В одном распылении дозированного аэрозоля для ингаляций содержится 40/80/160 мкг действующего вещества Циклесонида.

Дополнительными компонентами выступают этанол и норфлуран.

Форма выпуска

Препарат Альвеско выпускается в виде аэрозоля (прозрачный, бесцветный раствор) в баллончиках из алюминия с мундштуком, дозирующим клапаном и крышкой-протектором. Медикамент выпускается в баллончиках объёмом 5 либо 8 мл и соответственно рассчитан на 60 либо 120 распылений-ингаляций.

Фармакологическое действие

Альвеско содержит глюкокортикостероид в виде ингаляций-распылений для местного применения. Активный компонент проявляет довольно низкое сродство к специальным глюкокортикостероидным рецепторам.

Благодаря ферментам после ингаляции действующее вещество переходит в основной метаболит в лёгочной ткани Дезциклесонид, который обладает выраженной активностью и оказывает противовоспалительное действие.

Альвеско 160 мкг улучшает функциональное состояние лёгочной системы, ослабляет выраженность негативной симптоматики бронхиальной астмы за счёт подавления воспалительных реакций в дыхательном тракте.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Всасывание

Внутривенное вливание, а также введение per os Циклесонида, меченного радиоактивным изотопом, показало, что степень его абсорбции достигает 24.5%. Биологическая доступность самого Циклесонида и его активного метаболита при приёме медикамента внутрь незначительна, что объясняется пресистемным метаболизмом.

В лёгочной ткани у здоровых людей показатель накопления Циклесонида достигает 50%, а системная биологическая доступность его активного метаболита при ингаляциях – более 50%. Лекарственное средство, принятое путём ингаляции, не обладает системным влиянием, т.к.

биологическая доступность активного метаболита при приёме per os не достигает и 1%.

Распределение

Благодаря высокой липофильности Циклесонида он быстро распределяется после внутривенного введения (испытано на здоровых добровольцах). Активный метаболит с плазменными белками связывается на 98-99%, а сам Циклесонид – на 99%.

Метаболизм

Под действием специфического фермента эстеразы действующее вещество гидролизуется до активного метаболита, обладающего биологической активностью.

Основной метаболит путём катализа метаболизируется до неактивных, гидроксилированных метаболитов с участием изофермента CYP3A4.

Для медикамента характерна высокая степень экстракции печёночной системой (клиренс Дезциклесонида – 228 л/ч, самого Циклесонида – 152 л/ч).

Выведение

Преимущественный путь выведения Циклесонида – с желчью (при внутривенном вливании и приёме per os метаболиты обнаруживаются в кале).

Особенности фармакокинетики у определённых лиц

У пожилых пациентов при патологии печёночной системы либо почек коррекция дозы не проводится. Исследования у пациентов с ослабленным функциональным статусом почечной системы не проводились, т.к. основной метаболит не выводится через почки.

У пациентов с патологией печёночной системы регистрировалось увеличение времени удержания основного метаболита Дезциклесонида в крови, удлинение период Т1/2, что позволяет предполагать возможное накопление активного вещества при приёме медикамента в больших дозировках.

У детей фармакокинетические показатели идентичны таковым у взрослых пациентов.

Показания к применению

Альвеско 80 мг назначают при бронхиальной астме.

Противопоказания

Ингаляции не проводятся при лекарственной аллергии на основной компонент. Возрастные ограничения – до 6 лет.

Относительные противопоказания:

• инфекционные поражения дыхательного тракта (вирусного, бактериального, грибкового генеза);
• лёгочной туберкулёз (хроническое течение, активная фаза).

Побочные действия

Дыхательный тракт:

• кашель (возникает сразу после проведения процедуры ингаляции);
• дисфония;
• парадоксальный бронхоспазм.

Сердечно-сосудистая система:

• повышение кровяного давления;
• повышение ЧСС, тахикардия.

Пищеварительный тракт:

• неприятный привкус во рту;
• диспепсические явления;
• тошнота;
• эпигастральные боли, дискомфорт;
• рвота.

Иные реакции:

Парадоксальный бронхоспазм развивается сразу после ингаляции и признан острой неспецифической реакцией на любое ингаляционное введение лекарственного средства.

Бронхоспазм возникает в результате воздействия основного вещества, вспомогательных компонентов либо из-за охлаждения после испарения пропеллента.

Парадоксальный бронхоспазм не требует прекращения терапии, чаще всего проходит самостоятельно и считается умеренно неблагоприятной реакцией.

Ингаляционные глюкокортикостероиды часто вызывают системные эффекты, выраженность которых усиливается при длительном лечении повышенными дозами. Системной реакцией считается развитие синдрома Кушинга либо подобной ему симптоматики:

• замедление роста в педиатрической практике у детей и подростков;
• развитие глаукомы, катаракты;
• снижение плотности костной ткани;
• подавление функции надпочечников.

Именно поэтому требуется максимальное снижение дозировок до эффективных, что предотвращает развитие вышеописанной негативной симптоматики, которая отрицательно сказывается на качестве жизни пациента.

Альвеско, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Пероральная ингаляция: медикамент применяется ежедневно и предназначен для длительной терапии. Дозирование осуществляется в индивидуальном порядке. Подбор начальной дозы производится с ориентиром на тяжесть состояния пациента. После достижения требуемого клинического эффекта дозу уменьшают до минимальной, но необходимой для контроля над основным заболеванием.

Терапия бронхиальной астмы лёгкой, средней степени:ежедневно рекомендуется применять 160-640 мкг. Максимальную дозировку (640 мкг) необходимо делить на 2 приёма в сутки.

