Беклометазон: инструкция по применению, аналоги и форма выпуска
Аэрозоль «Беклометазон» является гормональным глюкокортикостероидным средством, которое предназначается для ингаляционного использования в целях воздействия на слизистую оболочку дыхательных каналов. Это лекарство служит одним из средств базисного курса терапии бронхиальной астмы.
Инструкция к «Беклометазону» представлена ниже.
Состав и форма выпуска лекарственного средства
Активным компонентом этого медикамента выступает дипропионат беклометазона. Выпускают препарат в виде дозированного спрея. Производится лекарство в разных объемах по девять, десять и двадцать три миллилитра. Вещество препарата содержится в полиэтиленовых флаконах с дозатором, кроме того, в комплект включена насадка для распыления. Насадка и флакон вложены в картонную упаковку.
Фармакологическое действие лекарства
Согласно инструкции «Беклометазон» оказывает противовоспалительное, антиаллергическое, противоотечное, противоастматическое и антиэкссудативное воздействие. Фармацевты отмечают выраженную глюкокортикоидную активность средства, а также его слабый минералокортикоидный эффект.
Каково основное действие «Беклометазона»?
Препарат способен увеличивать продуцирование липомодулина и уменьшать высвобождение арахидоновой кислоты, снижая синтез простагландинов. Благодаря уменьшению продуцирования воспалительного экссудата наряду с лимфокинами осуществляется торможение миграции макрофагов, что сопровождается замедлением процессов инфильтрации и грануляции в том числе.
Вследствие влияния представленного препарата уплотняются базальные мембраны эпителия. Кроме того, происходит замедление процесса секреции слизи за счет бокаловидных клеток, а также снижается количество тучных элементов в слизистой бронхов. Также активный компонент препарата способен расслаблять гладкую мускулатуру бронхов, способствуя активному и быстрому восстановлению ее чувствительности.
Это подтверждает инструкция по применению.
«Беклометазон» восстанавливает реакцию организма на бронходилататоры и в результате снижает частоту их применения. Этот медикамент способствует улучшению показателей функциональности внешнего дыхания.
В том случае, когда препарат применяют в терапевтических дозах, побочные реакции, характерные для системных гемопоэтических стволовых клеток, не наблюдаются.
При применении средства интраназально устраняется гиперемия и отеки слизистой носа.
Аналоги «Беклометазона» интересуют многих.
Фармакокинетика и фармакодинамика препарата
Активное вещество на фоне интраназального применения всасывается через слизистую носа, кроме того, отмечают низкий уровень процесса абсорбции из пищеварительной системы.
Абсорбция, как правило, осуществляется вне зависимости от типа введения. С белками плазмы вещество обычно связывается на восемьдесят семь процентов. Основная часть выводится из организма через кишечник, а около пятнадцати процентов выходит через почки.
Терапевтический эффект отмечается уже через четыре-пять дней после начала лечения, его пик можно наблюдать в течение нескольких недель.
После введения аэрозоля «Беклометазона» посредством ингаляции некоторая часть дозы может всасываться в легких. Основная доля вещества, попадающая в пищеварительные органы, инактивируется в процессе своего первого прохождения через печень.
Показания к использованию медикамента
Как указывает инструкция к «Беклометазону», использование представленного средства посредством ингаляции назначается при бронхиальной астме в качестве базисного лечения. Кроме того, препарат применяют в ситуациях недостаточной степени эффективности кетотифена, кромоглициевой кислоты и бронходилататоров для того, чтобы получить возможность снижения дозирования.
Интраназальное применение является целесообразным на фоне аллергических ринитов как при сезонных, так и при постоянных проявлениях. Помимо всего прочего практикуется назначение «Беклометазона» (на латинском – Beclometasonum) в рамках лечения рецидивирующего полипоза носа и вазомоторного ринита.
Местное и наружное применение средства практикуют в комплексе с противомикробными препаратами на фоне инфекционно-воспалительных заболеваний ушей и кожных покровов.
Что еще сообщает инструкция по применению к «Беклометазону»?
Противопоказания к употреблению препарата
Препарат нельзя использовать при высокой чувствительности и в возрасте до шести лет. Ингаляционное применение, в свою очередь, не практикуется в следующих ситуациях:
- Наличие острых бронхоспазмов.
- В рамках астматического статуса средство не используется в качестве первоочередного медикамента.
- Бронхит неастматического происхождения.
Интраназальное применение не следует осуществлять при следующих противопоказаниях:
Показания «Беклометазона» должны строго соблюдаться. Важно также учесть, что имеются ограничения и для интраназального применения.
Таковыми, как правило, служат недавние операционные вмешательства в районе носовой полости наряду с изъязвлениями перегородки, недавними травмами, глаукомой, амебиазом, гипотиреозом и тяжелой печёночной недостаточностью.
Также с особой осторожностью это средство рекомендуется применять при недавно пережитом инфаркте миокарда. Это указывает к «Беклометазону» инструкция.
Побочные действия лекарственного средства
При выполнении ингаляций вероятны следующие побочные реакции:
- Появление чувства першения в горле и охриплости.
- Возникновение кашля наряду с чиханием.
- Наличие эозинофильной пневмонии и парадоксальных бронхоспазмов.
- Аллергические реакции.
Лечение кандидоза ротовой полости, а также верхних дыхательных каналов протекает при использовании противогрибковой терапии, поэтому прием «Беклометазона» прекращать не следует.
Важно иметь в виду, что могут возникать системные побочные реакции при употреблении средства в превышенных дозах больше полутора миллиграмм в сутки. Торговое название «Беклометазона» интересует многих.
Их довольно большое количество – это «Насобек», «Беклазон», «Алдецин», «Беконазе», «Бекламетазон ДС» и так далее.
При интраназальном применении вероятны такие побочные проявления, как:
- Появление раздражения и сухости слизистой полости носа.
- Болевые ощущения в горле и носовой полости.
- Носовые кровотечения.
- Наличие инфекций носоглотки, которые спровоцированы грибковой флорой.
- Процесс перфорации носовой перегородки.
- Ринорея наряду с изъязвлением слизистой полости носа.
