.

Взрослые пациенты, находящиеся на гемодиализе, — в/в.

Лечение делится на 2 фазы  — фаза коррекции анемии и поддерживающая фаза.

Фаза коррекции анемии: Эпрекс® вводится из расчета 50 МЕ/кг 3 раза в неделю. При необходимости дозу можно увеличивать (не чаще чем 1 раз в 4 нед) на 25 МЕ/кг 3 раза в неделю до достижения оптимального уровня гемоглобина.

Поддерживающая фаза: обычная доза для поддержания оптимального уровня гемоглобина составляет 30–100 МЕ/кг 3 раза в неделю. Имеющиеся данные позволяют предположить, что пациентам с тяжелой анемией (содержание гемоглобина — менее 60 г/л) требуется бóльшая поддерживающая доза.

Взрослые пациенты, находящиеся на перитонеальном диализе, — в/в, п/к.

Фаза коррекции анемии: препарат вводится из расчета 50 МЕ/кг 2 раза в неделю. При необходимости дозу можно поэтапно увеличивать (не чаще чем 1 раз в 4 нед) на 25 МЕ/кг 2 раза в неделю до достижения оптимального уровня гемоглобина.

Поддерживающая фаза: обычная доза для поддержания оптимального уровня гемоглобина — 25–50 МЕ/кг 2 раза в неделю.

Взрослые пациенты с хронической почечной недостаточностью, не получающие диализ, — в/в, п/к.

Фаза коррекции анемии: Эпрекс® вводится из расчета 50 МЕ/кг 3 раза в неделю. При необходимости дозу можно увеличивать (не чаще чем 1 раз в 4 нед ) на 25 МЕ/кг 3 раза в неделю до достижения оптимального уровня гемоглобина.

Поддерживающая фаза: обычная доза для поддержания оптимального уровня гемоглобина — 17–33 МЕ/кг 3 раза в неделю.

Дети, находящиеся на гемодиализе, вне зависимости от возраста, — в/в.

Фаза коррекции анемии: Эпрекс® вводится из расчета 50 МЕ/кг 3 раза в неделю. При необходимости дозу можно увеличивать (не чаще чем 1 раз в 4 нед) на 25 МЕ/кг 3 раза в неделю до достижения оптимального уровня гемоглобина.

Поддерживающая фаза: обычно детям с массой тела до 30 кг требуется бóльшая поддерживающая доза, чем взрослым и детям с массой тела более 30 кг. В ходе клинических исследований после 6-месячной терапии препаратом Эпрекс® были установлены следующие поддерживающие дозы эпоэтина альфа:

Масса тела, кг Доза препарата, МЕ/кг 3 раза в неделю
Обычная поддерживающая Медиана
30 30–100 33

Имеющиеся данные позволяют предположить, что пациентам с тяжелой анемией (уровень гемоглобина —

Эпрекс аналоги и цены

Всего найдено 14 аналогов Эпрекс Все аналоги Эпрекс подобраны по международной системе классификации лекарственных средств АТС (анатомо-терапевтическо-химическая классификация). Действующие вещества: Эпоэтин бета Укажите ваш точный адрес, чтобы купить Эпрекс в ближайшей аптеке Средняя цена

15854

7 – 31700 руб

У нижеперечисленных аналагов Эпрекс совпадают коды ATC. Аналоги подобраны по химической структуре лекарственного препарата и являются наиболее подходящими заменителями. Одинаковый состав, показания к применению, могут отличаться дозы действующих веществ.

Состав: эпоэтин альфа

Аналоги по показанию и способу применения

Аналоги совпадают по коду ATC 4-го уровня. Лекарственные препараты, имеющие различный состав, но могут быть схожи по показанию и способу применения.

  • Аэприн

    предложения не найдены

  • Аранесп

    16 предложений по цене от 233.00 до 54,824.00 руб

  • Мирцера

    20 предложений по цене от 5.00 до 27,400.00 руб

Все аналоги Эпрекс представлены исключительно в ознакомительных целях и не являются поводом для самостоятельного принятия решения о замене препарата. Перед употреблением препарата проконсультируйтесь с врачом и ознакомьтесь с инструкцией по применению.