Терапия бронхиальной астмы тяжёлой степени: возможно увеличение ежедневной дозы (по 640 мкг дважды).

Уменьшение выраженности негативной симптоматики наблюдается уже через 24 часа. Максимальный терапевтический эффект регистрируется через 2-3 месяца стабильного применения ингалятора. Терапию нельзя прекращать самостоятельно даже при полном отсутствии проявлений бронхиальной астмы.

Детям от 6 лет ежедневно можно применять 80-160 мкг 1 раз в сутки либо по 80 мг дважды в день. Ингалятор может использоваться как со спейсером, так и без него. При необходимости применения спейсера предпочтение должно отдаваться AeroChamberPlus.

Передозировка

Применение 2880 мкг Циклесонида единоразово хорошо переносилось у здоровых добровольцев. Острые токсические эффекты проявляются крайне редко:

• першение в горле;
• сухость слизистой глотки и рта;
• дисфония.

Специфическое лечение не разработано.

Хроническая передозировка

Длительное применение Циклесонида в дозе 1280 мкг приводит к подавлению функций надпочечников.

Взаимодействие

Исследования in vitro показали, что изофермент CYP3A4 принимает активное участие в метаболизме препарата. Циклесонид не влияет на Кетоконазол, однако Кетоконазол может менять метаболизм препарата Альвеско. Рекомендуется избегать комбинаций с ингибиторами вышеуказанного изофермента.

Условия продажи

Альвеско отпускается по рецепту в аптеках.

Условия хранения

Баллон нельзя нагревать до температуры более 50 градусов. Содержимое баллона находится под высоким давлением. Рекомендуется температурный режим для сохранения эффективности ингалятора – до 25 градусов.

Срок годности

36 месяцев.

Особые указания

Альвеско не применяется для купирования острых приступов астмы, требующих интенсивной терапии. Медикамент не используется для лечения астматического статуса.

Влияние ингаляционных форм глюкокортикостероидов на детский организм не выяснено до конца. Лечащий врач должен постоянно контролировать динамику роста детей, использующих глюкокортикостероидную ингаляционную терапию длительно. При замедлении роста осуществляется пересмотр схемы лечения. У пациентов, нуждающихся в применении пероральных форм ГКС, дозу Альвеско по возможности снижают.

Подавление функционального статуса надпочечников может сохраняться в течение длительного времени после перевода пациента с пероральных форм на ингаляционные. Обязателен контроль над резервными функциями надпочечниковой коры.

Некоторые пациенты отмечают плохое самочувствие после отмены медикамента, даже при улучшении/сохранении дыхательной функции, что требует дополнительного обследования на адренокортикальную недостаточность.

При переводе пациентов с ГКС системного действия на ингаляции могут развиться аллергические ответы (экзема, ринит аллергического генеза), подавляемые раньше системными медикаментами.

Такие аллергические реакции поддаются антигистаминной терапии. Альвеско не оказывает прямого воздействия на способности пациентов управлять сложными механизмами, автотранспортными средствами.

Аналоги Альвеско

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:Буденит Стери-НебАсманексБеклазонБудесонидФликсотидПульмикортАльдецин

Структурных аналогов нет.

При беременности (и лактации)

Адекватные, полностью контролируемые исследования на беременных пациентках не проводились.

Концентрация действующего вещества в крови после ингаляции очень низкая, что позволяет предположить, что у препарата нет значительного отрицательного влияния на развитие эмбриона, на репродуктивную функцию.

Неизвестно, выделяется ли активное вещество при лактации. Новорожденные от матерей, получавших ГКС во время беременности, в обязательном порядке обследуют для исключения надпочечниковой гипофункции.

Отзывы об Альвеско

Пациенты, применяющие Альвеско, отмечают, что длительная терапия приводит к значительному улучшению состояния: снижается количество приступов бронхиальной астмы, повышаются показатели функционального состояния лёгочной системы при спирографии.

Препарат удобен в применении, баллончик удобно брать с собой. Ингаляции проходят безболезненно, не вызывают удушья и бронхоспазма. Из минусов можно отметить только высокую стоимость медикамента, что делает его недоступным для определённых групп пациентов, т.к.

Альвеско предназначен для длительного, регулярного, ежедневного применения.

Цена Альвеско, где купить

Купить Альвеско можно в аптеке, предъявив рецептурный врачебный бланк с соответствующими печатями. Средняя цена Альвеско по России – 1500 рублей за баллончик.

Alvesco препарат, инструкция и описание лекарства alvesco Украина

Произношение

Общее название: циклесонид (ингаляция) (sye KLES oh nide)Торговое название: Alvesco HFA

Что такое Alvesco?

Alvesco (ciclesonide) — искусственный кортикостероид. Это предотвращает высвобождение веществ в организме, которые вызывают воспаление.

Alvesco используется для профилактики приступов астмы у взрослых и детей, которые составляют не менее 12 лет. При регулярном использовании, как предписано вашим врачом, это поможет предотвратить и контролировать симптомы астмы.

Alvesco также может использоваться для целей, не указанных в данном руководстве.

Важная информация

Ингаляция Alvesco не будет работать достаточно быстро, чтобы лечить приступ астмы. Используйте только быстродействующее средство для ингаляции при приступе астмы. Расскажите своему врачу, если вам кажется, что ваши лекарства от астмы не работают.

https://www.youtube.com/watch?v=nIQnclrk7kM

Стероидные лекарства могут ослабить вашу иммунную систему, облегчая вам инфекцию. Стероиды также могут ухудшить инфекцию, которую у вас уже есть, или возобновить инфекцию, которую вы недавно имели. Прежде чем принимать Alvesco, сообщите врачу о любой болезни или инфекции, которые у вас были в течение последних нескольких недель.