В том случае, если осуществляется продолжительное использование лекарства в больших дозах, превышающих полторы тысячи микрограмм в сутки, могут возникать системные побочные реакции.
https://www.youtube.com/watch?v=c-C_OtHwJIM
В роли системных эффектов вероятно возникновение головокружений и болей в глазах, наряду с сонливостью, увеличением внутриглазного давления, нарушениями зрения, гиперемией конъюнктивов, изменениями вкусовых ощущений, аллергическими проявлениями и миалгией. На фоне долгого применения «Беклометазона» у детей может отмечаться задержка роста.
Инструкция по использованию препарата
Инструкция по применению лекарственного препарата «Беклометазон» предусматривает интраназальное, а также ингаляционное использование.
Для того чтобы добиться выраженного результата, рекомендуется употреблять данное средство регулярно. Дозирование в рамках ингаляционного применения напрямую зависит от особенностей течения заболевания.
Дети должны употреблять меньшую дозу в сравнении со взрослыми.
При применении формы лекарства, содержащей в одной дозе пятьдесят или сто микрограмм беклометазона, взрослые должны получать эту норму три–четыре раза в день. Если необходимо, дозирование можно увеличить до шестисот–восьмисот микрограмм. Дети должны получать по пятьдесят микрограмм дважды в сутки.
В том случае, если применяют форму средства, содержащую двести пятьдесят микрограмм активного компонента в одной дозе, то взрослым пациентам нужно получать удвоенное количество этой нормы два раза в день.
Если требуется, дозирование увеличивают до полутора-двух тысяч микрограмм в сутки.
В рамках интраназального применения в каждый носовой проход вводят по пятьдесят микрограмм «Беклометазона» для ингаляций два-четыре раза в день.
Передозировка
В случае передозировки, как правило, возникают признаки, связанные с гипофизарно-гипоталамо-надпочечниковой недостаточностью. В подобной ситуации на некоторое время пациента переводят на лечение системными глюкокортикоидами, а также назначаются адренокортикотропные гормоны.
Взаимодействие препарата с другими медикаментами
При одновременном применении происходит усиление влияния бета-адреномиметиков. Бета-адреномиметики, в свою очередь, увеличивают противовоспалительный эффект средства «Беклометазон», усиливая степень проникновения его вещества в дистальные районы бронхов. Эфедрин может активизировать процессы метаболизма.
Эффективность «Беклометазона» могут значительно понижать индукторы элементов микросомального процесса окисления. На фоне совместного приема с эстрогенами, метандиенонами, теофиллином, бета2-адреномиметиками и пероральными глюкокортикоидами активизируется влияние активного компонента представленного лекарства.
Условия продажи и хранения
Приобрести данное лекарство можно исключительно по рецепту. Хранить его следует в темном месте при поддержании температурного режима до тридцати градусов. Срок годности «Беклометазона» составляет три года, а после вскрытия препарат можно хранить не больше шести месяцев.
Особые указания по использованию препарата
Не следует применять это лекарственное средство в целях купирования острых астматических приступов. В том случае, если в ответ на употребление «Беклометазона» появляются острые приступы бронхиальной астмы, необходимо сразу же отменить подобное лечение.
В ситуациях, когда у больных наблюдается симптоматика гипофизарно-гипоталамо-надпочечниковой недостаточности, пациенты могут продолжить проведение ингаляций, но при этом им потребуется строгий контроль наличия базального кортизола в плазме. Точно так же необходимо контролировать эти показатели в том случае, если для терапии применяют значительные дозы беклометазона.
На фоне бронхообструктивного синдрома в умеренной либо выраженной форме необходимо приблизительно за двадцать минут до ингаляции применять бронходилататоры. Ни в коем случае не следует допускать попадания препарата в глаза.
При проведении лечения аллергических ринитов с выраженной симптоматикой эффективность средства возрастает при условии его одновременного использования с сосудосуживающими средствами. Для того чтобы снизить риск появления глоточного кандидоза, следует проводить ингаляции перед приемом пищи, а также полоскать рот после каждой процедуры.
Людям, страдающим стероидозависимой астмой, требуется употреблять более высокие дозы данного лекарства. Пациенты с астмой должны постепенно переходить с глюкокортикоидов системного воздействия на ингаляции «Беклометазоном». Нельзя резко уменьшать дозу.
Использование «Беклометазона» во время беременности
Запрещается применять данное средство для лечения беременных женщин в первом триместре, а во втором и третьем разрешается употреблять это лекарство лишь тогда, когда ожидаемая польза превосходит вероятный уровень риска.
Дети, рожденные у матерей, которые во время вынашивания плода получали «Беклометазон», обязательно должны быть обследованы на наличие функциональной недостаточности надпочечников.
Что касается грудного кормления в период терапии «Беклометазоном», то его непременно следует прекратить.
Аналоги «Беклометазона»
Прямыми аналогами, имеющими в качестве активного действующего компонента дипропионат беклометазона, являются: «Беклат», «Бекотид», «Кленил» и «Беклометазон-аэронатив».
Лекарственными средствами, обладающими схожим действием, имеющими отношение к одной фармацевтической подгруппе выступают следующие медикаменты: «Бенакорт», «Буденит», «Будесонид», «Будиэйр», «Пульмикорт», «Фликсотид», «Новолайзер» и другие.
Отзывы о «Беклометазоне»
Отзывы об этом лекарственном препарате говорят о том, что чаще всего он позволяет облегчать состояние пациентов. Имеются сведения о возникновении некоторых побочных реакций, но в целом комментарии людей, которым довелось пройти лечение препаратом, положительные.
Многие люди называют его своим спасением. Пациенты пишут, что одной дозы этого средства им хватает на двенадцать часов.
Так, отмечается, что лекарство прекрасно помогает избавиться от мучительного кашля и першения в горле при частом контакте с аллергенами.
В х пациенты рассказывают, что этот медикамент им всегда эффективно помогает, а также то, что они часто берут его с собой на всякий случай.
Кроме того, сообщается, что в рамках проведения годового лечения «Беклометазоном» этот препарат значительно улучшает самочувствие людей, страдающих бронхиальной астмой, в результате чего пропадает одышка и кашель. Основным минусом этого лекарственного средства покупатели называют цену, которая составляет четыреста рублей за один флакон.