САМОЛЕЧЕНИЕ МОЖЕТ НАНЕСТИ ВРЕД ВАШЕМУ ЗДОРОВЬЮ

Лекарственная форма
Раствор для в/в и п/к введения
Состав
эпоэтин альфа 2000 МЕ (16.8 мкг)
Вспомогательные вещества: полисорбат 80, натрия хлорид, натрия гидрофосфата дигидрат, натрия дигидрофосфата дигидрат, глицин, вода д/и.
Фармакологическое действие
Стимулятор эритропоэза. Представляет собой очищенный гликопротеин. Влияет на деление и дифференциацию клеток-предшественников. Эпоэтин альфа продуцируется клетками млекопитающих со встроенным геном, кодирующим синтез эритропоэтина человека. По биологическим свойствам эпоэтин альфа не отличается от человеческого эритропоэтина.
Белковая фракция составляет около 58% от молекулярной массы и состоит из 165 аминокислот. Четыре углеводородных цепи присоединены к белку тремя N-гликозидными связями и одной О-гликозидной связью. Молекулярный вес эритропоэтина составляет приблизительно 32 000-40 000 дальтон.
После введения препарата количество эритроцитов, ретикулоцитов, уровень гемоглобина и скорость поглощения 59Fe увеличиваются. На культуре клеток костного мозга показано, что эпоэтин альфа избирательно стимулирует эритропоэз, не оказывая влияния на лейкопоэз.
Эпоэтин альфа обладает минимальной способностью индуцировать образование антител.
Исследований канцерогенности не проводилось.
Эпоэтин альфа не вызывает мутаций бактериальных генов (тест Эймса), хромосомных аберраций в клетках млекопитающих, а также мутаций генов локуса HGPRT.
В ходе одного исследования было выявлено отсутствие различий в частоте возникновения фиброза костного мозга у больных, находившихся на диализе и получавших эпоэтин альфа в течение трех лет, и у аналогичных больных, не получавших эпоэтин альфа.
Фармакокинетика
Всасывание и распределение
Концентрация препарата в сыворотке крови при п/к введении значительно ниже, чем при в/в введении. После п/к введения Cmax достигается через 12-18 ч. Vd приблизительно равен объему плазмы. Биодоступность препарата при п/к введении составляет около 25%.
Выведение
T1/2 при в/в введении составляет 5-6 ч, вне зависимости от тяжести заболевания. T1/2 при п/к введении составляет примерно 24 ч.
Побочные действия
Преимущественно в начале лечения может развиться гриппоподобный синдром: головокружение, сонливость, повышение температуры, головная боль, суставные и мышечные боли, слабость.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: наиболее часто — дозозависимое повышение АД, ухудшение течения артериальной гипертензии (чаще всего у пациентов с хронической почечной недостаточностью); редко — гипертонический криз (злокачественная артериальная гипертензия) с симптомами энцефалопатии (головная боль, спутанность сознания) и генерализованными тонико-клоническими судорогами (даже у больных с нормальным АД до лечения эпоэтином альфа).
Со стороны свертывающей системы крови: редко — тромбоцитоз, тромбоз шунта (у пациентов, находящихся на гемодиализе, особенно со склонностью к артериальной гипотензии или имеющих осложнения со стороны артериовенозной фистулы, в т.ч. стеноз, аневризма); ишемия миокарда, инфаркт миокарда, инсульт, преходящее нарушение мозгового кровообращения, тромбоз глубоких вен, артериальный тромбоз, легочная эмболия, аневризмы артерий, тромбоз сосудов сетчатки и закупорка в системе искусственной почки.
В редких случаях у пациентов с хронической почечной недостаточностью, получавших эритропоэтин в течение нескольких месяцев или лет, может развиваться парциальная красноклеточная аплазия (эритробластопения).
Аллергические реакции: наиболее часто — кожная сыпь, экзема, крапивница, зуд; в отдельных случаях — анафилактоидные реакции, ангионевротический отек.
Особенности продажи
рецептурные
Особые условия
Если у пациента с хронической почечной недостаточностью произошло резкое снижение эффективности терапии эритропоэтином (определяемое как снижение содержания гемоглобина на 10-20 г/л в течение месяца при увеличении потребности в трансфузиях, необходимо определить количество ретикулоцитов и провести обследование для выявления одной из типичных причин резистентности (дефицит железа, фолиевой кислоты, или витамина В12, тяжелые отравления алюминием, сопутствующие инфекционные или воспалительные процессы, кровотечения, гемолиз). Если количество ретикулоцитов менее 20 000/мкл (или менее 0.5%), количество тромбоцитов и лейкоцитов в норме и если отсутствуют другие причины потери эффективности, необходимо провести анализ на наличие антител к эритропоэтину и исследование костного мозга для диагностики парциальной красноклеточной аплазии.