Слайд-шоу Астма — 10 вещей, которые вам нужно сделать, чтобы их проверить

Прежде чем использовать Alvesco, сообщите врачу, если у вас туберкулез, инфекция рта или горла (например, острый молочница), глаукома или история катаракты, герпесная инфекция ваших глаз или личная или семейная история остеопороза.

Если вы также используете стероидный препарат, не прекращайте использовать стероид внезапно или у вас могут возникнуть неприятные симптомы отмены. Поговорите с врачом о том, чтобы использовать все меньше и меньше стероида, прежде чем полностью остановиться. Немедленно позвоните своему врачу, если почувствуете, что вдыхание Альвеско ухудшает состояние вашего организма.

Избегайте находиться рядом с больными людьми или иметь инфекции. Позвоните своему врачу для профилактического лечения, если вы подвергаетесь воздействию ветряной оспы или кори. Эти состояния могут быть серьезными или даже смертельными у людей, которые используют стероидные препараты.

Перед использованием Alvesco

Вы не должны использовать Alvesco, если у вас аллергия на циклесонид.

Стероидные лекарства могут ослабить вашу иммунную систему, облегчая вам инфекцию или ухудшающую инфекцию, которую вы уже имели или недавно имели. Расскажите своему врачу о любой болезни или инфекции, которые у вас были в течение последних нескольких недель.

Чтобы убедиться, что Alvesco безопасен для вас, сообщите своему врачу, если у вас есть:

• туберкулез;
• Инфекция вашего рта или горла (например, устный молочница);
• Глаукома или история катаракты;
• Герпесная инфекция ваших глаз; или
• Личная или семейная история остеопороза.

УЛХ беременности категории C. Не известно, будет ли Алвеско вредить неродившемуся ребенку. Расскажите своему врачу, если вы беременны или планируете забеременеть при использовании этого лекарства.

См. Также: Предупреждения о беременности и грудном вскармливании (более подробно)

Не известно, проникает ли циклесонид в грудное молоко или если это может нанести вред кормящему ребенку. Расскажите своему врачу, если вы кормите ребенка грудью.

Alvesco может повлиять на рост у детей. Поговорите с врачом, если вы считаете, что ваш ребенок не растет с нормальной скоростью при использовании этого лекарства.

Как я должен использовать Alvesco?

Используйте Alvesco точно так, как это было предписано для вас. Следуйте всем указаниям на этикетке рецепта. Не используйте это лекарство в больших или меньших количествах или дольше, чем рекомендуется.

Alvesco не будет работать достаточно быстро, чтобы лечить приступ астмы. Используйте только быстродействующее средство для ингаляции при приступе астмы. Расскажите своему врачу, если вам кажется, что ваши лекарства от астмы не работают.

Alvesco поставляется с инструкциями для пациентов по безопасному и эффективному использованию и указаниями для заливки ингалятора. Внимательно следуйте этим указаниям. Если у вас есть какие-либо вопросы, спросите своего врача или фармацевта.

Алвеско чаще всего используется один раз в день, утром или вечером. Следуйте инструкциям вашего врача. Промойте рот после вдыхания этого лекарства.

Ингалятор Alvesco должен быть загрунтован до вашего первого использования или в любое время, когда вы не использовали ингалятор в течение 10 дней или дольше. Для получения инструкций о том, как заправить ингалятор, обратитесь к инструкциям пациента, предоставленным с вашим лекарством.

Это может занять до 4 недель, прежде чем ваши симптомы улучшатся. Продолжайте использовать лекарства по указанию и сообщите своему врачу, если ваши симптомы не улучшатся.

Ваши потребности в дозе могут измениться, если у вас есть операция, больны, находятся под стрессом или недавно были приступы астмы. Не изменяйте дозировку препарата или график без консультации вашего врача.

Вы не должны перестать использовать Алвеско. Следуйте инструкциям своего врача о сужении дозы.

Храните Alvesco при комнатной температуре вдали от влаги и тепла. Держите аптечку от открытого пламени или высокой температуры, например, в машине в жаркий день. Канистра может взорваться, если она становится слишком горячей. Не прокалывайте и не сжигайте пустой контейнер для ингалятора.

См. Также: Информация дозирования (более подробно)

Что произойдет, если я пропущу дозу?

Используйте ингалятор Alvesco, как только помните пропущенную дозу. Если это почти время для вашей следующей дозы, пропустите пропущенную дозу и используйте лекарство в следующее регулярное время. Не используйте дополнительную медицину для получения пропущенной дозы.

Читайте так же про препарат амиодарон.

Что произойдет, если я передозирую?

Обратитесь за неотложной медицинской помощью или позвоните в справочную строку Poison по телефону 1-800-222-1222.

Ожидается, что передозировка циклесонида не вызовет угрожающих жизни симптомов.

Тем не менее, долгосрочное использование высоких доз стероидов может привести к таким симптомам, как истончение кожи, легкое кровоподтека, изменение формы или расположения жира в организме (особенно на лице, шее, спине и талии), увеличение угрей или лицевых волос, Менструальные проблемы, импотенция или потеря интереса к сексу.

Чего следует избегать?