Беклометазон
Форма выпуска и состав
- Выпускают Беклометазон в виде дозированного аэрозоля, во флаконах, рассчитанных на 200 доз.
- Одна доза медикамента содержит 0,555 мг беклометазона дипропионата и следующие вспомогательные вещества – воду очищенную, декстрозу, полисорбат 80, целлюлозу микрокристаллическую, бензалкония хлорид, раствор гидроксида натрия и хлористоводородной кислоты.
- В соответствии с инструкцией, Беклометазон назначают для лечения бронхиальной астмы.
Противопоказания
- Применение Беклометазона противопоказано детям младше 6 лет, при остром бронхоспазме, бронхите неастматической природы, а также в случаях гиперчувствительности пациента к любым компонентам средства.
- С осторожностью лекарственное средство назначают при циррозе печени, гипотиреозе, глаукоме, беременности, остеопорозе, системных инфекциях и в период грудного вскармливания.
- Медикамент применяют ингаляционно.
Дозировка Беклометазона для взрослых и детей старше 12 лет зависит от степени тяжести бронхиальной астмы, а именно:
- При легкой степени назначают 200-600 мкг медикамента в день, разделенных на две ингаляции;
- При средней степени – 0,6-1 мг Беклометазона в сутки, распределенные равными долями на две или четыре ингаляции;
- В случаях тяжелой степени – по 1-2 мг средства в день, разделенные на 2-4 ингаляции.
- Максимально суточная доза лекарственного средства может составлять 1 мг, а в тяжелых случаях – 1,5-2 мг в день.
- Детям 6-12 лет назначают 20-100 мкг Беклометазона (2 ингаляции) в день, с возможным увеличением дозы до 400 мкг, разделенных на четыре применения.
- После каждого использования препарата рекомендуется тщательно полоскать полость рта водой.
Побочные действия
- В инструкции к Беклометазону указано, что медикамент может вызывать аллергические реакции, чиханье, кашель, охриплость, эозинофильную пневмонию, раздражение в горле, парадоксальный бронхоспазм, кандидоз ротовой полости и верхних дыхательных путей.
- В случаях разовой ингаляции препарата в дозе большей 1 мг может снижаться функция гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы, восстанавливающейся по прошествии двух дней.
- При применении Беклометазона в дозе, превышающей 1,5 мг в день, возможно возникновение головных болей, лимфопении, катаракты, лейкоцитоза, головокружения, эозинопении и повышение внутриглазного давления.
Особые указания
Перед применением Беклометазона необходимо проконсультировать пациента о правилах использования медикамента.
Также рекомендуется предупреждать больных о том, что для наибольшего терапевтического эффекта медикамент необходимо применять регулярно, даже тогда, когда симптомы бронхиальной астмы отсутствуют.
Следует учитывать, что Беклометазон не предназначен для купирования острого приступа бронхиальной астмы.
В большинстве случаев улучшение дыхания наблюдается по прошествии одной недели применения препарата.
Отсутствие терапевтического эффекта возможно у больных, в дыхательных путях которых повышено содержание слизи и мокроты, а также в случаях выраженного бронхоспазма, мешающего достигнуть средству зоны действия.
В подобных случаях за полчаса до ингаляции Беклометазона рекомендуется применять ингаляции бета-адреномиметиков, либо назначают терапию глюкокортикостероидами.
Важно не допускать попадания средства в глаза, а после ингаляций осуществлять полоскание глотки и рта.
Назначение лекарственного средства при беременности и в период грудного вскармливания допустимо лишь в тех случаях, когда ожидаемый терапевтический эффект значительно превышает потенциальный риск для развивающего плода или грудного ребенка.
Аналоги
Синонимами препарата являются лекарственные средства Кленил, Беклазон Эко, Бекотид, Беклат и Беклоспир.
Аналогами Беклометазона являются такие медикаменты, как:
- Альвеско;
- Будиэйр;
- Пульмикорт;
- Новопульмон Е Новолайзер;
- Будекорт;
- Бенакорт;
- Тафен Новолайзер;
- Будесонид;
- Фликсотид;
- Асманекс Твистхейлер.
Сроки и условия хранения
Беклометазон, по инструкции, следует хранить в сухом,недоступном для детей и света помещении, при не превышающей 30 °С температуре.
Отпускают препарат из аптек по рецепту врача. Срок хранения медикамента составляет три года. По прошествии срока годности Беклометазон необходимо утилизировать.
Нашли ошибку в тексте? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter.
Беклометазон
В составе средства есть активный компонент беклометазона дипропионат.
Форма выпуска
Форма выпуска данного средства — дозированный аэрозоль. Производится аэрозоль в разных объемах: флакон 9 мл вмещает 70 доз, флакон 10 мл вмещает 80 доз, флакон 23 мл — 200 доз. Содержится в полиэтиленовых флаконах с насомс-дозатором, также в комплект входит насадка для распыления. Флакон и насадка вкладываются в картонную пачку.
Фармакологическое действие
Беклометазон обеспечивает противовоспалительный, антиаллергический, противоотечный, противоастматический, антиэкссудативный эффект.
Отмечается выраженная глюкокортикоидная активность препарата, а также слабая минералокортикоидная активность.
Препарат увеличивает продукцию липомодулина, уменьшает высвобождение арахидоновой кислоты и снижает синтез простагландинов.
Благодаря снижению продукции воспалительного экссудата и лимфокинов происходит торможение миграции макрофагов и замедляются процессы грануляции и инфильтрации.
Вследствие его влияния происходит уплотнение базальной мембраны эпителия, замедляется процесс секреции слизи бокаловидными клетками, уменьшается количество тучных клеток в слизистой бронхов. Активный ингредиент расслабляет гладкую мускулатуру бронхов и способствует активному восстановлению ее чувствительности.
Средство позволяет восстановить реакцию организма на бронходилататоры, и, как следствие, снизить частоту их использования. Лекарство улучшает показатели функций внешнего дыхания. Если средство применяется в терапевтических дозах, побочные явления, которые характерны для системных ГКС, не наблюдаются.
Если лекарство применяется интраназально, происходит устранение гиперемии и отека слизистой носа.