При подозрении на диагноз парциальной красноклеточнои аплазии, следует немедленно прекратить лечение эпоэтином альфа. Не следует назначать аналогичные препараты в связи возможностью перекрестной реакции антител к эритропоэтину с другими эритропоэтинами. По показаниям может быть проведена соответствующая терапия (гемотрансфузии).
У пациентов с хронической почечной недостаточностью, получающих Эпрекс® в виде п/к инъекций, необходимо регулярно контролировать эффективность терапии, определяемую как отсутствие или снижение ответа на введение эритропоэтина у пациентов, которые ранее были восприимчивы к данной терапии.
Для уменьшения риска возникновения артериальной гипертензии скорость повышения уровня гемоглобина должна составлять приблизительно 10 г/л (максимально 20 г/л) в месяц.
Для всех пациентов получающих эритропоэтин альфа необходим регулярный контроль уровня гемоглобина 1 раз в неделю до достижения стабильного уровня и периодический контроль в дальнейшем. При исходном уровне гемоглобина 140 г/л в пред- и послеоперационном периоде контроль уровня гемоглобина проводится чаще.
До и после начала терапии препаратом Эпрекс® необходимо адекватно контролировать АД. При невозможности снизить давление антигипертензивными средствами терапию препаратом Эпрекс® необходимо прекратить.
Необходимо обращать особое внимание на возникновение необычных головных болей или усиление головных болей.
Безопасность применения препарата Эпрекс® у больных с нарушением функции печени не установлена. У данной категории пациентов вследствие замедления метаболизма может отмечаться более выраженное усиление эритропоэза.
При лечении препаратом Эпрекс® требуется регулярный контроль уровня тромбоцитов, особенно в течение первых 8 недель, т.к. возможно развитие дозозависимого относительного повышения количества тромбоцитов, которое нормализуется в дальнейшем без отмены терапии; в редких случаях отмечается абсолютное повышение числа тромбоцитов. Стимуляторы эритропоэза необязательно эквивалентны друг другу. Больных можно переводить с одного стимулятора эритропоэза (например, с препарата Эпрекс®) на другой только с разрешения лечащего в
Показания
— анемия, связанная с хронической почечной недостаточностью у взрослых и детей (в т.ч. у больных, находящихся на гемо- или перитонеальном диализе);
— анемия у онкологических больных при немиелоидных опухолях (для профилактики и лечения);
— анемия у ВИЧ-инфицированных пациентов, получающих терапию зидовудином, при уровне эндогенного эритропоэтина менее 500 МЕ/мл;
— в рамках предепозитной программы перед обширным хирургическим вмешательством у больных с уровнем гематокрита, равным 33-39%, для облегчения сбора аутологичной крови и уменьшения риска, связанного с использованием аллогенных гемотрансфузий, если ожидаемая потребность в переливаемой крови превышает количество, которое можно получить методом аутологичного сбора без применения эпоэтина альфа;
— перед проведением обширной операции с ожидаемой кровопотерей 900-1800 мл (2-4 единицы) у взрослых пациентов, не имеющих анемии или с легкой и средней степенью анемии (уровень гемоглобина 100-130 г/л) для уменьшения потребности
Противопоказания
— пациенты с парциальной красноклеточной аплазией, получавшие терапию каким-либо эритропоэтином;
— неконтролируемая артериальная гипертензия;
— тяжелая патология коронарных, сонных, мозговых и периферических сосудов, включая недавно перенесенный инфаркт миокарда или острое нарушение мозгового кровообращения (в рамках предепозитной программы сбора крови перед обширной хирургической операцией);
— пациентам, по каким-либо причинам не имеющим возможности получать адекватную профилактическую антитромботическую терапию;
— беременность;
— период лактации (грудное вскармливание);
— повышенная чувствительность к компонентам препарата.