Избегайте находиться рядом с больными людьми или иметь инфекции. Позвоните своему врачу для профилактического лечения, если вы подвергаетесь воздействию ветряной оспы или кори. Эти состояния могут быть серьезными или даже смертельными у людей, которые используют стероидные препараты.

Читайте так же про препарат оксиКонтин.

Побочные эффекты Альвеско

Получите неотложную медицинскую помощь, если у вас есть какие-либо из этих признаков аллергической реакции на Alvesco: ульи; Затрудненное дыхание; Отек лица, губ, языка или горла.

Немедленно позвоните своему врачу, если у вас есть:

• Свистящее дыхание, удушье или другие проблемы с дыханием после использования этого препарата;
• Бронхоспазм (хрипы, судороги, затрудненное дыхание);
• Язвы или белые пятна во рту или горле;
• Проблемы зрения, такие как туннельное зрение или помутнение зрения; или
• Ухудшение симптомов астмы.

Общие побочные эффекты Alvesco могут включать:

• Неприятный вкус во рту;
• Сухость во рту, жжение или раздражение во рту;
• Жидкий или душный нос, боль в горле;
• хриплый голос;
• Мягкий зуд или кожная сыпь;
• Боли в суставах, боли в спине; или
• Головная боль.

Это не полный список побочных эффектов, и другие могут возникнуть. Спросите у своего доктора о побочных эффектах. Вы можете сообщить о побочных эффектах FDA на уровне 1-800-FDA-1088.

См. Также: Побочные эффекты (более подробно)

Какие другие лекарства повлияют на Alvesco?

Расскажите своему врачу обо всех лекарствах, которые вы используете, и о тех, кого вы начинаете или прекращаете использовать во время лечения с помощью Alvesco, особенно:

• Антибиотик — кларитромицин, эритромицин, телитромицин;
• Противогрибковое лекарственное средство — клотримазол, итраконазол, кетоконазол, вориконазол;
• Медицина ВИЧ / СПИД — атазанавир, деловирдин, индинавир, нелфинавир, саквинавир, ритонавир (Норвир); или
• Антидепрессант, такой как неффазодон, пароксетин, сертралин.

Этот список не является полным. Другие препараты могут взаимодействовать с Alvesco, включая рецептурные и внебиржевые лекарства, витамины и растительные продукты. Не все возможные взаимодействия перечислены в данном руководстве по лекарствам.

Где я могу получить дополнительную информацию?

• Ваш фармацевт может предоставить дополнительную информацию об Alvesco.

Альвеско

Форма выпуска и состав

• Лекарственная форма – аэрозоль для ингаляций дозированный: прозрачный бесцветный раствор (в алюминиевых баллончиках с дозирующим клапаном и мундштуком, закрытым защитной крышкой, по 5 и 8 мл (60 или 120 распылений соответственно), 1 баллончик в пачке картонной).
• Активное вещество: циклесонид, его содержание в 1 дозе (1 распылении) – 40, 80 или 160 мкг.
• Вспомогательные компоненты: этанол и норфлуран (HFA-134a).

Показания к применению

Альвеско – средство для терапии бронхиальной астмы.

Противопоказания

• Детский возраст до 6 лет;
• Индивидуальная гиперчувствительность к препарату.

С осторожностью:

• Активная или хроническая форма легочного туберкулеза;
• Вирусные, грибковые или бактериальные инфекции дыхательных путей.

Способ применения и дозировка

Альвеско предназначен для пероральной ингаляции. Применять препарат следует ежедневно, лечение длительное.

Начальную дозу подбирает врач в зависимости от тяжести течения заболевания. После достижения необходимого клинического эффекта дозу снижают до минимальной, позволяющей контролировать проявления болезни.

Подросткам старше 12 лет и взрослым, в том числе пожилым людям, при бронхиальной астме легкой и средней степени тяжести назначают по 160-640 мкг в сутки, высшую суточную дозу делят на 2 применения. При тяжелом течении заболевания возможно увеличение дозы до 640 мкг 2 раза в сутки ежедневно.

Улучшение состояния отмечается в течение 24 часов после ингаляции Альвеско. Максимальный эффект должен достигаться через 2-3 месяца терапии.

Детям старше 6 лет назначают по 80-160 мкг 1 раз в сутки либо по 80 мкг 2 раза в сутки.

Важным условием эффективного лечения является беспрерывность применения препарата, даже в случае отсутствия симптомов бронхиальной астмы.

Альвеско можно применять как самостоятельно, так и со спейсером. В последнем случае рекомендуется выбирать спейсер AeroChamber Plus.

В стадии ремиссии заболевания возможен перевод пациентов с перорального ГКС на Альвеско.

Инструкция по использованию ингалятора:

1. Снять с пульверизатора защитный колпачок, проверить мундштук снаружи и внутри и убедиться, что он сухой и чистый;
2. Перевернуть ингалятор вверх дном, расположить указательный палец на дне баллончика, большой палец – под мундштуком;
3. Если ингалятор новый либо не использовался более 1 недели, первые 3 нажатия клапана выполнить в воздух;
4. Сделать в сторону (не в ингалятор) максимальный выдох, насколько это возможно;
5. Поместить мундштук в рот и сомкнуть вокруг него губы;
6. Начать медленный и глубокий вдох и нажать указательным пальцем на верхушку ингалятора. Позаботиться, чтобы препарат не мог пройти через пространство между мундштуком и губами;
7. Задержать дыхание, вынуть мундштук изо рта, снять палец с верхушки ингалятора. Дыхание следует задерживать хотя бы на 10 секунд, по возможности – дольше;
8. Медленно выдохнуть через рот (не через мундштук);
9. При необходимости принятия еще одной дозы следует подождать 30 секунд, после чего повторить пункты 4-8;
10. Надеть на баллончик защитный колпачок, плотно закрыть и зафиксировать его на месте.