Фармакокинетика и фармакодинамика
Активное вещество после интраназального использования всасывается через слизистую носа. Отмечается низкий уровень абсорбции из ЖКТ.
Системная абсорбция происходит вне зависимости от формы введения. С белками плазмы связывается на 87%. Основная часть выходит из организма через кишечник, около 15% выводится через почки.
Терапевтическое влияние отмечается спустя 4–5 дней после начала терапии, его максимум наблюдается на протяжении нескольких недель.
После введения путем ингаляции часть дозы всасывается в легких. Основная часть дозы, которая попадает в пищеварительную систему, инактивируется в процессе «первого прохождения» через печень.
Показания к применению
Применение средства путем ингаляции показано при бронхиальной астме (как базисное лечение). Также применяется в случае недостаточной эффективности кетотифена, бронходилататоров, кромоглициевой кислоты, чтобы получить возможность снизить дозу пероральных ГК.
Интраназальное применение целесообразно при аллергическом рините, как при сезонном, так и при постоянном. Также практикуется назначение средства при рецидивирующем полипозе носа, при вазомоторном рините.
Местное и наружное использование Беклометазона практикуется в комплексе с противомикробными лекарствами при инфекционно-воспалительных болезнях кожных покровов и уха.
Противопоказания
Не следует применять этот препарат в таких случаях:
- высокая чувствительность;
- возраст до 6 лет.
Ингаляционное применение не практикуется:
- при остром бронхоспазме;
- при астматическом статусе не применяется как первоочередное средства;
- при бронхите неастматического происхождения.
Интраназальное применение не практикуется:
- при геморрагическом диатезе;
- при системных инфекциях (бактериальных, грибковых);
- при ОРЗ;
- при частых носовых кровотечениях;
- при герпетическом поражении глаз.
Следует учитывать, что существуют ограничения для интраназального использования.
Такими являются недавние оперативные вмешательства в носовой полости, изъязвления носовой перегородки, недавняя травма носа, глаукома, амебиаз, гипотиреоз, тяжелая печеночная недостаточность. Осторожно нужно применять средство при недавно перенесенном инфаркте миокарда.
Побочные действия
При проведении ингаляций возможны такие побочные эффекты:
- чувство першения в горле;
- охриплость;
- кашель и чихание;
- эозинофильная пневмония;
- парадоксальный бронхоспазм;
- аллергические проявления;
- при продолжительном лечении — кандидоз ротовой полости рта и верхних дыхательных путей (проходит при противогрибковом лечении, при этом терапию прекращать не нужно).
Могут проявляться системные побочные проявления при приеме средства в больших дозах (больше 1,5 мг в сутки).
При применении интраназально возможны такие побочные проявления:
- раздражение и сухость слизистой полости носа;
- боль в горле и полости носа;
- носовое кровотечение;
- инфекции носоглотки, спровоцированные грибковой флорой;
- перфорация носовой перегородки;
- ринорея;
- изъязвление слизистой полости носа.
Если практикуется продолжительное применение препарата в больших дозах (больше 1500 мкг в сутки), могут развиваться системные побочные явления.
В качестве системных эффектов возможно проявление головокружений, головной боли, боли в глазах, сонливости, увеличения внутриглазного давления, нарушений зрения, гиперемии конъюнктивы, изменение вкусовых ощущений, аллергических проявлений, миалгии. Если препарат применяется очень долго, может отмечаться задержка роста у детей.
Инструкция по применению Беклометазона (Способ и дозировка)
Инструкция по применению Беклометазона предусматривает интраназальное и ингаляционное применение препарата. Чтобы получить выраженный результат, следует применять средство регулярно.
Дозировка при ингаляционном применении зависит от особенностей протекания болезни. Дети должны получать меньшую дозу, чем взрослые.
Если применяется форма лекарства, которая содержит в 1 дозе 50 или 100 мкг беклометазона, взрослые должны получать по 100 мкг 3-4 раза в сутки. При необходимости дозу увеличивают до 600-800 мкг. Дети должны получать по 50-100 мкг дважды в сутки.
Если применяется форма средства, которая содержит 250 мкг активного ингредиента в дозе, взрослые пациенты получают по 500 мкг дважды в сутки или по 250 мкг четыре раза в сутки. При необходимости дозу увеличивают до 1500-2000 мкг в сутки.
При интраназальном применении в каждый носовой ход вводится по 50 мкг 2–4 раза в день.
Передозировка
При передозировке проявляются признаки гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой недостаточности. В таком случае на некоторое время больного переводят на системные глюкокортикоиды, назначается АКТГ.
Взаимодействие
При одновременном приеме усиливается влияние бета-адреномиметиков. В свою очередь, бета-адреномиметики усиливают противовоспалительный эффект Беклометазона, увеличивая степень его проникновения в дистальные отделы бронхов.
- Эфедрин активизирует процесс метаболизма беклометазона.
- Эффективность Беклометазона понижают индукторы ферментов микросомального окисления.
- При совместном приеме эстрогены, метандиенон, теофиллин, бета2-адреномиметики, пероральные глюкокортикоиды активизируют влияние беклометазона.
Условия продажи
Приобрести можно по рецепту.
Условия хранения
Хранить Беклометазон нужно в темном месте, сохраняя температурный режим ниже +30 °С.
Срок годности
Хранить можно 3 года, после вскрытия флакон можно хранить не более 6 месяцев.
Особые указания
Не допускается применение этого препарата с целью купирования острых приступов астмы. Если в ответ на использование Беклометазона развивается острый приступ бронхиальной астмы, нужно сразу же отменить это лечение.
- Если у пациента наблюдаются симптомы гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой недостаточности, больной может продолжать проведение ингаляций, но при этом нужен четкий контроль содержания базального кортизола в плазме.
- Аналогично следует контролировать эти показатели, если для лечения применяются большие дозы беклометазона.
- Если у пациента отмечается бронхообструктивный синдром в умеренной или выраженной форме, следует примерно за 20 минут перед ингаляцией применять бронходилататоры.
- Не следует допускать попадания средства в глаза.
При лечении аллергического ринита с выраженными симптомами эффективность препарата повышается, если использовать его одновременно с сосудосуживающими средствами. Чтобы уменьшить риск развития ротоглоточного кандидоза желательно делать ингаляции перед едой и полоскать рот после каждой ингаляции.