Баллончик не нужно встряхивать, т.к. аэрозоль растворенный.

В целях гигиены:

• Следует регулярно очищать мундштук сухой салфеткой снаружи и внутри;
• Протирать поверхность с маленьким отверстием, откуда выходит лекарство, используя сухую сложенную салфетку;
• Не использовать для очистки воду или другие жидкости.

Побочные действия

• Со стороны пищеварительной системы: нечасто (>1/1000, < 1/100) – неприятный привкус во рту, тошнота, рвота; редко (>1/10 000, < 1/1000) – диспепсия, боль в животе;
• Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко – повышение артериального давления, а также усиленное сердцебиение (при одновременном применении препаратов, которые могут оказывать побочное действие на сердечный ритм, например, теофиллина или сальбутамола);
• Со стороны дыхательной системы: нечасто – кашель после ингаляции, дисфония, парадоксальный бронхоспазм;
• Инфекционные и паразитарные заболевания: нечасто – грибковые инфекции полости рта;
• Со стороны нервной системы: нечасто – головная боль;
• Со стороны кожных покровов: нечасто – кожная сыпь, экзема;
• Аллергические реакции: редко – ангионевротический отек, реакции гиперчувствительности;
• Местные реакции: нечасто – сухость слизистой оболочки полости рта и глотки, ощущение першения и раздражения в горле;
• Системные побочные эффекты: при применении препарата в высоких дозах в течение длительного времени – синдром Кушинга и кушингоподобные симптомы, такие как уменьшение плотности кости, глаукома, катаракта, замедление роста у детей и подростков, подавление надпочечников.

Непосредственно после ингаляции возможен парадоксальный бронхоспазм. Он является острой неспецифической реакцией на любые ингаляционные препараты и может быть связан с активным веществом, вспомогательными компонентами или охлаждением вследствие испарения пропеллента при применении дозируемых ингаляторов. В большинстве случаев бронхоспазм является неблагоприятной реакцией, которая проходит самостоятельно и не требует прекращения лечения.

Особые указания

По назначению врача Альвеско может применяться при беременности и лактации, если ожидаемый эффект превосходит потенциальные риски. Новорожденные, чьи матери во время беременности получали ГКС, должны находиться под тщательным врачебным наблюдением, чтобы исключить гипофункцию надпочечников.

Альвеско не предназначен для лечения астматического статуса и других острых приступов бронхиальной астмы, для купирования которых требуется проведение интенсивных терапевтических мер.

Дозу препарата следует снижать пациентам, которые нуждаются в пероральных ГКС.

Парадоксальный бронхоспазм и другие симптомы сужения бронхов, развившиеся сразу после ингаляции, купируют быстродействующими бронхорасширяющими средствами.

После этого врач должен осмотреть пациента и решить вопрос о целесообразности продолжения терапии Альвеско. Это возможно только в том случае, если ожидаемый эффект значительно превосходит риски.

При этом необходимо учитывать взаимосвязь между степенью тяжести бронхиальной астмы и общей предрасположенностью пациента к острым бронхиальным реакциям.

В случае развития инфекции следует назначить антибиотики.

У больных, переведенных с пероральных ГКС на Альвеско, возможно снижение функции коры надпочечников в течение длительного времени, а также есть риск развития побочных эффектов пероральных ГКС в течение некоторого времени после их отмены.

В данном случае рекомендуется контролировать резервную функцию коры надпочечников. При этом следует учитывать вероятность остаточного ухудшения функции коры надпочечников в критической ситуации (хирургической или терапевтической) и в других индивидуальных случаях, вызванных стрессовой ситуацией.

Вследствие этого нужно начинать соответствующее лечение ГКС.

У пациентов, получавших системный ГКС (преднизолон или его эквивалент) в высокой дозе или в течение длительного времени, возможно подавление функции надпочечников, поэтому следует регулярно ее контролировать и постепенно уменьшать дозу системного ГКС.

Примерно после 1 недели можно постепенно исключать этот препарат, ежедневно снижая его дозу на 1 мг.

При приеме ежедневной поддерживающей дозы более 10 мг необходимо соблюдать особую осторожность и учитывать, что целесообразным может оказаться более значительное снижение дозы в течение недельных интервалов.

Известны случаи, когда после отмены препарата пациенты плохо себя чувствовали, несмотря на сохранение или даже улучшение дыхательной функции. Таких пациентов необходимо обследовать на наличие адренокортикальной недостаточности.

При переводе больных с системных ГКС на Альвеско есть вероятность развития аллергических реакций (например, аллергического ринита, экземы), которые ранее были подавлены системным препаратом. В этих случаях показано проведение симптоматической терапии антигистаминными средствами, в том числе для местного и наружного применения, содержащими ГКС.

Поскольку действие ингаляционных ГКС на детей при длительном применении до конца не установлено, во время лечения следует постоянно наблюдать за развитием роста детей. Если он замедляется, необходимо пересмотреть терапию и снизить дозу препарата до минимальной эффективной, позволяющей контролировать симптомы бронхиальной астмы.

Информации о влиянии Альвеско на скорость реакций и способность к концентрации внимания нет.

Лекарственное взаимодействие

Не рекомендуется применять одновременно с Альвеско ингибиторы CYP3A4, в том числе потенциальные.

Аналоги

Информация об аналогах Альвеско отсутствует.

Сроки и условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте при температуре до 25 °С. Не вскрывать баллон и не подвергать его нагреванию выше 50 ºС.

Срок годности – 3 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Альвеско : инструкция по применению

Как и в случае с другими ингаляционными кортикостероидами, Альвеско® следует назначать с осторожностью пациентам с туберкулезом в активной или неактивной стадии, с грибковыми, вирусными или бактериальными инфекциями, и только при условии, что пациенты получают адекватное лечение.

Альвеско® не показан для лечения астматического статуса или других острых эпизодов астмы, требующих интенсивных терапевтических мер.

Альвеско® не предназначен для облегчения острых симптомов астмы, для лечения которых требуется применение ингаляционных бронхорасширяющих препаратов быстрого действия. Пациентам нужно рекомендовать иметь всегда при себе такого рода средства.

Могут отмечаться системные эффекты, такие как подавление функции надпочечников, задержка роста у детей и подростков, снижение костно-минеральной плотности, катаракта и глаукома.

Поэтому  важно, чтобы доза ингаляционных кортикостероидов титровалась до самого низкого уровня, при котором поддерживается эффективный контроль астмы. При длительном лечении ингаляционными кортикостероидами рекомендуется, чтобы регулярно контролировался рост детей и подростков.

При замедлении роста должна быть пересмотрена терапия с целью уменьшения дозы ингаляционных кортикостероидов по возможности до самой низкой дозы, при которой поддерживается эффективный контроль астмы.

Возможно повышенное воздействие препарата на пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью, поэтому необходимо тщательно следить за возникновением у них нежелательных эффектов.

Применение  ингаляционного циклезонида должна снизить потребность в пероральных стероидах. Однако, пациенты, переведенные с пероральных стероидов на ингаляционный циклезонид, в течение значительного времени могут находиться в группе риска по повреждению надпочечников. Возможность развития соответствующих симптомов будет сохраняться в течение определенного времени.

Этим пациентам может потребоваться консультации специалистов, чтобы определить степень повреждения надпочечников перед элективными процедурами. В экстренных ситуациях (медицинских, хирургических) и в выборочных стрессовых ситуациях всегда надо принимать во внимание возможность резидуальной надпочечниковой реакции, а также уделить внимание адекватному лечению с помощью кортикостероидов.

Отсутствие ответа или тяжелые обострения астмы следует лечить путем увеличения дозы ингаляционного циклезонида, а при необходимости, путем применения системного стероида и / или антибиотика, если есть инфекция.

Пациенты, принимавшие системные стероиды в высоких дозах или в течение длительного времени, могут иметь недостаточность коры надпочечников. Поэтому у этих пациентов должна регулярно контролироваться функция коры надпочечников, а доза системного стероида осторожно уменьшаться.

Приблизительно через неделю с начала перевода, доза преднизолона (или его эквивалента) должна постепенно снижаться на 1 мг в неделю. При высоких дозах преднизолона свыше 10 мг, можно рекомендовать  более значительное снижение дозы.

В период отмены препарата, возможно, некоторое ухудшение общего самочувствия больных, несмотря на сохранение или даже некоторое улучшение респираторных функций. В таких случаях необходимо убедить больных продолжить прием ингаляционного циклезонида и продолжать постепенную отмену системных стероидов, если нет объективных признаков надпочечниковой недостаточности.

Пациенты, переведенные на Альвеско® с пероральных стероидов, но у которых по-прежнему нарушена функция надпочечников, должны носить специальную информационную карточку, в которой указано, что им может потребоваться прием дополнительных системных стероидов в период стресса, например, при ухудшении астматических приступов, грудных инфекциях, серьезных интеркуррентных заболеваниях, хирургических операциях, травмах и т.д.

Перевод с  системной стероидной терапии на ингаляционную терапию иногда демаскирует аллергические реакции, такие как аллергический ринит или экзема, которые ранее контролировались системным препаратом.

Как и в случае с другими ингаляционными препаратами, при введении Альвеско® может возникнуть парадоксальный бронхоспазм в виде неспецифической острой реакции на активное или вспомогательное вещество, или на охлаждающий эффект при использовании дозированного ингалятора. В тяжелых случаях должна быть рассмотрена отмена Альвеско®.

Парадоксальный бронхоспазм с быстрым нарастанием одышки и хрипов или других симптомов бронхоконстрикции следует лечить  с помощью бронхорасширяющего ингаляционного препарата быстрого действия, что обычно приводит к быстрому облегчению симптомов.

Следует учитывать взаимосвязь между тяжестью астмы и общей восприимчивостью к острым бронхиальным реакциям.

Необходимо регулярно проверять, как пациент пользуется ингалятором, чтобы убедиться, что сама ингаляция совпадает с вдохом для лучшего проникновения в легкие.

Не рекомендуется  резко прерывать  лечение препаратом. Следует избегать сопутствующего лечения кетоконазолом или другими мощными ингибиторами CYP3A4, если только польза не превышает повышенный риск системных побочных эффектов кортикостероидов.

Терапевтический эффект Альвеско® может снижаться при низкой температуре. Хотя Альвеско® доставляется в нужной дозировке при температуре от -10 ° C до 40 ° C.

Беременность и период лактации

Контролируемые исследования с беременными женщинами не проводились. Выделение циклезонида и его метаболитов через грудное молоко не исследовалось.