Людям со стероидзависимой астмой нужно применять более высокие дозы препарата.
Больные астмой должны переходить с глюкокортикоидов системного действия на ингаляции Беклометазоном постепенно. Нельзя резко снижать дозу.
Аналоги Беклометазона
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
Аналоги Беклометазона – это средства Беклазон, Бекломет, Беклат, Беклометазон Формотерол, Беклоспир, Пропавент, Гнадион, Санастмил, Вацерил и другие препараты со схожим действием. Заменять лекарство может только специалист.
Детям
Беклометазон для применения путем ингаляции, который в одной дозе содержит 250 мкг активного вещества, нельзя применять для лечения детей до 12-летнего возраста.
При беременности и лактации
Нельзя использовать средство для терапии беременных в первом триместре. Во втором и третьем триместрах можно применять лекарство только тогда, когда ожидаемая польза превышает ожидаемый уровень риска.
Те дети, которые были рождены у матерей, в период вынашивания плода получавших Беклометазон, должны быть обследованы на предмет недостаточности функции надпочечников.
Грудное кормление в период лечения нужно прекратить.
Отзывы о Беклометазоне
Отзывы об этом лекарстве свидетельствуют о том, что в большинстве случаев они позволяют облегчить состояние больных. Есть сведения о проявлении некоторых побочных эффектов, но в целом отзывы о препарате положительные.
Цена Беклометазона, где купить
Цена Беклометазона составляет в среднем 300-400 рублей за флакон 200 мкг.
БЕКЛОМЕТАЗОН
Действующее вещество
— беклометазон (beclometasone)
Состав и форма выпуска препарата
Аэрозоль для ингаляций дозированный в виде бесцветного или почти бесцветного раствора, находящегося под давлением в баллоне алюминиевом моноблочном с дозирующим клапаном, снабженным насадкой-ингалятором с защитным колпачком; препарат при выходе из баллона распыляется в виде аэрозольной струи.
1 доза | |
беклометазон | 250 мкг |
Вспомогательные вещества: этанол (спирт этиловый ректификованный) — 10 мг, пропеллент 1,1,1,2-тетрафторэтан (HFA 134a) — 58.625 мг.
200 доз — баллоны алюминиевые (1) с насадкой-распылителем — пачки картонные.
Фармакологическое действие
ГКС для ингаляционного применения. Беклометазон в форме дипропионата является пролекарством и обладает слабой тропностью к глюкокортикоидным рецепторам.
Под действием эстераз превращается в активный метаболит – беклометазона-17-монопропионат, который оказывает выраженный местный противовоспалительный эффект за счет снижения образования субстанции хемотаксиса (влияние на аллергические реакции замедленного типа).
Подавляя продукцию метаболитов арахидоновой кислоты и снижая выделение из тучных клеток медиаторов воспаления, тормозит развитие аллергической реакции немедленного типа.
Улучшает мукоцилиарный транспорт, снижает количество тучных клеток в слизистой оболочке бронхов, уменьшает отек эпителия, секрецию слизи бронхиальными железами, гиперреактивность бронхов, краевое скопление нейтрофилов, воспалительный экссудат и продукцию лимфокинов, тормозит миграцию макрофагов, снижает интенсивность процессов инфильтрации и грануляции.
После ингаляционного введения практически не оказывает резорбтивного действия. Не купирует бронхоспазм. Терапевтический эффект развивается постепенно, обычно через 5-7 дней курсового применения.
Увеличивает количество активных β-адренорецепторов, нейтрализует их десенситизацию, восстанавливает реакцию больного на бронходилататоры, позволяя уменьшить частоту их применения.
Фармакокинетика
После ингаляционного введения часть дозы, которая попадает в дыхательные пути, всасывается в легких. В легочной ткани беклометазона дипропионат быстро гидролизуется до беклометазона монопропионата, который в свою очередь гидролизуется до беклометазона.
Часть дозы, которая ненамеренно проглатывается, в значительной степени инактивируется при «первом прохождении» через печень. В печени происходит процесс превращения беклометазона дипропионата в беклометазон монопропионат и затем – в полярные метаболиты.
Связывание с белками плазмы активного вещества, находящегося в системном кровотоке, составляет 87%.
Показания
Базисная терапия различных форм бронхиальной астмы у взрослых и детей старше 4 лет.
Противопоказания
- Туберкулез (активный и неактивный); детский возраст до 4 лет; детский и подростковый возраст до 18 лет (для лекарственных форм, содержащих в 1 дозе 250 мкг беклометазона); повышенная чувствительность к беклометазону.
- С осторожностью
- Глаукома; системные инфекции (бактериальные, вирусные, грибковые, паразитарные); остеопороз; цирроз печени; гипотиреоз; беременность; период лактации (грудного вскармливания).
Дозировка
- Беклометазон применяют регулярно (даже при отсутствии симптомов заболевания).
- Доза и схема лечения зависит от возраста, тяжести течения бронхиальной астмы, клинического эффекта в каждом конкретном случае.
- Для ингаляционного введения бекломентазона дипропионата могут быть использованы специальные ингалирующие устройства (в соответствии с применяемой лекарственной формой).
- Взрослые и дети в возрасте 12 лет и старше: суточная доза составляет 200-2000 мкг.
- Дети в возрасте от 4 до 12 лет: суточная доза составляет 100-400 мкг.
Инфекции: очень часто — кандидоз рта и глотки. Применение спейсера и полоскание рта и горла водой после ингаляции снижает вероятность развития этих побочных эффектов.
Со стороны иммунной системы: нечасто — кожные реакции гиперчувствительности, включая сыпь, крапивницу, зуд, покраснение и отек глаз, лица, губ и слизистой оболочки рта и глотки; очень редко — ангионевротический отек, анафилактические реакции.
Со стороны эндокринной системы: очень редко — системные эффекты (угнетение функции коры надпочечников, задержка оста у детей и подростков, катаракта глаукома)
Со стороны дыхательной системы: часто — дисфония (охриплость голоса) или раздражение слизистой оболочки глотки; очень редко — парадоксальный бронхоспазм, который необходимо немедленно купировать с помощью ингаляционного бета2-адреностимулятора короткого действия. В случае возникновения парадоксального бронхоспазма необходимо сразу же прекратить ингаляционное применение, оценить состояние пациента, провести необходимое обследование и назначить необходимое лечение.
Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки: часто — кровоподтеки, истончение кожи.
Лекарственное взаимодействие
Бета-адреномиметики — беклометазон усиливает эффект бета-адреномиметиков. Беклометазон восстанавливает реакцию больного на бета-адреномиметики, позволяя уменьшить частоту их применения.
Индукторы микросомального окисления ( в т.ч. фенобарбитал, фенитоин, рифампицин) — возможно снижение эффективности беклометазона.
Метандиенон, эстрогены, бета2-адреномиметики, теофиллин, системные ГКС — усиление эффектов беклометазона.
Особые указания
Беклометазон не предназначен для купирования острых астматических приступов. Его также не следует применять при тяжелых приступах бронхиальной астмы, требующих интенсивной терапии. Следует строго соблюдать рекомендуемый путь введения для используемой лекарственной формы.
- С особой осторожностью и под тщательным контролем врача следует применять беклометазон у пациентов с надпочечниковой недостаточностью.
- Перевод больных, постоянно принимающих ГКС внутрь, на ингаляционные формы можно производить только при стабильном состоянии.
- В случае вероятности развития парадоксального бронхоспазма за 10-15 мин до введения беклометазона проводят ингаляцию бронходилататоров (например, сальбутамола).
При развитии кандидоза полости рта и верхних дыхательных путей показана местная противогрибковая терапия без прекращения лечения беклометазоном. Инфекционно-воспалительные заболевания полости носа и придаточных пазух при назначении соответствующей терапии не являются противопоказанием для лечения беклометазоном.
Препараты для ингаляционного применения, содержащие в 1 дозе 250 мкг беклометазона, не предназначены для детей в возрасте до 12 лет.
Беременность и лактация
Противопоказан в I триместре беременности.
Применение во II и в III триместрах беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Новорожденных, матери которых получали беклометазон при беременности, следует тщательно обследовать по поводу недостаточности функции надпочечников.
При необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Применение в детском возрасте
Препараты для ингаляционного применения, содержащие в 1 дозе 250 мкг беклометазона, не предназначены для детей в возрасте до 12 лет. При ингаляционном введении для детей разовая доза — 50-100 мкг, кратность применения — 2-4 раза/сут.
Описание препарата БЕКЛОМЕТАЗОН основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.
Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.
Беклометазон
Беклометазон представляет собой гормональный препарат (глюкокортикостероид), предназначенный для ингаляционного применения с целью воздействия на слизистую оболочку дыхательных органов; одно из средств базисного курса лечения бронхиальной астмы.
Форма выпуска и состав
- Активное действующее вещество – беклометазона дипропионат.
- Выпускается в форме аэрозоля для ингаляций дозированного (по 200 доз в алюминиевых аэрозольных баллончиках с системой распыления, 1 баллончик в картонной пачке).
- Содержание активного вещества в 1 дозе – 50 мкг или 250 мкг.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Беклометазон относится к глюкокортикостероидам и имеет слабую тропность к ГКС-рецепторам. При участии ферментов он превращается в активный метаболит – беклометазона-17-монопропионат (Б-17-МП), который характеризуется отчетливо выраженным местным противовоспалительным эффектом.
Беклометазон снижает интенсивность воспалительного процесса за счет подавления образования субстанции хемотаксиса (воздействие на поздние аллергические реакции), замедляет развитие немедленных реакций аллергического характера, которые обусловлены ингибированием синтеза метаболитов арахидоновой кислоты и уменьшением высвобождения из тучных клеток медиаторов воспаления, а также стимулирует процессы мукоцилиарного транспорта.
Препарат обеспечивает уменьшение количества тучных клеток в слизистой оболочке бронхов, подавление секреции слизи бронхиальными железами, снижение отечности эпителия, гиперреактивности бронхов, краевого скопления нейтрофилов, а также подавляет выработку лимфокинов и воспалительного экссудата, замедляет миграцию макрофагов и способствует снижению интенсивности процессов грануляции и инфильтрации.
Благодаря беклометазону увеличивается количество активных бета-адренорецепторов, восстанавливается реакция больного на бронходилататоры, что позволяет снизить частоту их использования. После ингаляционного введения вещество практически не оказывает резорбтивного действия.
У препарата отсутствует способность купировать бронхоспазм, а терапевтический эффект развивается постепенно с максимальной выраженностью обычно через 5–7 дней после начала терапии.
Фармакокинетика
Более 25% беклометазона, введенного в виде ингаляции, оседает в дыхательных путях, а оставшееся количество оседает в глотке и ротовой полости и проглатывается. В легких до начала абсорбции соединение активно метаболизируется, образуя активный метаболит Б-17-МП.
Системная абсорбция последнего осуществляется в легких (до 36% легочной фракции вещества) и ЖКТ (до 26% от количества, поступившего сюда при проглатывании).
Абсолютная биодоступность беклометазона в неизмененном виде и Б-17-МП равна соответственно примерно 2% и 62% от дозы, поступившей в организм в виде ингаляции.
Беклометазон всасывается с высокой скоростью, а максимальная концентрация вещества в плазме крови достигается за 0,3 часа. Б-17-МП всасывается медленнее. Время достижения максимальной концентрации данного метаболита составляет около 1 часа. Выявлена приблизительная линейная зависимость между повышением дозы, введенной в виде ингаляции, и системной экспозицией активного компонента препарата.
Для беклометазона распределение в тканях равно 20 л, а для Б-17-МП – 424 л. Препарат достаточно хорошо (на 87%) связывается с белками плазмы.
Для беклометазона и Б-17-МП характерен высокий плазменный клиренс, составляющий 150 л/ч и 120 л/ч соответственно. Период полувыведения равен 0,5 часа и 2,7 часа соответственно.
Показания к применению
Действие препарата направлено на уменьшение отека эпителия, секреции слизи бронхиальными железами, краевого скопления нейтрофилов, гиперреактивности бронхов, воспалительного экссудата (жидкость в месте воспаления).