Как и другие ингаляционные кортикостероиды, Альвеско® может применяться во время беременности и лактации по назначению врача, только если потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка. Следует использовать самую низкую эффективную дозу циклезонида, необходимую для поддержания надлежащего контроля астмы.

• Новорожденные от матерей, леченных кортикостероидами, должны находиться под наблюдением врача для исключения гипофункции надпочечников.
• Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
• Ингаляционный циклезонид не имеет или влияет незначительно на способность управления автомобилем и использования машин.

Альвеско : инструкция по применению

CYP3A4 является основным ферментом, вовлеченным в метаболизм активного метаболита циклезонида — M1 (дез-циклезонида).

В исследованиях лекарственных взаимодействий между циклезонидом и кетоконазолом, в качестве сильного ингибитора CYP3A4, влияние на активный метаболит дез-циклезонидувеличивалось примерно в 3,5 раза, тогда как влияния на циклезонид отмечено не было. Исходя из этого, следует избегать одновременного применения потенциальных ингибиторов CYP3A4 ициклезонида до тех пор, пока польза не перевесит возможный риск развития системных побочных эффектов глюкокортикостероидов.

• Исследование взаимодействия циклезонида и субстрата эритомицина CYP3A4 не показало никаких взаимодействий между двумя веществами.
• Особые указания
• Альвеско® не показан для лечения астматического статуса или других острых эпизодов астмы, требующих интенсивных терапевтических мер.

Альвеско® не предназначен для облегчения острых симптомов астмы, для лечения которых требуется применение ингаляционных бронхорасширяющих препаратов быстрого действия. Пациентам нужно рекомендовать иметь всегда при себе такого рода средства.

Как и в случае с другими ингаляционными кортикостероидами, Альвеско® следует назначать с осторожностью пациентам с туберкулезом в активной или спокойной стадии, с грибковыми, вирусными или бактериальными инфекциями, и только при условии, что пациенты получают адекватное лечение.

Возможно повышенное воздействие препарата на пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью, поэтому необходимо тщательно следить за возникновением у них нежелательных эффектов.

Этим пациентам может потребоваться особый совет, чтобы определить степень повреждения надпочечников перед выборочными процедурами. В экстренных ситуациях (медицинских, хирургических) и в выборочных стрессовых ситуациях всегда надо принимать во внимание возможность резидуальной надпочечниковой реакции, а также уделить внимание адекватному лечению с помощью кортикостероидов.

Для перевода пациентов с лечения пероральными кортикостероидами. Перевод пациентов, зависящих от приема стероидов, на ингаляционный циклезонид, а также их последующее лечение требуют особого внимания, поскольку восстановление поврежденных функций надпочечников вследствие длительного лечения с помощью системных стероидов, может потребовать значительного времени.

Необходимо регулярно следить за функционированием надпочечников у таких пациентов и осторожно снижать дозу системных стероидов. По прошествии недели начинается постепенная отмена системных стероидов путем сокращения дозы на 1 мг преднизолона или его эквивалента в неделю.

Если поддерживающая доза преднизолона выше 10 мг в сутки, возможно осторожное более значительное еженедельное снижение дозы.

В период перехода с препарата на препарат, возможно, некоторое ухудшение общего самочувствия больного, несмотря на некоторое даже улучшение респираторных функций. В таких случаях необходимо убедить больного продолжить прием ингаляционного циклезонида и продолжать постепенную отмену системных стероидов, если нет объективных признаков надпочечниковой недостаточности.

Пациенты, перешедшие на циклезонид с пероральных стероидов, но функция надпочечников которых по-прежнему повреждена, должны носить специальную информационную карточку, в которой указано, что им может потребоваться прием дополнительных системных стероидов в период стресса, например при ухудшении астматических приступов, грудных инфекциях, серьезныхинтеркуррентных заболеваниях, хирургических операциях, травмах и т.д.

Замена лечения системными стероидами на ингаляционную терапию иногда обнаруживает скрытые аллергии, например, аллергический ринит или экзему, которые успешно лечились системными препаратами.

Необходимо регулярно проверять, как пациент пользуется ингалятором, чтобы убедиться, что сама ингаляция совпадает с вдохом для лучшего проникновения в легкие.

Данных о применении препарата у детей до 6 лет в настоящее время нет.

Альвеско

Альвеско® не показан для лечения астматического статуса или других острых эпизодов астмы, требующих интенсивных терапевтических мер.

Действие ингаляционных ГКС при длительном применении у детей до конца не выяснено. Врач должен постоянно контролировать рост детей, принимающих ГКС в течение длительного периода.

Если рост замедляется, терапия должна быть пересмотрена с целью уменьшения дозы ингаляционного ГКС. Если возможно, то до наименьшей дозы, с помощью которой поддерживается постоянный контроль проявлений астмы.

Доза Альвеско® может быть уменьшена у пациентов, нуждающихся в пероральньтх ГКС.

Для пациентов, переведенных с пероральной ГКС-терапии на ингаляционное лечение Альвеско®, может сохраняться снижение функции коры надпочечников в течение значительного периода времени после перевода. Возможность развития нежелательных эффектов от применения пероральных ГКС может сохраняться в течение некоторого времени после их отмены.

В подобных случаях рекомендуется проводить контроль резервной функции коры надпочечников.

Всегда должна приниматься во внимание возможность остаточного ухудшения адренокортикального отклика в критической ситуации (терапевтической или хирургической) и в других индивидуальных случаях, которые могут быть вызваны стрессовой реакцией, вследствие чего следует начинать соответствующее ГКС-лечение.

В случае недостаточности адренокортикального отклика или серьезных обострений, дозу Альвеско® следует увеличить; если необходимо, следует применять пероральные ГКС. В случае инфекции должны использоваться антибиотики.

Пациент должен быть осмотрен, и терапия с Альвеско® должна продолжаться только в том случае, если после взвешенного рассмотрения, ожидаемый эффект выше, чем возможный риск. Должна быть принята во внимание взаимосвязь между степенью тяжести астмы и общей предрасположенностью к острым бронхиальным реакциям.

Перевод пациентов, принимавших пероральные ГКС, на Альвеско®.

Перевод пациентов, получавших лечение пероральными ГКС, на Альвеско® и их последующее ведение нуждается во внимании, т. к. восстановление сниженной функции надпочечников, вызванной продолжительной систематической ГКС-терапией, может занять некоторое время.

У пациентов, принимавших системные ГКС в течение длительного периода времени или в высокой дозе, может наблюдаться подавление функции надпочечников. Функция надпочечников у этих пациентов должна отслеживаться регулярно, и доза системных ГКС должна уменьшаться постепенно.

После приблизительно одной недели может быть начато постепенное исключение системных ГКС с уменьшением их ежедневной дозы на 1 мг преднизолона или его эквивалент.

Для поддерживающей дозы преднизолона свыше 10 мг ежедневно целесообразными могут оказаться осторожно предпринятые бóльшие снижения дозы на протяжении недельных интервалов.

Некоторые пациенты могут плохо себя чувствовать во время отмены препарата, несмотря на сохранение или даже улучшение дыхательной функции. Их необходимо обследовать на адренокортикальную недостаточность.

При переводе пациентов с приема системных ГКС на ингаляционную терапию могут проявляться аллергические реакции (например аллергический ринит, экзема), которые раньше подавлялись системными препаратами. Эти аллергии должны быть пролечены симптоматически антигистаминными средствами и/или средствами местного применения, включающими ГКС местного применения.

Альвеско

Альвеско® не показан для лечения астматического статуса или других острых приступов бронхиальной астмы, требующих проведения интенсивных терапевтических мер.

Доза Альвеско® может быть уменьшена у пациентов, нуждающихся в пероральных ГКС.

Для пациентов, переведенных с пероральной терапии ГКС на ингаляционное лечение препаратом Альвеско®, может сохраняться снижение функции коры надпочечников в течение значительного периода времени после перевода. Возможность развития нежелательных эффектов от применения пероральных ГКС может сохраняться в течение некоторого времени после их отмены.

В подобных случаях рекомендуется проводить контроль резервной функции коры надпочечников.

Всегда следует принимать во внимание возможность остаточного ухудшения функции коры надпочечников в критической ситуации (терапевтической или хирургической) и в других индивидуальных случаях, которые могут быть вызваны стрессовой реакцией, вследствие этого следует начинать соответствующее лечение ГКС.

В случае недостаточности функции коры надпочечников или серьезных обострений дозу препарата Альвеско® следует увеличить; если необходимо, то следует применять пероральные ГКС.

В случае развития инфекции следует применять антибиотики.

Парадоксальный бронхоспазм с усилением хрипов и другие симптомы сужения бронхов, появившиеся непосредственно после ингаляции, следует лечить с помощью быстродействующего бронхорасширяющего средства, что обычно приводит к быстрому облегчению.

Пациента необходимо осмотреть, и продолжать терапию препаратом Альвеско® только в том случае, если после взвешенного рассмотрения ожидаемый эффект выше, чем возможный риск.

Перевод пациентов, принимавших пероральные ГКС, на Альвеско®

При переводе на Альвеско® и последующем ведении пациентов, получавших лечение пероральными ГКС, требуется контроль врача, т.к. восстановление сниженной функции надпочечников, вызванной продолжительной систематической терапии ГКС, может занять некоторое время.

У пациентов, получавших системные ГКС в течение длительного времени или в высокой дозе, может наблюдаться подавление функции надпочечников. Функцию надпочечников этих пациентов необходимо контролировать регулярно, и дозу системных ГКС следует уменьшать постепенно.

После приблизительно одной недели может быть начато постепенное исключение системных ГКС с уменьшением их ежедневной дозы на 1 мг преднизолона, или его эквивалент. При поддерживающей дозе преднизолона более 10 мг ежедневно, может оказаться целесообразным более значительное снижение дозы в течение недельных интервалов, при этом необходима осторожность.

Некоторые пациенты могут плохо себя чувствовать во время отмены препарата, несмотря на сохранение или даже улучшение дыхательной функции. Их необходимо обследовать на наличие адренокортикальной недостаточности.

При переводе пациентов с приема системных ГКС на ингаляционную терапию могут проявляться аллергические реакции (например, аллергический ринит, экзема), которые раньше были подавлены системными препаратами. В таких случаях следует проводить симптоматическую терапию антигистаминными средствами, в т.ч. препаратами для наружного и местного применения, содержащими ГКС.

Использование в педиатрии

Применение препарата у детей в возрасте до 6 лет противопоказано.

Действие ингаляционных ГКС при длительном применении у детей до конца не выяснено. Врач должен постоянно наблюдать за развитием роста детей, принимающих ГКС в течение длительного периода. Если рост замедляется, то терапию следует пересмотреть с целью уменьшения дозы ингаляционного ГКС, по возможности, до минимальной эффективной, которая позволяет контролировать симптомы бронхиальной астмы.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Данных о влиянии препарата на способность к управлению транспортными средствами и механизмами не имеется.