Согласно инструкции, Беклометазон назначают в следующих случаях:
- Бронхиальная астма (ингаляционное применение);
- Профилактика и лечение аллергического ринита, в том числе вазомоторного и ринита при сенной лихорадке (интраназальное применение);
- Инфекционно-воспалительные заболевания уха и кожи (наружное и местное) – в комбинации с противомикробными средствами.
Противопоказания
- Бронхит неастматической природы, острый бронхоспазм;
- Частые носовые кровотечения, геморрагический диатез;
- Системные инфекции, включая туберкулез легких, ОРЗ, герпетическое поражение глаз.
Аэрозоль Беклометазон противопоказан детям до 6 лет и женщинам в I триместре беременности.
Инструкция по применению Беклометазона: способ и дозировка
Ингаляционное применение:
- Взрослые – по 500 мкг 2 раза в день или по 250 мкг 4 раза в день, суточная доза не должна превышать 1000 мкг (2000 мкг допускается только в очень тяжелых случаях, при этом суточную дозу делят на 4 приема);
- Дети от 6 лет – по 50-100 мкг от 2 до 4 раз в день.
Интраназальное введение:
- Взрослые и дети старше 12 лет – по 100 мкг 3-4 раза в день в каждый носовой проход, не превышая суточной дозы в 1000 мкг;
- Дети 6-12 лет – по 50 мкг в каждый носовой проход (не более 500 мкг в сутки) с той же кратностью приемов, что и взрослые.
Более точный режим дозирования и продолжительность лечения определяет врач.
Побочные действия
Аэрозоль Беклометазон может быть причиной нежелательных реакций организма, в частности, таких как:
- Чиханье, кашель, раздражение в горле, дисфония, редко – парадоксальный бронхоспазм (устраняется ингаляционными бронхолитиками), эозинофильная пневмония;
- Кандидомикоз верхних дыхательных путей и полости рта;
- Головокружение, головные боли, повышение внутриглазного давления, катаракта, лимфопения, эозинопения, лейкоцитоз – при длительном применении в больших дозах;
- Носовое кровотечение, ринит, перфорация носовой перегородки, атрофия слизистой оболочки – при интраназальном применении;
- Нарушение функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы – при разовом применении более 1000 мкг беклометазона дипропионата;
- Аллергические реакции.
Передозировка
Возможно развитие симптомов острой передозировки при однократной ингаляции высокой дозы более 1 г. В этом случае чаще всего проявляются признаки угнетения функции коры надпочечников, причем необходимость в экстренной терапии отсутствует. Это объясняется восстановлением данной функции на протяжении нескольких дней, что подтверждается изменением уровня кортизола в плазме крови.
При хронической передозировке (длительное лечение препаратом в дозах более 1,5 г) может наблюдаться стойкое подавление функции коры надпочечников. В такой ситуации следует регулярно проводить мониторинг резервной функции коры надпочечников. При передозировке курс лечения Беклометазоном может быть продолжен при условии введения доз, достаточных для поддержания лечебного эффекта.
Особые указания
Женщинам во II и III триместрах беременности, а также кормящим матерям целесообразность применения Беклометазона определяет врач. При условии приема препарата во время лактации грудное вскармливание следует прекратить.
Осторожность требуется при интраназальном использовании спрея лицами с изъявлениями носовой перегородки, глаукомой, амебиазом, гипотиреозом, тяжелой почечной недостаточностью.
Недавно перенесенный инфаркт миокарда, проведенные в недалеком прошлом операции носовой полости и травмы носа являются поводом к ограничению применения Беклометазона.
Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами
Ингаляции Беклометазона существенно не влияют на способность управлять транспортными средствами или заниматься потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной скорости реакций и серьезной сосредоточенности.
Применение при беременности и лактации
Препарат во время беременности и в период грудного вскармливания применяется с особой осторожностью, только при условии превышения ожидаемой пользы для матери над возможными рисками для плода и младенца.
Новорожденных, матери которых проходили лечение Беклометазоном во время беременности, необходимо тщательно обследовать на предмет выявления недостаточности функции надпочечников.
Применение в детском возрасте
Детям младше 6 лет не назначается.
Препарат, в 1 дозе которого содержится 250 мкг беклометазона, не предназначен для детей младше 18 лет. При ингаляционном введении однократная доза для детей составляет 50‒100 мкг, а кратность применения не превышает 2–4 раз в день.
Лекарственное взаимодействие
- Беклометазон восстанавливает реакцию пациента на прием бета-адреномиметиков, что существенно снижает частоту их применения.
- При сочетании препарата с рифампицином, фенитоином, фенобарбиталом и другими индукторами микросомальных ферментов печени лечебный эффект от применения беклометазона становится слабее.
- Одновременное применение Беклометазона с теофиллином, метандиеноном, бета2-адреномиметиками, эстрогенами, а также системными глюкокортикостероидами способствует повышению эффективности беклометазона.
- При совместном приеме Беклометазона и бета-адреномиметиков действие последних на организм усиливается.
- У особо чувствительных больных возможно взаимодействие беклометазона с метронидазолом и дисульфирамом вследствие содержания в препарате этилового спирта.
Аналоги
Прямые аналоги Беклометазона, имеющие в качестве активного действующего вещества беклометазона дипропионат: Беклазон Эко, Беклат, Беклоспир, Бекотид, Кленил, Беклазон Эко Легкое Дыхание, Беклометазон-аэронатив.
Препараты схожего действия, относящиеся к одной фармподгруппе: Асманекс Твистхейлер, Бенакорт, Будекорт, Буденит Стери-Неб, Будесонид, Будесонид Изихейлер, Будиэйр, Пульмикорт, Тафен Новолайзер, Фликсотид, Альвеско, Новопульмон Е Новолайзер, Будесонид-натив.
Сроки и условия хранения
Хранить при температуре не выше 30 °С.
Срок годности – 3 года, после вскрытия спрея содержимое следует использовать в течение 6 месяцев.
Условия отпуска из аптек
Отпускается по рецепту.
Отзывы о Беклометазоне
Согласно отзывам, Беклометазон в большинстве случаев помогает быстро облегчить состояние пациента. Имеются сообщения о проявлении неприятных побочных эффектов, однако в целом врачи и больные считают его действенным препаратом.
Цена на Беклометазон в аптеках
В среднем цена на Беклометазон, в 1 дозе которого содержится 50 мкг, составляет 131‒188 рублей. Стоимость аэрозоля для ингаляций, в 1 дозе которого содержится 250 мкг, варьируется в диапазоне от 385 до 410 рублей.
Беклометазон : инструкция по применению
Одна доза содержит: активное вещество: беклометазона дипропионат — 50 мкг, 100 мкг или 250 мкг; вспомогательные вещества: для дозировки 50 мкг/доза — этанол безводный, 1,1,1,2-тетрафторэтан. для дозировки 100 мкг/доза — этанол безводный, пропиленгликоль, 1,1,1,2-тетрафторэтан. для дозировки 250 мкг/доза — этанол безводный, изопропиловый спирт, 1,1,1,2-тетрафторэтан.
Начальная доза ингаляционного беклометазона дипропионата должна быть скорректиро¬вана с учетом тяжести заболевания. Доза может быть скорректирована до достижения управления, а затем следует титровать до самой низкой дозы, при которой сохраняется эффективный контроль над астмой. Взрослые (в том числе пожилые люди): Беклометазон 50 мкг/доза: Обычная начальная доза составляет 200 мкг дважды в день. В тяжелых случаях она может быть увеличена до 600-800 мкг в день (в этом случае рекомендуется применять форму препарата с высоким содержанием активного вещества). Дозу препарата потом можно откорректировать для достижения контроля над симптомами астмы или уменьшить до минимально эффективной в зависимости от индивидуальной реакции больного. Общая суточная доза должна быть введена от двух до четырех раз в день.
Беклометазон 250 мкг/доза:
Обычная доза 1000 мкг в день, которая может быть увеличена до 2000 мкг. Она может быть уменьшена, если астма пациента стабилизировалась. Общая суточная доза должна быть введена от двух до четырех раз в день. Спейсер должен всегда использоваться при введении взрослым и подросткам в возрасте 16 лет и старше в общей суточной дозе 1000 мкг и более.
Дети:
Беклометазон 50 мкг/доза: Обычная начальная доза составляет 100 мкг дважды в день. В зависимости от степени тяжести бронхиальной астмы суточная доза может быть увеличена до 400 мкг, которую вводят в 2-4 приема.
Беклометазон 250 мкг/доза:
Беклометазон 250 мкг/доза не рекомендуется для детей.
У пациентов с печеночной или почечной недостаточностью:
Нет необходимости коррекции дозы у пациентов с печеночной или почечной недостаточностью. Распыленный аэрозоль вдыхается через рот в легкие. Правильное управление имеет важное значение для успешной терапии. Пациент должен быть проинструктирован о том, как использовать беклометазон правильно, и рекомендуется читать и следовать инструкциям, напечатанным в листке-вкладыше. Инструкция к применению ингалятора Как и при применении других ингаляционных препаратов, терапевтический эффект может снижаться при охлаждении баллончика. Баллончики нельзя разбивать, прокалывать или сжигать, даже когда они будут пустыми.
- Проверка ингалятора
- Пользование ингалятором
- Важно:
Перед первым применением ингалятора или после перерыва в пользовании более одной недели снять колпачок мундштука, слегка нажимая на него по бокам, хорошо встряхнуть ингалятор и сделать два распыления в воздух, чтобы убедиться в адекватной работе последнего. 1. Снять колпачок мундштука, слегка нажимая на него по бокам. 2. Убедиться, что внутри и снаружи ингалятора, включая мундштук, нет посторонних предметов. 3. Тщательно встряхнуть ингалятор для того, чтобы любой посторонний предмет был удален с ингалятора и для того, чтобы содержимое ингалятора было равномерно перемешано. 4. Взять ингалятор вертикально между большим и остальными пальцами, причем большой палец должен быть на основе ингалятора ниже мундштука. 5. Сделать максимально глубокий выдох, потом взять мундштук в рот между зубами и охватить его губами, не прикусывая при этом. 6. Начиная вдох через рот, нажать на верхушку ингалятора, чтобы выполнить распыление препарата, при этом продолжать медленно и глубоко вдыхать. 7. Задержать дыхание, вынуть ингалятор изо рта и снять палец с верхушки ингалятора. Продолжать задерживать дыхание насколько возможно. 8. Если необходимо выполнить дальнейшие распыления, следует подождать 30 секунд, держа ингалятор вертикально. После этого выполнить действия, описанные в пунктах 3-7. 9. Сполоснуть полость рта водой и сплюнуть ее. 10. Насадить колпачок мундштука на место путем нажатия в нужном направлении до появления щелчка. Выполнять действия, описанные в пунктах 5,6 и 7, не спеша. Важно перед самым распылением начать вдыхать как можно медленнее. Первые несколько раз следует потренироваться перед зеркалом. Если у верхушки ингалятора или с боков рта появится облако аэрозоля, необходимо начать снова действия, описанные в пункте 2.
Дети: маленькие дети могут нуждаться в помощи, может возникнуть необходимость в том, чтобы ингаляции проводили взрослые.
Следует попросить ребенка выдохнуть и выполнить распыление сразу после того, как ребенок начнет вдох. Рекомендуется осваивать технику вместе. Старшие дети или ослабленные взрослые могут держать ингалятор двумя руками.
Следует поместить оба указательных пальца на верхушку ингалятора, а оба больших пальца — на основу ниже мундштука.
Чистка Ингалятор следует чистить не реже одного раза в неделю. 1. Вынуть металлический баллон из пластикового футляра ингалятора и снять колпа¬чок мундштука. 2. Пластиковый футляр и мундштук протереть влажной тканью. 3. Дать высохнуть в теплом месте. Избегать чрезмерного нагрева. 4. Поместить металлический баллон и колпачок мундштука на место.
Пациент должен быть проинформирован о важности очистки ингалятора минимум раз в неделю, чтобы предотвратить блокировку, и тщательности следования инструкциям по очистке ингалятора, напечатанным в листке-вкладыше. Ингалятор нельзя мыть или ставить в воду.
Следующие побочные реакции систематизированы по органам и системам в зависимости от частоты возникновения: очень часто ( ≥1/10), часто ( ≥1/100 и